骨転移を伴う乳がんにおけるインカドロネートの臨床有効性と安全性

包含基準:

1. 18歳以上の男性または女性。
2. 臨床試験の目的、利益とリスクを理解し、自発的に参加し、インフォームドコンセントに署名することができる
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) の身体状態スコアは 3 以下でした。
4. 組織学的または細胞学的に確認された乳がん。
5. 画像検査または組織細胞診により骨転移が確認されました。
6. インカドロネートの使用の兆候はあり、インカドロネートの使用には禁忌はありませんでした。
7. ニューヨーク心臓協会（NYHA）心機能グレード ≤ II、重篤な心臓病がない。
8. 出産適齢期のすべての女性、妊娠可能な男性またはその配偶者は、最後の投与から6か月後までの試験期間中、子供を産む予定も精子提供する予定もなかったし、自発的に効果的な避妊措置を講じなかった。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性。
2. 急性および慢性感染症を患っている患者、または他の重篤な疾患を同時に患っている患者は、この研究には適していないと判断されました。
3. 5年以内のその他の悪性腫瘍（以下の場合を除く：治癒した皮膚基底細胞癌、上皮内子宮頸癌、甲状腺乳頭癌；根絶され、5年以内に再発していない二次原発癌；研究者が原発腫瘍源を特定している）転移の）;
4. 精神疾患または精神障害がある場合、コンプライアンスが不十分な場合、治療反応に協力したり説明したりすることができません。
5. 治療に耐えられない重篤な器質疾患または代償不全の心臓、肺、肝臓、腎不全などの主要な臓器不全がある。
6. 出血傾向のある患者;
7. 研究者は、患者はこの研究に参加するのに適さない他の症状を抱えていると考えています。