Клиническая эффективность и безопасность инкадроната при раке молочной железы с костными метастазами

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина от 18 лет и старше;
2. Может понимать цель клинических исследований, а также преимущества и риски, добровольно участвовать и подписывать информированное согласие.
3. Оценка физического статуса Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) составляла ≤3;
4. Гистологически или цитологически подтвержденный рак молочной железы;
5. Визуализация или гистоцитология подтвердили метастазы в костях;
6. Имелись показания к применению Инкадроната и не было противопоказаний к применению Инкадроната;
7. Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация (NYHA) степень сердечной функции ≤II, отсутствие серьезных заболеваний сердца;
8. Все женщины детородного возраста, фертильные мужчины или их супруги не планировали иметь детей или сдавать сперму на протяжении всего испытательного периода до истечения 6 месяцев после приема последней дозы или добровольно принимали эффективные меры контрацепции.

Критерий исключения:

1. Беременные или кормящие женщины;
2. Пациенты с острыми и хроническими инфекциями или с другими серьезными заболеваниями одновременно были признаны непригодными для этого исследования;
3. Другие злокачественные опухоли в течение 5 лет (за исключением следующих случаев: излеченная базальноклеточная карцинома кожи, карцинома шейки матки in situ, папиллярный рак щитовидной железы; второй первичный рак, который был ликвидирован и не рецидивировал в течение пяти лет; исследователи установили первичный источник опухоли метастазов);
4. Психическое заболевание или психическое расстройство, плохое соблюдение режима лечения не могут сочетаться и описывать реакцию на лечение;
5. Имеются серьезные органические заболевания или серьезная органная недостаточность, например декомпенсация сердечной, легочной, печеночной, почечной недостаточности, которые не переносят лечения;
6. Пациенты со склонностью к кровотечениям;
7. Исследователь считает, что у пациента есть другие заболевания, которые не подходят для участия в этом исследовании.