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チュニジアの集中治療室における出現した高耐性細菌の疫学的特徴 (NOSOREA3)

2024年4月27日 更新者：Amira JAMOUSSI、Abderrahmane Mami Hospital

チュニジアの集中治療室における出現した高耐性細菌の疫学的特徴:前向き多施設全国観察研究 (NOSOREA-3)

緊急高薬剤耐性（eHDR）病原体、特にカルバペネム耐性腸内細菌科や糖ペプチド耐性腸球菌による医療関連感染症の疫学、危険因子、臨床現場への影響を調査します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

2022年に行われた以前の1日点有病率多施設研究（NOSOREA2、NCT05547646）では、医療関連感染症を引き起こす最も蔓延している病原体はカルバペネム耐性腸内細菌科であることが示された。 2017 年 (NOSOREA1、LA TUNISIE MEDICALE - 2018 ; Vol 96 (10/11))、最も蔓延した病原体は非発酵性病原体でした。

チュニジアの ICU 内でのこの大きな疫学的変化に直面して、私たちは「チュニジア復興協会」の支援の下で 3 回目の調査を開始することを決定しました。 私たちは、緊急高薬剤耐性（eHDR）病原体、特にカルバペネム耐性腸内細菌科と糖ペプチド耐性腸球菌による医療関連感染症の疫学、危険因子、臨床現場への影響を調査することを目的としました。 そこで私たちは、2 か月にわたって行われる多施設の前向き収集を実施しました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • チュニジア
    • Tunis
      • Ariana、Tunis、チュニジア、2080
        • 募集
        • Abderrahmen Mami
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Asma MAHDI, Dr
        • 副調査官：
          • Inès SEDGHIANI, Dr
        • 副調査官：
          • Inès FATHALLAH, Dr
        • 副調査官：
          • Hassen BEN GHEZALA, Dr
        • 副調査官：
          • Lilya DEBBICHE, Dr
        • 副調査官：
          • Khaoula BEN ISMAIL, Dr
        • 副調査官：
          • Hend ALLOUCHE, Dr
        • 副調査官：
          • Radhouane TOUMI, Dr
        • 副調査官：
          • Sana KHARRAT, Dr
        • 副調査官：
          • Fatma KAANICHE, Dr
        • 副調査官：
          • Hager NOUIRA, Dr
        • 副調査官：
          • Manel LAHMER, Dr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究期間中に入院した成人ICU患者

説明

包含基準:

  • 研究期間中に入院した成人ICU患者

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
eHDR+
緊急高耐性菌医療関連感染症患者
他の：疫学記録
出現した高耐性細菌による医療関連感染症、部位、危険因子、治療および転帰
eHDR-
緊急高耐性菌医療関連感染症のない患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高耐性細菌の医療関連感染症
時間枠：2ヶ月
ICU における eHRB 医療関連感染症の発生率
2ヶ月
高耐性細菌の医療関連感染症の疫学的特徴 ICU における医療関連感染症
時間枠：2ヶ月
ICU における eHRB 医療関連感染症の原因微生物、部位、危険因子
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Abderrahmane Mami Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Amira JAMOUSSI, Professor、Abderrahmen Mami Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2024年5月31日

研究の完了 (推定)

2024年5月31日

試験登録日

最初に提出

2024年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月27日

最初の投稿 (実際)

2024年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月27日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ATR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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