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Caractéristiques épidémiologiques des bactéries émergentes hautement résistantes dans les unités de soins intensifs tunisiennes (NOSOREA3)

27 avril 2024 mis à jour par: Amira JAMOUSSI, Abderrahmane Mami Hospital

Caractéristiques épidémiologiques des bactéries émergentes hautement résistantes dans les unités de soins intensifs tunisiennes : une étude observationnelle nationale multicentrique prospective (NOSOREA-3)

Étudier l'épidémiologie, les facteurs de risque et l'impact sur la pratique clinique des infections nosocomiales par des agents pathogènes émergents hautement résistants aux médicaments (eHDR), en particulier les entérobactéries résistantes aux carbapénèmes et les entérocoques résistants aux glycopeptides.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En 2022, une précédente étude multicentrique de prévalence ponctuelle d’une journée (NOSOREA2, NCT05547646) a montré que les agents pathogènes les plus répandus provoquant des infections nosocomiales étaient des entérobactéries résistantes aux carbapénèmes. En 2017, (NOSOREA1, LA TUNISIE MEDICALE - 2018 ; Vol 96 (10/11)), les pathogènes les plus répandus étaient des pathogènes non fermentants.

Face à ce changement épidémiologique majeur au sein des USI tunisiennes, nous avons décidé de lancer une 3ème enquête sous l'égide de l'Association tunisienne de réanimation. Notre objectif était d'étudier l'épidémiologie, les facteurs de risque et l'impact sur la pratique clinique des infections nosocomiales causées par des agents pathogènes émergents hautement résistants aux médicaments (eHDR), en particulier les entérobactéries résistantes aux carbapénèmes et les entérocoques résistants aux glycopeptides. Nous avons donc réalisé une collecte prospective multicentrique qui se déroulera sur 2 mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Tunisie
    • Tunis
      • Ariana, Tunis, Tunisie, 2080
        • Recrutement
        • Abderrahmen Mami
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Asma MAHDI, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Inès SEDGHIANI, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Inès FATHALLAH, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Hassen BEN GHEZALA, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Lilya DEBBICHE, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Khaoula BEN ISMAIL, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Hend ALLOUCHE, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Radhouane TOUMI, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Sana KHARRAT, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Fatma KAANICHE, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Hager NOUIRA, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Manel LAHMER, Dr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes en soins intensifs admis pendant la période d'étude

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes en soins intensifs admis pendant la période d'étude

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
eHDR+
Patients présentant une infection émergente associée aux soins de santé à base de bactéries hautement résistantes
Autre: dossiers épidémiologiques
Infections nosocomiales dues à l'émergence de bactéries hautement résistantes, sites, facteurs de risque, traitement et résultat
eHDR-
Patients sans infection émergente associée aux soins de santé à base de bactéries hautement résistantes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infections bactériennes hautement résistantes associées aux soins de santé
Délai: 2 mois
Incidence des infections associées aux soins de santé eHRB en USI
2 mois
Caractéristiques épidémiologiques des infections nosocomiales bactériennes hautement résistantes en soins intensifs
Délai: 2 mois
Micro-organismes responsables, sites et facteurs de risque des infections associées aux soins de santé eHRB en soins intensifs
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abderrahmane Mami Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amira JAMOUSSI, Professor, Abderrahmen Mami Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2024

Première publication (Réel)

30 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ATR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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