Características epidemiológicas de bactérias emergentes altamente resistentes em unidades de terapia intensiva na Tunísia (NOSOREA3)
27 de abril de 2024 atualizado por: Amira JAMOUSSI, Abderrahmane Mami Hospital
Características epidemiológicas de bactérias emergentes altamente resistentes em unidades de terapia intensiva da Tunísia: um estudo observacional multicêntrico nacional prospectivo (NOSOREA-3)
Investigar a epidemiologia, os fatores de risco e o impacto na prática clínica de infecções associadas aos cuidados de saúde com patógenos emergentes altamente resistentes a medicamentos (eHDR), particularmente enterobactérias resistentes a carbapenêmicos e enterococos resistentes a glicopeptídeos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em 2022, um estudo multicêntrico anterior de prevalência pontual de um dia (NOSOREA2, NCT05547646) mostrou que os patógenos mais prevalentes que causam infecções associadas aos cuidados de saúde eram enterobactérias resistentes a carbapenêmicos. Em 2017, (NOSOREA1, LA TUNISIE MEDICALE - 2018; Vol 96 (10/11)), os patógenos mais prevalentes foram os patógenos não fermentadores.
Perante esta grande mudança epidemiológica nas UCI tunisinas, decidimos lançar um terceiro inquérito sob a égide da 'Association tunisienne de réanimation'. Nosso objetivo foi investigar a epidemiologia, os fatores de risco e o impacto na prática clínica de infecções associadas à saúde com patógenos emergentes altamente resistentes a medicamentos (eHDR), particularmente enterobactérias resistentes a carbapenêmicos e enterococos resistentes a glicopeptídeos. Por isso, realizamos uma coleta prospectiva multicêntrica que ocorrerá ao longo de 2 meses.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amira JAMOUSSI, Professor
- Número de telefone: +21698375250
- E-mail: amira.jamoussi@fmt.utm.tn
Estude backup de contato
- Nome: Jalila BEN KHELIL, Professor
- Número de telefone: +21653689799
- E-mail: jalila.benkhelil@fmt.utm.tn
Locais de estudo
-
-
Tunis
-
Ariana, Tunis, Tunísia, 2080
- Recrutamento
- Abderrahmen Mami
-
Contato:
- JAMOUSSI Amira, Pr
- Número de telefone: +21698375250
- E-mail: amira.jamoussi@fmt.utm.tn
-
Subinvestigador:
- Asma MAHDI, Dr
-
Subinvestigador:
- Inès SEDGHIANI, Dr
-
Subinvestigador:
- Inès FATHALLAH, Dr
-
Subinvestigador:
- Hassen BEN GHEZALA, Dr
-
Subinvestigador:
- Lilya DEBBICHE, Dr
-
Subinvestigador:
- Khaoula BEN ISMAIL, Dr
-
Subinvestigador:
- Hend ALLOUCHE, Dr
-
Subinvestigador:
- Radhouane TOUMI, Dr
-
Subinvestigador:
- Sana KHARRAT, Dr
-
Subinvestigador:
- Fatma KAANICHE, Dr
-
Subinvestigador:
- Hager NOUIRA, Dr
-
Subinvestigador:
- Manel LAHMER, Dr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos de UTI admitidos durante o período do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos de UTI admitidos durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
eHDR+
Pacientes com infecção emergente associada a cuidados de saúde por bactérias altamente resistentes
|
Infecções associadas aos cuidados de saúde devido a bactérias emergentes altamente resistentes, locais, factores de risco, tratamento e resultados
|
|
eHDR-
Pacientes sem infecção emergente associada aos cuidados de saúde por bactérias altamente resistentes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Infecções bacterianas altamente resistentes associadas aos cuidados de saúde
Prazo: 2 meses
|
Incidência de infecções associadas aos cuidados de saúde por eHRB na UTI
|
2 meses
|
|
Características epidemiológicas de infecções bacterianas altamente resistentes associadas aos cuidados de saúde infecções associadas aos cuidados de saúde em UTI
Prazo: 2 meses
|
Microrganismos causadores, locais e fatores de risco de infecções associadas aos cuidados de saúde por eHRB em UTI
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amira JAMOUSSI, Professor, Abderrahmen Mami Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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