Epidemiologické rysy vznikajících vysoce odolných bakterií na tuniských jednotkách intenzivní péče (NOSOREA3)
Epidemiologické rysy vznikajících vysoce rezistentních bakterií na tuniských jednotkách intenzivní péče: Prospektivní multicentrická národní observační studie (NOSOREA-3)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V roce 2022 předchozí jednodenní multicentrická studie bodové prevalence (NOSOREA2, NCT05547646) ukázala, že nejčastějšími patogeny způsobujícími infekce spojené se zdravotní péčí byly enterobakterie rezistentní na karbapenem. V roce 2017 (NOSOREA1, LA TUNISIE MEDICALE - 2018; Vol 96 (10/11)) byly nejčastějšími patogeny nefermentující patogeny.
Tváří v tvář této velké epidemiologické změně na tuniských jednotkách intenzivní péče jsme se rozhodli zahájit 3. průzkum pod záštitou „Association tunisienne de réanimation“. Naším cílem bylo prozkoumat epidemiologii, rizikové faktory a dopad na klinickou praxi infekcí souvisejících se zdravotní péčí vznikajícími vysoce lékově rezistentními (eHDR) patogeny, zejména enterobakteriemi rezistentními na karbapenem a enterokoky rezistentními na glykopeptidy. Provedli jsme tedy multicentrický prospektivní odběr, který bude probíhat po dobu 2 měsíců.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amira JAMOUSSI, Professor
- Telefonní číslo: +21698375250
- E-mail: amira.jamoussi@fmt.utm.tn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jalila BEN KHELIL, Professor
- Telefonní číslo: +21653689799
- E-mail: jalila.benkhelil@fmt.utm.tn
Studijní místa
-
-
Tunis
-
Ariana, Tunis, Tunisko, 2080
- Nábor
- Abderrahmen Mami
-
Kontakt:
- JAMOUSSI Amira, Pr
- Telefonní číslo: +21698375250
- E-mail: amira.jamoussi@fmt.utm.tn
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Asma MAHDI, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Inès SEDGHIANI, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Inès FATHALLAH, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hassen BEN GHEZALA, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lilya DEBBICHE, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Khaoula BEN ISMAIL, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hend ALLOUCHE, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Radhouane TOUMI, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sana KHARRAT, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fatma KAANICHE, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hager NOUIRA, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Manel LAHMER, Dr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti na JIP přijatí během období studie
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
eHDR+
Pacienti s akutní infekcí způsobenou vysoce odolnými bakteriemi
|
Infekce spojené se zdravotní péčí v důsledku vznikajících vysoce odolných bakterií, lokalit, rizikových faktorů, léčby a výsledku
|
|
eHDR-
Pacienti bez infekce spojené se zdravotní péčí vznikajícími vysoce odolnými bakteriemi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vysoce odolné bakteriální infekce spojené se zdravotní péčí
Časové okno: 2 měsíce
|
Výskyt infekcí spojených se zdravotní péčí eHRB na JIP
|
2 měsíce
|
|
Epidemiologické rysy vysoce odolných bakteriálních infekcí spojených se zdravotní péčí infekce spojené se zdravotní péčí na JIP
Časové okno: 2 měsíce
|
Příčinné mikroorganismy, místa a rizikové faktory infekcí spojených se zdravotní péčí eHRB na JIP
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amira JAMOUSSI, Professor, Abderrahmen Mami Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ATR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .