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Epidemiologische Merkmale neu auftretender hochresistenter Bakterien auf tunesischen Intensivstationen (NOSOREA3)

27. April 2024 aktualisiert von: Amira JAMOUSSI, Abderrahmane Mami Hospital

Epidemiologische Merkmale neu auftretender hochresistenter Bakterien auf tunesischen Intensivstationen: Eine prospektive multizentrische nationale Beobachtungsstudie (NOSOREA-3)

Untersuchen Sie die Epidemiologie, Risikofaktoren und Auswirkungen auf die klinische Praxis von gesundheitsbezogenen Infektionen mit neu auftretenden hoch medikamentenresistenten (eHDR) Krankheitserregern, insbesondere Carbapenem-resistenten Enterobacteriaceae und Glykopeptid-resistenten Enterokokken.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Im Jahr 2022 zeigte eine frühere eintägige Punktprävalenz-Multicenterstudie (NOSOREA2, NCT05547646), dass die häufigsten Krankheitserreger, die gesundheitsbezogene Infektionen verursachen, Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae waren. Im Jahr 2017 (NOSOREA1, LA TUNISIE MEDICALE – 2018; Band 96 (10/11)) waren die häufigsten Krankheitserreger nicht fermentierende Krankheitserreger.

Angesichts dieser großen epidemiologischen Veränderung auf tunesischen Intensivstationen haben wir beschlossen, eine dritte Umfrage unter der Schirmherrschaft der „Association tunisienne de réanimation“ zu starten. Unser Ziel war es, die Epidemiologie, Risikofaktoren und Auswirkungen auf die klinische Praxis von gesundheitsbezogenen Infektionen mit neu auftretenden hoch medikamentenresistenten (eHDR) Krankheitserregern, insbesondere Carbapenem-resistenten Enterobacteriaceae und Glykopeptid-resistenten Enterokokken, zu untersuchen. Deshalb haben wir eine multizentrische prospektive Sammlung durchgeführt, die über einen Zeitraum von zwei Monaten stattfinden wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Tunis
      • Ariana, Tunis, Tunesien, 2080
        • Rekrutierung
        • Abderrahmen Mami
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Asma MAHDI, Dr
        • Unterermittler:
          • Inès SEDGHIANI, Dr
        • Unterermittler:
          • Inès FATHALLAH, Dr
        • Unterermittler:
          • Hassen BEN GHEZALA, Dr
        • Unterermittler:
          • Lilya DEBBICHE, Dr
        • Unterermittler:
          • Khaoula BEN ISMAIL, Dr
        • Unterermittler:
          • Hend ALLOUCHE, Dr
        • Unterermittler:
          • Radhouane TOUMI, Dr
        • Unterermittler:
          • Sana KHARRAT, Dr
        • Unterermittler:
          • Fatma KAANICHE, Dr
        • Unterermittler:
          • Hager NOUIRA, Dr
        • Unterermittler:
          • Manel LAHMER, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Intensivpatienten, die während des Studienzeitraums aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Intensivpatienten, die während des Studienzeitraums aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
eHDR+
Patienten mit neu auftretenden hochresistenten Bakterien, die mit der Gesundheitsversorgung in Zusammenhang stehen
Mit dem Gesundheitswesen verbundene Infektionen aufgrund neu auftretender hochresistenter Bakterien, Lokalisation, Risikofaktoren, Behandlung und Ergebnis
eHDR-
Patienten ohne neu auftretende hochresistente Bakterien, die mit der Gesundheitsversorgung in Zusammenhang stehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hochresistente bakterielle Infektionen im Zusammenhang mit der Gesundheitsfürsorge
Zeitfenster: 2 Monate
Inzidenz von eHRB-Infektionen im Zusammenhang mit der Gesundheitsversorgung auf der Intensivstation
2 Monate
Epidemiologische Merkmale hochresistenter bakterieller gesundheitsbezogener Infektionen gesundheitsbezogener Infektionen auf der Intensivstation
Zeitfenster: 2 Monate
Verursachende Mikroorganismen, Standorte und Risikofaktoren von eHRB-Infektionen im Zusammenhang mit der Gesundheitsversorgung auf der Intensivstation
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amira JAMOUSSI, Professor, Abderrahmen Mami Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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