- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06392568
Epidemiologische Merkmale neu auftretender hochresistenter Bakterien auf tunesischen Intensivstationen (NOSOREA3)
Epidemiologische Merkmale neu auftretender hochresistenter Bakterien auf tunesischen Intensivstationen: Eine prospektive multizentrische nationale Beobachtungsstudie (NOSOREA-3)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Jahr 2022 zeigte eine frühere eintägige Punktprävalenz-Multicenterstudie (NOSOREA2, NCT05547646), dass die häufigsten Krankheitserreger, die gesundheitsbezogene Infektionen verursachen, Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae waren. Im Jahr 2017 (NOSOREA1, LA TUNISIE MEDICALE – 2018; Band 96 (10/11)) waren die häufigsten Krankheitserreger nicht fermentierende Krankheitserreger.
Angesichts dieser großen epidemiologischen Veränderung auf tunesischen Intensivstationen haben wir beschlossen, eine dritte Umfrage unter der Schirmherrschaft der „Association tunisienne de réanimation“ zu starten. Unser Ziel war es, die Epidemiologie, Risikofaktoren und Auswirkungen auf die klinische Praxis von gesundheitsbezogenen Infektionen mit neu auftretenden hoch medikamentenresistenten (eHDR) Krankheitserregern, insbesondere Carbapenem-resistenten Enterobacteriaceae und Glykopeptid-resistenten Enterokokken, zu untersuchen. Deshalb haben wir eine multizentrische prospektive Sammlung durchgeführt, die über einen Zeitraum von zwei Monaten stattfinden wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amira JAMOUSSI, Professor
- Telefonnummer: +21698375250
- E-Mail: amira.jamoussi@fmt.utm.tn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jalila BEN KHELIL, Professor
- Telefonnummer: +21653689799
- E-Mail: jalila.benkhelil@fmt.utm.tn
Studienorte
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Tunis
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Ariana, Tunis, Tunesien, 2080
- Rekrutierung
- Abderrahmen Mami
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Kontakt:
- JAMOUSSI Amira, Pr
- Telefonnummer: +21698375250
- E-Mail: amira.jamoussi@fmt.utm.tn
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Unterermittler:
- Asma MAHDI, Dr
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Unterermittler:
- Inès SEDGHIANI, Dr
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Unterermittler:
- Inès FATHALLAH, Dr
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Unterermittler:
- Hassen BEN GHEZALA, Dr
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Unterermittler:
- Lilya DEBBICHE, Dr
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Unterermittler:
- Khaoula BEN ISMAIL, Dr
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Unterermittler:
- Hend ALLOUCHE, Dr
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Unterermittler:
- Radhouane TOUMI, Dr
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Unterermittler:
- Sana KHARRAT, Dr
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Unterermittler:
- Fatma KAANICHE, Dr
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Unterermittler:
- Hager NOUIRA, Dr
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Unterermittler:
- Manel LAHMER, Dr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Intensivpatienten, die während des Studienzeitraums aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
eHDR+
Patienten mit neu auftretenden hochresistenten Bakterien, die mit der Gesundheitsversorgung in Zusammenhang stehen
|
Mit dem Gesundheitswesen verbundene Infektionen aufgrund neu auftretender hochresistenter Bakterien, Lokalisation, Risikofaktoren, Behandlung und Ergebnis
|
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eHDR-
Patienten ohne neu auftretende hochresistente Bakterien, die mit der Gesundheitsversorgung in Zusammenhang stehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hochresistente bakterielle Infektionen im Zusammenhang mit der Gesundheitsfürsorge
Zeitfenster: 2 Monate
|
Inzidenz von eHRB-Infektionen im Zusammenhang mit der Gesundheitsversorgung auf der Intensivstation
|
2 Monate
|
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Epidemiologische Merkmale hochresistenter bakterieller gesundheitsbezogener Infektionen gesundheitsbezogener Infektionen auf der Intensivstation
Zeitfenster: 2 Monate
|
Verursachende Mikroorganismen, Standorte und Risikofaktoren von eHRB-Infektionen im Zusammenhang mit der Gesundheitsversorgung auf der Intensivstation
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amira JAMOUSSI, Professor, Abderrahmen Mami Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ATR
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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