Epidemiologiczne cechy pojawiających się wysoce opornych bakterii na tunezyjskich oddziałach intensywnej terapii (NOSOREA3)
Cechy epidemiologiczne pojawiających się bakterii o wysokiej oporności na tunezyjskich oddziałach intensywnej terapii: prospektywne wieloośrodkowe krajowe badanie obserwacyjne (NOSOREA-3)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W 2022 r. poprzednie jednodniowe wieloośrodkowe badanie punktowej częstości występowania (NOSOREA2, NCT05547646) wykazało, że najpowszechniejszymi patogenami powodującymi zakażenia związane z opieką zdrowotną były enterobakterie oporne na karbapenemy. W 2017 r. (NOSOREA1, LA TUNISIE MEDICALE – 2018; tom 96 (10/11)) najczęstszymi patogenami były patogeny niefermentujące.
W obliczu tej poważnej zmiany epidemiologicznej w tunezyjskich oddziałach intensywnej terapii postanowiliśmy przeprowadzić trzecie badanie pod egidą „Association tunisienne de réanimation”. Naszym celem było zbadanie epidemiologii, czynników ryzyka i wpływu na praktykę kliniczną zakażeń związanych z opieką zdrowotną wywołanych patogenami o wysokiej lekooporności (eHDR), w szczególności Enterobacteriaceae opornymi na karbapenemy i enterokokami opornymi na glikopeptydy. Przeprowadziliśmy więc wieloośrodkową zbiórkę prospektywną, która będzie trwała ponad 2 miesiące.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amira JAMOUSSI, Professor
- Numer telefonu: +21698375250
- E-mail: amira.jamoussi@fmt.utm.tn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jalila BEN KHELIL, Professor
- Numer telefonu: +21653689799
- E-mail: jalila.benkhelil@fmt.utm.tn
Lokalizacje studiów
-
-
Tunis
-
Ariana, Tunis, Tunezja, 2080
- Rekrutacyjny
- Abderrahmen Mami
-
Kontakt:
- JAMOUSSI Amira, Pr
- Numer telefonu: +21698375250
- E-mail: amira.jamoussi@fmt.utm.tn
-
Pod-śledczy:
- Asma MAHDI, Dr
-
Pod-śledczy:
- Inès SEDGHIANI, Dr
-
Pod-śledczy:
- Inès FATHALLAH, Dr
-
Pod-śledczy:
- Hassen BEN GHEZALA, Dr
-
Pod-śledczy:
- Lilya DEBBICHE, Dr
-
Pod-śledczy:
- Khaoula BEN ISMAIL, Dr
-
Pod-śledczy:
- Hend ALLOUCHE, Dr
-
Pod-śledczy:
- Radhouane TOUMI, Dr
-
Pod-śledczy:
- Sana KHARRAT, Dr
-
Pod-śledczy:
- Fatma KAANICHE, Dr
-
Pod-śledczy:
- Hager NOUIRA, Dr
-
Pod-śledczy:
- Manel LAHMER, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci na oddziałach intensywnej terapii przyjęci w okresie badania
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
eHDR+
Pacjenci z pojawiającymi się zakażeniami związanymi z opieką zdrowotną bakteriami wysokoopornymi
|
Zakażenia związane z opieką zdrowotną spowodowane pojawieniem się wysoce opornych bakterii, miejsc, czynników ryzyka, leczenia i wyniku
|
|
eHDR-
Pacjenci, u których nie wystąpiły zakażenia związane z opieką zdrowotną wywołanymi bakteriami wysokoopornymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysoce oporne bakteryjne zakażenia związane z opieką zdrowotną
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Częstość występowania zakażeń związanych z opieką zdrowotną eHRB na oddziałach intensywnej terapii
|
2 miesiące
|
|
Cechy epidemiologiczne wysoce opornych bakteryjnych zakażeń związanych z opieką zdrowotną. Zakażenia związane z opieką zdrowotną na oddziałach intensywnej terapii
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Mikroorganizmy sprawcze, miejsca i czynniki ryzyka zakażeń związanych z opieką zdrowotną eHRB na oddziałach intensywnej terapii
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amira JAMOUSSI, Professor, Abderrahmen Mami Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .