Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologiske træk ved nye, meget resistente bakterier på tunesiske intensivafdelinger (NOSOREA3)

27. april 2024 opdateret af: Amira JAMOUSSI, Abderrahmane Mami Hospital

Epidemiologiske træk ved nye meget resistente bakterier i tunesiske intensivafdelinger: En prospektiv multicenter national observationsundersøgelse (NOSOREA-3)

Undersøg epidemiologien, risikofaktorerne og indvirkningen på klinisk praksis af sundhedsrelaterede infektioner med nye meget lægemiddelresistente (eHDR) patogener, især carbapenem-resistente enterobacteriaceae og glycopeptid-resistente enterococcus.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I 2022 viste en tidligere en-dags punktprævalens multicenterundersøgelse (NOSOREA2, NCT05547646), at de fleste udbredte patogener, der forårsagede sundhedsrelaterede infektioner, var carbapenem-resistente enterobacteriaceae. I 2017 (NOSOREA1, LA TUNISIE MEDICALE - 2018; Vol 96 (10/11)), var de fleste fremherskende patogener ikke-fermenterende patogener.

Stillet over for denne store epidemiologiske ændring inden for tunesiske intensivafdelinger besluttede vi at lancere en tredje undersøgelse i regi af 'Association tunisienne de réanimation'. Vi havde til formål at undersøge epidemiologien, risikofaktorerne og indvirkningen på klinisk praksis af sundhedsrelaterede infektioner med nye meget lægemiddelresistente (eHDR) patogener, især carbapenem-resistente enterobacteriaceae og glycopeptid-resistente enterococcus. Så vi gennemførte en potentiel multicenterindsamling, der vil foregå over 2 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Tunis
      • Ariana, Tunis, Tunesien, 2080
        • Rekruttering
        • Abderrahmen Mami
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Asma MAHDI, Dr
        • Underforsker:
          • Inès SEDGHIANI, Dr
        • Underforsker:
          • Inès FATHALLAH, Dr
        • Underforsker:
          • Hassen BEN GHEZALA, Dr
        • Underforsker:
          • Lilya DEBBICHE, Dr
        • Underforsker:
          • Khaoula BEN ISMAIL, Dr
        • Underforsker:
          • Hend ALLOUCHE, Dr
        • Underforsker:
          • Radhouane TOUMI, Dr
        • Underforsker:
          • Sana KHARRAT, Dr
        • Underforsker:
          • Fatma KAANICHE, Dr
        • Underforsker:
          • Hager NOUIRA, Dr
        • Underforsker:
          • Manel LAHMER, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne ICU-patienter indlagt i undersøgelsesperioden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne ICU-patienter indlagt i undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
eHDR+
Patienter med Emergent, meget resistente bakterier i sundhedsvæsenet
Sundhedsrelaterede infektioner på grund af nye meget resistente bakterier, steder, risikofaktorer, behandling og resultat
eHDR-
Patienter uden Emergent, meget resistente bakterier sundhedsassocieret infektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Meget resistente bakterielle sundhedsrelaterede infektioner
Tidsramme: 2 måneder
Forekomst af eHRB-sundhedsrelaterede infektioner på intensivafdeling
2 måneder
Epidemiologiske træk ved meget resistente bakterielle sundhedsrelaterede infektioner sundhedsrelaterede infektioner på intensivafdeling
Tidsramme: 2 måneder
Årsagende mikroorganismer, steder og risikofaktorer for eHRB-sundhedsrelaterede infektioner på intensivafdeling
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amira JAMOUSSI, Professor, Abderrahmen Mami Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner