- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06392568
Epidemiologiske træk ved nye, meget resistente bakterier på tunesiske intensivafdelinger (NOSOREA3)
Epidemiologiske træk ved nye meget resistente bakterier i tunesiske intensivafdelinger: En prospektiv multicenter national observationsundersøgelse (NOSOREA-3)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I 2022 viste en tidligere en-dags punktprævalens multicenterundersøgelse (NOSOREA2, NCT05547646), at de fleste udbredte patogener, der forårsagede sundhedsrelaterede infektioner, var carbapenem-resistente enterobacteriaceae. I 2017 (NOSOREA1, LA TUNISIE MEDICALE - 2018; Vol 96 (10/11)), var de fleste fremherskende patogener ikke-fermenterende patogener.
Stillet over for denne store epidemiologiske ændring inden for tunesiske intensivafdelinger besluttede vi at lancere en tredje undersøgelse i regi af 'Association tunisienne de réanimation'. Vi havde til formål at undersøge epidemiologien, risikofaktorerne og indvirkningen på klinisk praksis af sundhedsrelaterede infektioner med nye meget lægemiddelresistente (eHDR) patogener, især carbapenem-resistente enterobacteriaceae og glycopeptid-resistente enterococcus. Så vi gennemførte en potentiel multicenterindsamling, der vil foregå over 2 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amira JAMOUSSI, Professor
- Telefonnummer: +21698375250
- E-mail: amira.jamoussi@fmt.utm.tn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jalila BEN KHELIL, Professor
- Telefonnummer: +21653689799
- E-mail: jalila.benkhelil@fmt.utm.tn
Studiesteder
-
-
Tunis
-
Ariana, Tunis, Tunesien, 2080
- Rekruttering
- Abderrahmen Mami
-
Kontakt:
- JAMOUSSI Amira, Pr
- Telefonnummer: +21698375250
- E-mail: amira.jamoussi@fmt.utm.tn
-
Underforsker:
- Asma MAHDI, Dr
-
Underforsker:
- Inès SEDGHIANI, Dr
-
Underforsker:
- Inès FATHALLAH, Dr
-
Underforsker:
- Hassen BEN GHEZALA, Dr
-
Underforsker:
- Lilya DEBBICHE, Dr
-
Underforsker:
- Khaoula BEN ISMAIL, Dr
-
Underforsker:
- Hend ALLOUCHE, Dr
-
Underforsker:
- Radhouane TOUMI, Dr
-
Underforsker:
- Sana KHARRAT, Dr
-
Underforsker:
- Fatma KAANICHE, Dr
-
Underforsker:
- Hager NOUIRA, Dr
-
Underforsker:
- Manel LAHMER, Dr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne ICU-patienter indlagt i undersøgelsesperioden
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
eHDR+
Patienter med Emergent, meget resistente bakterier i sundhedsvæsenet
|
Sundhedsrelaterede infektioner på grund af nye meget resistente bakterier, steder, risikofaktorer, behandling og resultat
|
|
eHDR-
Patienter uden Emergent, meget resistente bakterier sundhedsassocieret infektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Meget resistente bakterielle sundhedsrelaterede infektioner
Tidsramme: 2 måneder
|
Forekomst af eHRB-sundhedsrelaterede infektioner på intensivafdeling
|
2 måneder
|
|
Epidemiologiske træk ved meget resistente bakterielle sundhedsrelaterede infektioner sundhedsrelaterede infektioner på intensivafdeling
Tidsramme: 2 måneder
|
Årsagende mikroorganismer, steder og risikofaktorer for eHRB-sundhedsrelaterede infektioner på intensivafdeling
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amira JAMOUSSI, Professor, Abderrahmen Mami Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ATR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .