Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologische kenmerken van opkomende zeer resistente bacteriën op de Tunesische intensive care-afdelingen (NOSOREA3)

27 april 2024 bijgewerkt door: Amira JAMOUSSI, Abderrahmane Mami Hospital

Epidemiologische kenmerken van opkomende zeer resistente bacteriën op de Tunesische intensive care-afdelingen: een prospectief multicenter nationaal observatieonderzoek (NOSOREA-3)

Onderzoek naar de epidemiologie, risicofactoren en impact op de klinische praktijk van gezondheidszorggerelateerde infecties met opkomende zeer resistente (eHDR) pathogenen, met name carbapenem-resistente enterobacteriaceae en glycopeptiden-resistente enterococcen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In 2022 toonde een eerder eendaags multicenter onderzoek naar puntprevalentie (NOSOREA2, NCT05547646) aan dat de meest voorkomende pathogenen die gezondheidszorggerelateerde infecties veroorzaken, carbapenemresistente Enterobacteriaceae waren. In 2017 (NOSOREA1, LA TUNISIE MEDICALE - 2018; Vol 96 (10/11)) waren de meest voorkomende pathogenen niet-fermenterende pathogenen.

Geconfronteerd met deze grote epidemiologische verandering binnen de Tunesische ICU's, hebben we besloten een derde enquête te lanceren onder auspiciën van de 'Association tunisienne de réanimation'. Ons doel was om de epidemiologie, risicofactoren en impact op de klinische praktijk te onderzoeken van gezondheidszorggerelateerde infecties met opkomende zeer resistente (eHDR) pathogenen, met name carbapenemresistente enterobacteriaceae en glycopeptiden-resistente enterococcen. Daarom hebben we een prospectieve collectie in meerdere centra uitgevoerd, die over een periode van twee maanden zal plaatsvinden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Tunis
      • Ariana, Tunis, Tunesië, 2080
        • Werving
        • Abderrahmen Mami
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Asma MAHDI, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Inès SEDGHIANI, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Inès FATHALLAH, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Hassen BEN GHEZALA, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Lilya DEBBICHE, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Khaoula BEN ISMAIL, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Hend ALLOUCHE, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Radhouane TOUMI, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Sana KHARRAT, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Fatma KAANICHE, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Hager NOUIRA, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Manel LAHMER, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen IC-patiënten opgenomen tijdens de onderzoeksperiode

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen IC-patiënten opgenomen tijdens de onderzoeksperiode

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
eHDR+
Patiënten met een zorggerelateerde infectie met opkomende zeer resistente bacteriën
Zorggerelateerde infecties als gevolg van opkomende zeer resistente bacteriën, locaties, risicofactoren, behandeling en resultaat
eHDR-
Patiënten zonder gezondheidszorggerelateerde infectie met opkomende zeer resistente bacteriën

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zeer resistente bacteriële gezondheidszorggerelateerde infecties
Tijdsspanne: 2 maanden
Incidentie van eHRB-zorggerelateerde infecties op de intensive care
2 maanden
Epidemiologische kenmerken van zeer resistente bacteriële zorginfecties Zorggerelateerde infecties op de intensive care
Tijdsspanne: 2 maanden
Veroorzakende micro-organismen, locaties en risicofactoren van eHRB-zorggerelateerde infecties op de intensive care
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amira JAMOUSSI, Professor, Abderrahmen Mami Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

Klinische onderzoeken op epidemiologische gegevens

3
Abonneren