- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06392568
Epidemiologische kenmerken van opkomende zeer resistente bacteriën op de Tunesische intensive care-afdelingen (NOSOREA3)
Epidemiologische kenmerken van opkomende zeer resistente bacteriën op de Tunesische intensive care-afdelingen: een prospectief multicenter nationaal observatieonderzoek (NOSOREA-3)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In 2022 toonde een eerder eendaags multicenter onderzoek naar puntprevalentie (NOSOREA2, NCT05547646) aan dat de meest voorkomende pathogenen die gezondheidszorggerelateerde infecties veroorzaken, carbapenemresistente Enterobacteriaceae waren. In 2017 (NOSOREA1, LA TUNISIE MEDICALE - 2018; Vol 96 (10/11)) waren de meest voorkomende pathogenen niet-fermenterende pathogenen.
Geconfronteerd met deze grote epidemiologische verandering binnen de Tunesische ICU's, hebben we besloten een derde enquête te lanceren onder auspiciën van de 'Association tunisienne de réanimation'. Ons doel was om de epidemiologie, risicofactoren en impact op de klinische praktijk te onderzoeken van gezondheidszorggerelateerde infecties met opkomende zeer resistente (eHDR) pathogenen, met name carbapenemresistente enterobacteriaceae en glycopeptiden-resistente enterococcen. Daarom hebben we een prospectieve collectie in meerdere centra uitgevoerd, die over een periode van twee maanden zal plaatsvinden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amira JAMOUSSI, Professor
- Telefoonnummer: +21698375250
- E-mail: amira.jamoussi@fmt.utm.tn
Studie Contact Back-up
- Naam: Jalila BEN KHELIL, Professor
- Telefoonnummer: +21653689799
- E-mail: jalila.benkhelil@fmt.utm.tn
Studie Locaties
-
-
Tunis
-
Ariana, Tunis, Tunesië, 2080
- Werving
- Abderrahmen Mami
-
Contact:
- JAMOUSSI Amira, Pr
- Telefoonnummer: +21698375250
- E-mail: amira.jamoussi@fmt.utm.tn
-
Onderonderzoeker:
- Asma MAHDI, Dr
-
Onderonderzoeker:
- Inès SEDGHIANI, Dr
-
Onderonderzoeker:
- Inès FATHALLAH, Dr
-
Onderonderzoeker:
- Hassen BEN GHEZALA, Dr
-
Onderonderzoeker:
- Lilya DEBBICHE, Dr
-
Onderonderzoeker:
- Khaoula BEN ISMAIL, Dr
-
Onderonderzoeker:
- Hend ALLOUCHE, Dr
-
Onderonderzoeker:
- Radhouane TOUMI, Dr
-
Onderonderzoeker:
- Sana KHARRAT, Dr
-
Onderonderzoeker:
- Fatma KAANICHE, Dr
-
Onderonderzoeker:
- Hager NOUIRA, Dr
-
Onderonderzoeker:
- Manel LAHMER, Dr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen IC-patiënten opgenomen tijdens de onderzoeksperiode
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
eHDR+
Patiënten met een zorggerelateerde infectie met opkomende zeer resistente bacteriën
|
Zorggerelateerde infecties als gevolg van opkomende zeer resistente bacteriën, locaties, risicofactoren, behandeling en resultaat
|
eHDR-
Patiënten zonder gezondheidszorggerelateerde infectie met opkomende zeer resistente bacteriën
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zeer resistente bacteriële gezondheidszorggerelateerde infecties
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Incidentie van eHRB-zorggerelateerde infecties op de intensive care
|
2 maanden
|
Epidemiologische kenmerken van zeer resistente bacteriële zorginfecties Zorggerelateerde infecties op de intensive care
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Veroorzakende micro-organismen, locaties en risicofactoren van eHRB-zorggerelateerde infecties op de intensive care
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amira JAMOUSSI, Professor, Abderrahmen Mami Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ATR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustOnbekendPatiënttevredenheid in de Critical Care UnitVerenigd Koninkrijk
-
Unity Health TorontoVoltooid
-
Atrial Fibrillation NetworkVoltooidBoezemfibrilleren | Beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen | Trombo-embolische complicaties en bloedingen | Complicaties van antiaritmica of invasieve procedures | Beoordeling door een Critical Event CommitteeDuitsland
Klinische onderzoeken op epidemiologische gegevens
-
Corporacion Parc TauliVoltooid
-
Marmara UniversityVoltooidAcuut nierletsel | Geriatrische presentatie van urineweginfectieKalkoen
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooidPassende start van zuuronderdrukkende therapieBelgië
-
BioSerenityOnbekendGezonde vrijwilligers zonder hart- of neurologische aandoeningenFrankrijk
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityVoltooidBoulimia nervosa | Eet stoornissen | Vreetbui syndroomVerenigde Staten
-
University Hospital, ToulouseIngetrokken
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneVoltooid
-
Sheba Medical CenterIngetrokkenB.E.D EN BULIMIE PATIËNT | SMARTPHONE EIGENAAR | BASIS ENGELS LUIDSPREKERIsraël
-
Groupe de Recherche Clinique en Neuro-UrologieVoltooid