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突尼斯重症监护室新出现的高耐药细菌的流行病学特征 (NOSOREA3)

2024年4月27日 更新者:Amira JAMOUSSI、Abderrahmane Mami Hospital

突尼斯重症监护病房中新出现的高耐药细菌的流行病学特征:一项前瞻性多中心国家观察研究(NOSOREA-3)

调查新兴高度耐药 (eHDR) 病原体(特别是耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌和耐糖肽肠球菌)的医疗保健相关感染的流行病学、危险因素及其对临床实践的影响。

研究概览

详细说明

2022 年,之前的一项单日点流行多中心研究(NOSOREA2,NCT05547646)表明,引起医疗保健相关感染的最常见病原体是碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌。 2017 年(NOSOREA1,LA TUNISIE MEDICALE - 2018;第 96 卷(10/11)),最流行的病原体是非发酵病原体。

面对突尼斯重症监护室内的这一重大流行病学变化,我们决定在“突尼斯再生协会”的支持下开展第三次调查。 我们的目的是调查新出现的高度耐药(eHDR)病原体,特别是耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌和耐糖肽肠球菌的医疗保健相关感染的流行病学、危险因素及其对临床实践的影响。 因此,我们进行了为期 2 个多月的多中心前瞻性收集。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Tunis
      • Ariana、Tunis、突尼斯、2080
        • 招聘中
        • Abderrahmen Mami
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Asma MAHDI, Dr
        • 副研究员:
          • Inès SEDGHIANI, Dr
        • 副研究员:
          • Inès FATHALLAH, Dr
        • 副研究员:
          • Hassen BEN GHEZALA, Dr
        • 副研究员:
          • Lilya DEBBICHE, Dr
        • 副研究员:
          • Khaoula BEN ISMAIL, Dr
        • 副研究员:
          • Hend ALLOUCHE, Dr
        • 副研究员:
          • Radhouane TOUMI, Dr
        • 副研究员:
          • Sana KHARRAT, Dr
        • 副研究员:
          • Fatma KAANICHE, Dr
        • 副研究员:
          • Hager NOUIRA, Dr
        • 副研究员:
          • Manel LAHMER, Dr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

研究期间收治的成人 ICU 患者

描述

纳入标准:

  • 研究期间收治的成人 ICU 患者

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
增强型HDR+
突发高耐药细菌医疗保健相关感染患者
由新出现的高耐药细菌、部位、危险因素、治疗和结果引起的医疗保健相关感染
eHDR-
无突发高耐药细菌医疗保健相关感染的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
高耐药细菌医疗保健相关感染
大体时间:2个月
ICU 中 eHRB 医疗保健相关感染的发生率
2个月
ICU高耐药细菌医疗相关感染的流行病学特征
大体时间:2个月
ICU 内 eHRB 医疗保健相关感染的致病微生物、部位和危险因素
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amira JAMOUSSI, Professor、Abderrahmen Mami Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2024年5月31日

研究完成 (估计的)

2024年5月31日

研究注册日期

首次提交

2024年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月27日

首次发布 (实际的)

2024年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月27日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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