- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06392568
Características epidemiológicas de las bacterias emergentes altamente resistentes en las unidades de cuidados intensivos de Túnez (NOSOREA3)
Características epidemiológicas de bacterias emergentes altamente resistentes en unidades de cuidados intensivos de Túnez: un estudio observacional nacional multicéntrico prospectivo (NOSOREA-3)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En 2022, un estudio multicéntrico de prevalencia puntual anterior de un día (NOSOREA2, NCT05547646) mostró que los patógenos más prevalentes que causaban infecciones asociadas a la atención sanitaria eran enterobacterias resistentes a los carbapenémicos. En 2017, (NOSOREA1, LA TUNISIE MEDICALE - 2018; Vol 96 (10/11)), los patógenos más prevalentes fueron los patógenos no fermentadores.
Ante este importante cambio epidemiológico en las UCI tunecinas, decidimos lanzar una tercera encuesta bajo los auspicios de la 'Association tunisienne de réanimation'. Nuestro objetivo fue investigar la epidemiología, los factores de riesgo y el impacto en la práctica clínica de las infecciones asociadas a la atención sanitaria con patógenos emergentes altamente resistentes a los medicamentos (eHDR), en particular enterobacterias resistentes a carbapenémicos y enterococos resistentes a glicopéptidos. Por eso realizamos una recolección prospectiva multicéntrica que se llevará a cabo durante 2 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amira JAMOUSSI, Professor
- Número de teléfono: +21698375250
- Correo electrónico: amira.jamoussi@fmt.utm.tn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jalila BEN KHELIL, Professor
- Número de teléfono: +21653689799
- Correo electrónico: jalila.benkhelil@fmt.utm.tn
Ubicaciones de estudio
-
-
Tunis
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Ariana, Tunis, Túnez, 2080
- Reclutamiento
- Abderrahmen Mami
-
Contacto:
- JAMOUSSI Amira, Pr
- Número de teléfono: +21698375250
- Correo electrónico: amira.jamoussi@fmt.utm.tn
-
Sub-Investigador:
- Asma MAHDI, Dr
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Sub-Investigador:
- Inès SEDGHIANI, Dr
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Sub-Investigador:
- Inès FATHALLAH, Dr
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Sub-Investigador:
- Hassen BEN GHEZALA, Dr
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Sub-Investigador:
- Lilya DEBBICHE, Dr
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Sub-Investigador:
- Khaoula BEN ISMAIL, Dr
-
Sub-Investigador:
- Hend ALLOUCHE, Dr
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Sub-Investigador:
- Radhouane TOUMI, Dr
-
Sub-Investigador:
- Sana KHARRAT, Dr
-
Sub-Investigador:
- Fatma KAANICHE, Dr
-
Sub-Investigador:
- Hager NOUIRA, Dr
-
Sub-Investigador:
- Manel LAHMER, Dr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos en UCI ingresados durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
eHDR+
Pacientes con infección asociada a la atención sanitaria por bacterias emergentes altamente resistentes
|
Infecciones asociadas a la atención médica debido a bacterias emergentes altamente resistentes, sitios, factores de riesgo, tratamiento y resultado.
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eHDR-
Pacientes sin infección asociada a la asistencia sanitaria por bacterias emergentes altamente resistentes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Infecciones bacterianas altamente resistentes asociadas a la atención sanitaria
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Incidencia de infecciones asociadas a la atención sanitaria eHRB en UCI
|
2 meses
|
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Características epidemiológicas de las infecciones bacterianas altamente resistentes asociadas a la atención sanitaria en UCI
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Microorganismos causantes, sitios y factores de riesgo de infecciones asociadas a la atención médica con eHRB en la UCI
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amira JAMOUSSI, Professor, Abderrahmen Mami Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ATR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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