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Características epidemiológicas de las bacterias emergentes altamente resistentes en las unidades de cuidados intensivos de Túnez (NOSOREA3)

27 de abril de 2024 actualizado por: Amira JAMOUSSI, Abderrahmane Mami Hospital

Características epidemiológicas de bacterias emergentes altamente resistentes en unidades de cuidados intensivos de Túnez: un estudio observacional nacional multicéntrico prospectivo (NOSOREA-3)

Investigar la epidemiología, los factores de riesgo y el impacto en la práctica clínica de las infecciones asociadas a la atención sanitaria con patógenos emergentes altamente resistentes a los medicamentos (eHDR), en particular enterobacterias resistentes a carbapenémicos y enterococos resistentes a glicopéptidos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En 2022, un estudio multicéntrico de prevalencia puntual anterior de un día (NOSOREA2, NCT05547646) mostró que los patógenos más prevalentes que causaban infecciones asociadas a la atención sanitaria eran enterobacterias resistentes a los carbapenémicos. En 2017, (NOSOREA1, LA TUNISIE MEDICALE - 2018; Vol 96 (10/11)), los patógenos más prevalentes fueron los patógenos no fermentadores.

Ante este importante cambio epidemiológico en las UCI tunecinas, decidimos lanzar una tercera encuesta bajo los auspicios de la 'Association tunisienne de réanimation'. Nuestro objetivo fue investigar la epidemiología, los factores de riesgo y el impacto en la práctica clínica de las infecciones asociadas a la atención sanitaria con patógenos emergentes altamente resistentes a los medicamentos (eHDR), en particular enterobacterias resistentes a carbapenémicos y enterococos resistentes a glicopéptidos. Por eso realizamos una recolección prospectiva multicéntrica que se llevará a cabo durante 2 meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Tunis
      • Ariana, Tunis, Túnez, 2080
        • Reclutamiento
        • Abderrahmen Mami
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Asma MAHDI, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Inès SEDGHIANI, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Inès FATHALLAH, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Hassen BEN GHEZALA, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Lilya DEBBICHE, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Khaoula BEN ISMAIL, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Hend ALLOUCHE, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Radhouane TOUMI, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Sana KHARRAT, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Fatma KAANICHE, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Hager NOUIRA, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Manel LAHMER, Dr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos en UCI ingresados ​​durante el período de estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos en UCI ingresados ​​durante el período de estudio.

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
eHDR+
Pacientes con infección asociada a la atención sanitaria por bacterias emergentes altamente resistentes
Infecciones asociadas a la atención médica debido a bacterias emergentes altamente resistentes, sitios, factores de riesgo, tratamiento y resultado.
eHDR-
Pacientes sin infección asociada a la asistencia sanitaria por bacterias emergentes altamente resistentes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infecciones bacterianas altamente resistentes asociadas a la atención sanitaria
Periodo de tiempo: 2 meses
Incidencia de infecciones asociadas a la atención sanitaria eHRB en UCI
2 meses
Características epidemiológicas de las infecciones bacterianas altamente resistentes asociadas a la atención sanitaria en UCI
Periodo de tiempo: 2 meses
Microorganismos causantes, sitios y factores de riesgo de infecciones asociadas a la atención médica con eHRB en la UCI
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Amira JAMOUSSI, Professor, Abderrahmen Mami Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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