- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06392568
Tunisian tehohoitoyksiköissä esiintyvien erittäin vastustuskykyisten bakteerien epidemiologiset ominaisuudet (NOSOREA3)
Uusien erittäin vastustuskykyisten bakteerien epidemiologiset ominaisuudet Tunisian tehohoitoyksiköissä: tuleva monikeskuskansallinen havainnointitutkimus (NOSOREA-3)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2022 edellinen yhden päivän pisteprevalenssi-monikeskustutkimus (NOSOREA2, NCT05547646) osoitti, että yleisimmät terveydenhuoltoon liittyviä infektioita aiheuttavat patogeenit olivat karbapeneemille resistenttejä enterobakteerit. Vuonna 2017 (NOSOREA1, LA TUNISIE MEDICALE - 2018; Vol 96 (10/11)) yleisimmät taudinaiheuttajat olivat fermentoimattomia patogeenejä.
Tämän suuren epidemiologisen muutoksen edessä Tunisian teho-osastoilla päätimme käynnistää kolmannen tutkimuksen "Association tunisienne de réanimation" -järjestön suojeluksessa. Pyrimme tutkimaan terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden epidemiologiaa, riskitekijöitä ja vaikutusta kliiniseen käytäntöön ilmaantuvien erittäin lääkeresistenttien (eHDR) patogeenien, erityisesti karbapeneemiresistenttien enterobakteerien ja glykopeptideille resistenttien enterokokkien kanssa. Niinpä teimme monikeskuksen mahdollisen keräyksen, joka kestää yli 2 kuukautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amira JAMOUSSI, Professor
- Puhelinnumero: +21698375250
- Sähköposti: amira.jamoussi@fmt.utm.tn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jalila BEN KHELIL, Professor
- Puhelinnumero: +21653689799
- Sähköposti: jalila.benkhelil@fmt.utm.tn
Opiskelupaikat
-
-
Tunis
-
Ariana, Tunis, Tunisia, 2080
- Rekrytointi
- Abderrahmen Mami
-
Ottaa yhteyttä:
- JAMOUSSI Amira, Pr
- Puhelinnumero: +21698375250
- Sähköposti: amira.jamoussi@fmt.utm.tn
-
Alatutkija:
- Asma MAHDI, Dr
-
Alatutkija:
- Inès SEDGHIANI, Dr
-
Alatutkija:
- Inès FATHALLAH, Dr
-
Alatutkija:
- Hassen BEN GHEZALA, Dr
-
Alatutkija:
- Lilya DEBBICHE, Dr
-
Alatutkija:
- Khaoula BEN ISMAIL, Dr
-
Alatutkija:
- Hend ALLOUCHE, Dr
-
Alatutkija:
- Radhouane TOUMI, Dr
-
Alatutkija:
- Sana KHARRAT, Dr
-
Alatutkija:
- Fatma KAANICHE, Dr
-
Alatutkija:
- Hager NOUIRA, Dr
-
Alatutkija:
- Manel LAHMER, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimusjakson aikana otetut aikuiset tehohoitopotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
eHDR+
Potilaat, joilla on terveydenhuoltoon liittyvä infektio
|
Terveydenhuoltoon liittyvät infektiot, jotka johtuvat ilmaantuvista erittäin vastustuskykyisistä bakteereista, paikoista, riskitekijöistä, hoidosta ja lopputuloksesta
|
|
eHDR-
Potilaat, joilla ei ole terveydenhuoltoon liittyvää infektiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erittäin vastustuskykyiset bakteeri-terveydenhuoltoon liittyvät infektiot
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
EHRB-terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden ilmaantuvuus teho-osastolla
|
2 kuukautta
|
|
Erittäin resistenttien bakteeriperäisten terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden epidemiologiset piirteet terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden teho-osastolla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
EHRB-terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden aiheuttavat mikro-organismit, paikat ja riskitekijät teho-osastolla
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amira JAMOUSSI, Professor, Abderrahmen Mami Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .