Caratteristiche epidemiologiche dei batteri emergenti altamente resistenti nelle unità di terapia intensiva tunisine (NOSOREA3)
Caratteristiche epidemiologiche dei batteri emergenti altamente resistenti nelle unità di terapia intensiva tunisine: uno studio osservazionale nazionale multicentrico prospettico (NOSOREA-3)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel 2022, un precedente studio multicentrico con prevalenza puntuale di un giorno (NOSOREA2, NCT05547646) ha mostrato che i patogeni più diffusi che causano infezioni associate all’assistenza sanitaria erano enterobatteri resistenti ai carbapenemi. Nel 2017 (NOSOREA1, LA TUNISIE MEDICALE - 2018; Vol 96 (10/11)), gli agenti patogeni più diffusi erano quelli non fermentanti.
Di fronte a questo importante cambiamento epidemiologico nelle terapie intensive tunisine, abbiamo deciso di lanciare una terza indagine sotto l'egida dell'Association tunisienne de réanimation. Lo scopo dello studio è stato quello di indagare l’epidemiologia, i fattori di rischio e l’impatto sulla pratica clinica delle infezioni associate all’assistenza sanitaria da patogeni emergenti altamente resistenti ai farmaci (eHDR), in particolare enterobatteriacee resistenti ai carbapenemi e enterococchi resistenti ai glicopeptidi. Quindi abbiamo condotto una raccolta prospettica multicentrica che avrà luogo nell'arco di 2 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amira JAMOUSSI, Professor
- Numero di telefono: +21698375250
- Email: amira.jamoussi@fmt.utm.tn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jalila BEN KHELIL, Professor
- Numero di telefono: +21653689799
- Email: jalila.benkhelil@fmt.utm.tn
Luoghi di studio
-
-
Tunis
-
Ariana, Tunis, Tunisia, 2080
- Reclutamento
- Abderrahmen Mami
-
Contatto:
- JAMOUSSI Amira, Pr
- Numero di telefono: +21698375250
- Email: amira.jamoussi@fmt.utm.tn
-
Sub-investigatore:
- Asma MAHDI, Dr
-
Sub-investigatore:
- Inès SEDGHIANI, Dr
-
Sub-investigatore:
- Inès FATHALLAH, Dr
-
Sub-investigatore:
- Hassen BEN GHEZALA, Dr
-
Sub-investigatore:
- Lilya DEBBICHE, Dr
-
Sub-investigatore:
- Khaoula BEN ISMAIL, Dr
-
Sub-investigatore:
- Hend ALLOUCHE, Dr
-
Sub-investigatore:
- Radhouane TOUMI, Dr
-
Sub-investigatore:
- Sana KHARRAT, Dr
-
Sub-investigatore:
- Fatma KAANICHE, Dr
-
Sub-investigatore:
- Hager NOUIRA, Dr
-
Sub-investigatore:
- Manel LAHMER, Dr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti in terapia intensiva ricoverati durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
eHDR+
Pazienti con infezioni emergenti associate all'assistenza sanitaria da batteri altamente resistenti
|
Infezioni associate all'assistenza sanitaria dovute a batteri emergenti altamente resistenti, siti, fattori di rischio, trattamento ed esito
|
|
eHDR-
Pazienti senza infezioni emergenti associate all’assistenza sanitaria da batteri altamente resistenti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Infezioni batteriche altamente resistenti associate all’assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Due mesi
|
Incidenza delle infezioni associate all’assistenza sanitaria eHRB in terapia intensiva
|
Due mesi
|
|
Caratteristiche epidemiologiche delle infezioni batteriche altamente resistenti associate all'assistenza sanitaria Infezioni associate all'assistenza sanitaria in terapia intensiva
Lasso di tempo: Due mesi
|
Microrganismi causativi, siti e fattori di rischio delle infezioni associate all'assistenza sanitaria eHRB in terapia intensiva
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amira JAMOUSSI, Professor, Abderrahmen Mami Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .