Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tunéziai intenzív osztályokon kialakuló, rendkívül ellenálló baktériumok epidemiológiai jellemzői (NOSOREA3)

2024. április 27. frissítette: Amira JAMOUSSI, Abderrahmane Mami Hospital

A Tunéziai Intenzív Terápiás osztályokon kialakuló, nagymértékben rezisztens baktériumok epidemiológiai jellemzői: Leendő többközpontú nemzeti megfigyelési vizsgálat (NOSOREA-3)

Vizsgálja meg az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések epidemiológiáját, kockázati tényezőit és a klinikai gyakorlatra gyakorolt ​​hatását a rendkívül gyógyszer-rezisztens (eHDR) kórokozókkal, különösen a karbapenem-rezisztens enterobacteriaceae-val és a glikopeptid-rezisztens enterococcusszal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2022-ben egy korábbi, egynapos pontprevalencia multicentrikus vizsgálat (NOSOREA2, NCT05547646) kimutatta, hogy az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzéseket okozó kórokozók többsége a karbapenem-rezisztens enterobacteriaceae volt. 2017-ben (NOSOREA1, LA TUNISIE MEDICALE - 2018; Vol 96 (10/11)) a legtöbb elterjedt kórokozó nem fermentáló kórokozó volt.

A tunéziai intenzív osztályokon tapasztalható jelentős járványügyi változással szembesülve úgy döntöttünk, hogy elindítunk egy harmadik felmérést az „Association tunisienne de réanimation” égisze alatt. Célul tűztük ki az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések epidemiológiájának, kockázati tényezőinek és klinikai gyakorlatra gyakorolt ​​hatásának vizsgálatát felbukkanó, erősen gyógyszerrezisztens (eHDR) kórokozókkal, különös tekintettel a carbapenem-rezisztens enterobacteriaceae-ra és a glikopeptid-rezisztens enterococcusokra. Ezért többközpontú leendő gyűjtést folytattunk, amely 2 hónapon keresztül zajlik majd.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Tunézia
    • Tunis
      • Ariana, Tunis, Tunézia, 2080
        • Toborzás
        • Abderrahmen Mami
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Asma MAHDI, Dr
        • Alkutató:
          • Inès SEDGHIANI, Dr
        • Alkutató:
          • Inès FATHALLAH, Dr
        • Alkutató:
          • Hassen BEN GHEZALA, Dr
        • Alkutató:
          • Lilya DEBBICHE, Dr
        • Alkutató:
          • Khaoula BEN ISMAIL, Dr
        • Alkutató:
          • Hend ALLOUCHE, Dr
        • Alkutató:
          • Radhouane TOUMI, Dr
        • Alkutató:
          • Sana KHARRAT, Dr
        • Alkutató:
          • Fatma KAANICHE, Dr
        • Alkutató:
          • Hager NOUIRA, Dr
        • Alkutató:
          • Manel LAHMER, Dr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt intenzív osztályos betegek a vizsgálati időszak alatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt intenzív osztályos betegek a vizsgálati időszak alatt

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
eHDR+
Az Emergent Highly Resistant Bacteria egészségügyi ellátással összefüggő fertőzésben szenvedő betegek
Egyéb: járványügyi feljegyzések
Egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések a megjelenő, rendkívül rezisztens baktériumok, helyszínek, kockázati tényezők, kezelés és kimenetel miatt
eHDR-
Olyan betegek, akiknek nincs egészségügyi ellátással összefüggő fertőzése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Erősen rezisztens bakteriális egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések
Időkeret: 2 hónap
Az eHRB egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések előfordulása az intenzív osztályon
2 hónap
A rendkívül rezisztens bakteriális egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések, egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések epidemiológiai jellemzői intenzív osztályon
Időkeret: 2 hónap
Az intenzív osztályon az eHRB egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések kiváltó mikroorganizmusai, helyszínei és kockázati tényezői
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Abderrahmane Mami Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amira JAMOUSSI, Professor, Abderrahmen Mami Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ATR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség

Klinikai vizsgálatok a járványügyi feljegyzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel