修復材料の5年間の臨床追跡調査
2024年4月27日 更新者：Merve Gurses、Selcuk University
クラス II 修復におけるバルクフィル修復材料の 5 年間の臨床追跡調査
クラス II 修復物の永久充填材として使用される材料は、依然として重要な研究分野です。 この研究は、さまざまなバルクフィル修復材料を使用して行われたクラス II 修復の 5 年間の臨床成績を評価することを目的としています。
この研究は観察臨床試験として計画されました。 この研究では、Tetric Bulk Fill (TBF)、Filtek Bulk Fill (FBF) コンポジット、および Equia Forte Fil (EF) を使用して実行されたクラス II 修復物が評価されます。 51人の患者と119件の修復物が研究に含まれる。 修復は、5 年目に修正された米国公衆衛生局 (USPHS) の基準に基づいて評価されます。 コクラン Q、ピアソン カイ二乗検定、およびフィッシャー フリーマン ハルトン検定が統計分析に使用されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
192
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya、七面鳥
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18歳から53歳までの79人の患者（女性50人、男性29人）と、基準を満たす修復物192件が研究に含まれた。
説明
包含基準:
患者は次のとおりです。
- 18歳以上
- 一般的な健康状態と口腔衛生状態が良好であった
- 小臼歯と大臼歯に同様のサイズの界面修復物があった
- 対照の予約に出席できた人も含まれる 歯は以下のように決定された。
- 対向歯と接触している
- 歯列に通常の咬合力がかかる
- 修復幅は咬頭間距離の 1/2 を超えない
- 歯周病変のない活力検査に対する正常な反応
除外基準:
以下の患者。
- 口腔衛生状態が悪い
- 活動性の歯周病のある方
- 重度の歯ぎしりのある方
- 妊娠中および授乳中の女性
- 歯内療法を受けた歯は研究から除外された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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エクイア フォルテ フィル
高粘度グラスアイオノマーセメント
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う蝕分類システム
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テトリックバルクフィル
バルクフィル複合材料
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う蝕分類システム
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フィルテックバルクフィル
バルクフィル複合材料
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う蝕分類システム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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保持
時間枠：5年目。
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管理の予約では、修復物に物質的な損失があるかどうかが判断されました。
使用されるスケールには、A、B、および C の文字が含まれます。A が最良の臨床結果です。
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5年目。
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カラーマッチ
時間枠：5年目。
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コントロールの予約では、修復物の隣接する歯組織との色の調和が維持されているかどうかが判断されました。
使用されるスケールには、A、B、および C の文字が含まれます。A が最良の臨床結果です。
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5年目。
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限界適応
時間枠：5年目。
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フォローアップの診察では、修復物の限界適応に悪化があるかどうかが判断されました。
使用されるスケールには、A、B、および C の文字が含まれます。A が最良の臨床結果です。
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5年目。
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縁部の変色
時間枠：5年目。
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コントロールの予約時に、修復物の端に色の変化があるかどうかが判断されました。
使用されるスケールには、A、B、および C の文字が含まれます。A が最良の臨床結果です。
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5年目。
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二次カリエス
時間枠：5年目。
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次回の診察では、修復物の下に虫歯があるかどうかが判断されました。
使用されるスケールには A と C の文字が含まれます。A が最良の臨床結果です。
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5年目。
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表面のテクスチャ
時間枠：5年目。
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管理の予定では、修復面に欠陥があるかどうかが判断されました。
使用されるスケールには、A、B、および C の文字が含まれます。A が最良の臨床結果です。
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5年目。
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解剖学的形態
時間枠：5年目。
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コントロールの予約では、修復物がその解剖学的形状を維持しているかどうかが決定されました。
使用されるスケールには、A、B、および C の文字が含まれます。A が最良の臨床結果です。
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5年目。
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術後の過敏症
時間枠：5年目。
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フォローアップの予定で、修復処置後に術後過敏症があるかどうかが判断されました。
使用されるスケールには、A、B、および C の文字が含まれます。A が最良の臨床結果です。
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5年目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月1日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月15日
試験登録日
最初に提出
2024年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月27日
最初の投稿 (実際)
2024年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月27日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。