Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

5-års klinisk opfølgning af genoprettende materialer

27. april 2024 opdateret af: Merve Gurses, Selcuk University

5-års klinisk opfølgning af bulk-fill restaureringsmaterialer i klasse II restaureringer

Materialer, der skal bruges som permanente fyldmaterialer i klasse II-restaureringer, er stadig et væsentligt studieområde. Denne undersøgelse har til formål at evaluere den 5-årige kliniske ydeevne af klasse II-restaureringer udført med forskellige bulk-fill-restaureringsmaterialer.

Studiet var planlagt som et observationelt klinisk forsøg. I undersøgelsen vil klasse II-restaureringer udført med Tetric Bulk Fill (TBF) og Filtek Bulk Fill (FBF) kompositter og Equia Forte Fil (EF) blive evalueret. 51 patienter og 119 restaureringer vil blive inkluderet i undersøgelsen. Restaureringer vil blive vurderet i forhold til modificerede kriterier for US Public Health Service (USPHS) i løbet af det 5. år. Cochran Q, Pearson chi-square og Fisher-Freeman-Halton test vil blive brugt til statistisk analyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

192

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun
        • Selcuk University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

79 patienter (50 kvinder, 29 mænd) mellem 18 og 53 år og 192 restaureringer, der opfylder kriterierne, blev inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der var;

    1. ældre end 18 år
    2. havde et godt generelt helbred og mundhygiejne
    3. havde grænsefladerestaureringer af lignende størrelse i deres præmolarer og kindtænder
    4. kunne deltage i kontrolaftaler blev medtaget Tænderne blev bestemt som følger;
    1. i kontakt med den modsatte tand
    2. udsat for normale okklusale kræfter på tandsættet
    3. restaureringsbredde højst 1⁄2 af interkuspalafstanden
    4. normal respons på vitalitetstest uden parodontal patologi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med;

    1. dårlig mundhygiejne
    2. dem med aktiv paradentose
    3. dem med svær bruxisme
    4. gravide og ammende kvinder
    5. endodontisk behandlede tænder blev udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Equia Forte Fil
Højviskositet glasionomercement
Diagnostisk test: Ændrede kriterier for US Public Health Service (USPHS).
Tandcaries klassifikationssystem
Tetric Bulk Fyld
Bulk-fill kompositmateriale
Diagnostisk test: Ændrede kriterier for US Public Health Service (USPHS).
Tandcaries klassifikationssystem
Filtek Bulk Fill
Bulk-fill kompositmateriale
Diagnostisk test: Ændrede kriterier for US Public Health Service (USPHS).
Tandcaries klassifikationssystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbageholdelse
Tidsramme: 5. årgang.
Ved kontrolbesøget blev det konstateret, om der var væsentlige tab ved restaureringen. Den anvendte skala omfatter tegnene A, B og C. A er det bedste kliniske resultat.
5. årgang.
Farve Match
Tidsramme: 5. årgang.
Ved kontrolbesøget blev det fastlagt, om restaureringens farveharmoni med det tilstødende tandvæv blev opretholdt. Den anvendte skala omfatter tegnene A, B og C. A er det bedste kliniske resultat.
5. årgang.
Marginal tilpasning
Tidsramme: 5. årgang.
Ved opfølgningsaftalen blev det konstateret, om der var nogen forringelse af den marginale tilpasning af restaureringen. Den anvendte skala omfatter tegnene A, B og C. A er det bedste kliniske resultat.
5. årgang.
Marginal misfarvning
Tidsramme: 5. årgang.
Ved kontrolbesøget blev det konstateret, om der var farveændring i kanterne af restaureringen. Den anvendte skala omfatter tegnene A, B og C. A er det bedste kliniske resultat.
5. årgang.
Sekundær caries
Tidsramme: 5. årgang.
Ved opfølgningsaftalen blev det konstateret, om der var forfald under restaureringen. Den anvendte skala omfatter tegnene A og C. A er det bedste kliniske resultat.
5. årgang.
Overfladetekstur
Tidsramme: 5. årgang.
Ved kontrolbesøget blev det konstateret, om restaureringsfladen havde en defekt. Den anvendte skala omfatter tegnene A, B og C. A er det bedste kliniske resultat.
5. årgang.
Anatomisk form
Tidsramme: 5. årgang.
Ved kontrolbesøget blev det afgjort, om restaureringen beholdt sin anatomiske form. Den anvendte skala omfatter tegnene A, B og C. A er det bedste kliniske resultat.
5. årgang.
Postoperativ følsomhed
Tidsramme: 5. årgang.
Ved opfølgningsaftalen blev det fastslået, om der var postoperativ sensitivitet efter det genoprettende indgreb. Den anvendte skala omfatter tegnene A, B og C. A er det bedste kliniske resultat.
5. årgang.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Selcuk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2024

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SelcukD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner