Follow-up clinico a 5 anni dei materiali da restauro
27 aprile 2024 aggiornato da: Merve Gurses, Selcuk University
Follow-up clinico a 5 anni dei materiali da restauro Bulk-Fill nei restauri di Classe II
I materiali da utilizzare come materiali di riempimento permanenti nei restauri di Classe II sono ancora un campo di studio essenziale. Questo studio mira a valutare la prestazione clinica a 5 anni dei restauri di Classe II eseguiti con diversi materiali da restauro bulk-fill.
Lo studio è stato pianificato come studio clinico osservazionale. Nello studio verranno valutati restauri di Classe II eseguiti con i compositi Tetric Bulk Fill (TBF) e Filtek Bulk Fill (FBF) ed Equia Forte Fil (EF). Nello studio saranno inclusi cinquantuno pazienti e 119 restauri. I restauri saranno valutati in termini di criteri modificati del Servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS) durante il 5° anno. Per l'analisi statistica verranno utilizzati i test Cochran Q, Pearson chi-quadrato e Fisher-Freeman-Halton.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
192
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Konya, Tacchino
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Nello studio sono stati inclusi settantanove pazienti (50 femmine, 29 maschi) di età compresa tra 18 e 53 anni e 192 restauri che soddisfacevano i criteri.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti che erano;
- maggiore di 18 anni
- godevano di una buona salute generale e di una buona igiene orale
- avevano restauri di interfaccia di dimensioni simili nei loro premolari e molari
- hanno potuto partecipare agli appuntamenti di controllo sono stati inclusi I denti sono stati determinati come segue;
- a contatto con il dente antagonista
- esposto alle normali forze occlusali sulla dentatura
- larghezza del restauro non superiore a 1/2 della distanza intercuspale
- risposta normale ai test di vitalità senza patologia parodontale
Criteri di esclusione:
Pazienti con;
- scarsa igiene orale
- quelli con malattia parodontale attiva
- quelli con bruxismo grave
- donne in gravidanza e in allattamento
- Sono stati esclusi dallo studio i denti trattati endodonticamente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Equia Forte Fil
Cemento vetroionomerico ad alta viscosità
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Sistema di classificazione della carie dentale
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Riempimento in massa tetrico
Materiale composito a riempimento sfuso
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Sistema di classificazione della carie dentale
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Filtek Riempimento in massa
Materiale composito a riempimento sfuso
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Sistema di classificazione della carie dentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritenzione
Lasso di tempo: 5° anno.
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All'appuntamento di controllo è stato accertato se vi fossero perdite materiali nel restauro.
La scala utilizzata include i caratteri A, B e C. A è il miglior risultato clinico.
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5° anno.
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Corrispondenza di colori
Lasso di tempo: 5° anno.
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Durante la visita di controllo è stato accertato se l'armonia cromatica del restauro con il tessuto dentale adiacente è stata mantenuta.
La scala utilizzata include i caratteri A, B e C. A è il miglior risultato clinico.
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5° anno.
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Adattamento marginale
Lasso di tempo: 5° anno.
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Alla visita di controllo è stato accertato se vi fosse un peggioramento nell'adattamento marginale del restauro.
La scala utilizzata include i caratteri A, B e C. A è il miglior risultato clinico.
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5° anno.
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Scolorimento marginale
Lasso di tempo: 5° anno.
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Durante la visita di controllo è stato accertato se sui bordi del restauro erano presenti cambiamenti di colore.
La scala utilizzata include i caratteri A, B e C. A è il miglior risultato clinico.
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5° anno.
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Carie secondaria
Lasso di tempo: 5° anno.
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Alla visita di controllo è stato accertato se sotto il restauro erano presenti segni di decadimento.
La scala utilizzata comprende i caratteri A e C. A è il miglior risultato clinico.
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5° anno.
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Struttura della superficie
Lasso di tempo: 5° anno.
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All'appuntamento di controllo è stato determinato se la superficie del restauro presentava un difetto.
La scala utilizzata include i caratteri A, B e C. A è il miglior risultato clinico.
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5° anno.
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Forma anatomica
Lasso di tempo: 5° anno.
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Durante la visita di controllo è stato accertato se il restauro conservava la sua forma anatomica.
La scala utilizzata include i caratteri A, B e C. A è il miglior risultato clinico.
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5° anno.
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Sensibilità postoperatoria
Lasso di tempo: 5° anno.
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Alla visita di controllo è stato determinato se vi fosse sensibilità postoperatoria dopo la procedura restaurativa.
La scala utilizzata include i caratteri A, B e C. A è il miglior risultato clinico.
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5° anno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SelcukD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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