Viiden vuoden korjaavien materiaalien kliininen seuranta
lauantai 27. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Merve Gurses, Selcuk University
5 vuoden kliininen massatäytettävien korjausmateriaalien seuranta luokan II täytteissä
Luokan II restauraatioiden pysyvinä täytemateriaaleina käytettävät materiaalit ovat edelleen keskeinen tutkimusala. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 5 vuoden kliinistä suorituskykyä luokan II täytteissä, jotka on suoritettu erilaisilla bulkkitäyteaineilla.
Tutkimus suunniteltiin havainnoivaksi kliiniseksi tutkimukseksi. Tutkimuksessa arvioidaan Tetric Bulk Fill (TBF)- ja Filtek Bulk Fill (FBF) -komposiiteilla ja Equia Forte Fil:llä (EF) tehdyt luokan II täytteet. Viisikymmentäyksi potilasta ja 119 restauraatiota otetaan mukaan tutkimukseen. Palautukset arvioidaan Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) muokattujen kriteerien mukaisesti viidennen vuoden aikana. Tilastolliseen analyysiin käytetään Cochran Q-, Pearsonin khin neliö- ja Fisher-Freeman-Halton -testejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
192
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui 79 potilasta (50 naista, 29 miestä) iältään 18–53-vuotiaita ja 192 kriteerit täyttävää palautusta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka olivat;
- yli 18 vuotta vanha
- oli hyvä yleinen terveys ja suuhygienia
- heillä oli samankokoisia rajapintapalautuksia esi- ja poskihasissaan
- pystyivät osallistumaan kontrollitapaamisiin. Hampaat määritettiin seuraavasti;
- kosketuksissa vastakkaiseen hampaan
- alttiina normaaleille puristusvoimille hampaissa
- palautusleveys ei ylitä 1⁄2 hampaitavälistä
- normaali vaste elinvoimatesteihin ilman parodontaalista patologiaa
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat;
- huono suuhygienia
- jotka sairastavat aktiivista parodontaalista sairautta
- joilla on vakava bruksismi
- raskaana oleville ja imettäville naisille
- endodonttisesti hoidetut hampaat jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Equia Forte Fil
Korkeaviskositeettinen lasi-ionomeerisementti
|
Hammaskarieksen luokitusjärjestelmä
|
|
Tetric Bulk Fill
Bulkkitäytekomposiittimateriaali
|
Hammaskarieksen luokitusjärjestelmä
|
|
Filtek Bulk Fill
Bulkkitäytekomposiittimateriaali
|
Hammaskarieksen luokitusjärjestelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytys
Aikaikkuna: 5. vuosi.
|
Tarkastuskäynnillä selvitettiin, oliko restauroinnissa aineellista vahinkoa.
Käytetty asteikko sisältää merkit A, B ja C. A on paras kliininen tulos.
|
5. vuosi.
|
|
Värien yhteensopivuus
Aikaikkuna: 5. vuosi.
|
Kontrollikäynnillä selvitettiin, säilyikö täytteen väriharmonia viereisen hammaskudoksen kanssa.
Käytetty asteikko sisältää merkit A, B ja C. A on paras kliininen tulos.
|
5. vuosi.
|
|
Marginaalinen mukautuminen
Aikaikkuna: 5. vuosi.
|
Seurantakäynnillä selvitettiin, oliko restauroinnin marginaalisovituksessa huonontunut.
Käytetty asteikko sisältää merkit A, B ja C. A on paras kliininen tulos.
|
5. vuosi.
|
|
Marginaalinen värjäys
Aikaikkuna: 5. vuosi.
|
Tarkastuskäynnillä selvitettiin, oliko restauroinnin reunoissa värimuutoksia.
Käytetty asteikko sisältää merkit A, B ja C. A on paras kliininen tulos.
|
5. vuosi.
|
|
Toissijainen karies
Aikaikkuna: 5. vuosi.
|
Seurantakäynnillä selvitettiin, oliko entisöinnin alla rappeutumista.
Käytetty asteikko sisältää merkit A ja C. A on paras kliininen tulos.
|
5. vuosi.
|
|
Pinta materiaali
Aikaikkuna: 5. vuosi.
|
Tarkastuskäynnillä selvitettiin, oliko restaurointipinnassa vikaa.
Käytetty asteikko sisältää merkit A, B ja C. A on paras kliininen tulos.
|
5. vuosi.
|
|
Anatominen muoto
Aikaikkuna: 5. vuosi.
|
Tarkastuskäynnillä selvitettiin, säilyikö restauraatio anatomisen muotonsa.
Käytetty asteikko sisältää merkit A, B ja C. A on paras kliininen tulos.
|
5. vuosi.
|
|
Leikkauksen jälkeinen herkkyys
Aikaikkuna: 5. vuosi.
|
Seurantakäynnillä selvitettiin, oliko leikkauksen jälkeistä herkkyyttä korjaavan toimenpiteen jälkeen.
Käytetty asteikko sisältää merkit A, B ja C. A on paras kliininen tulos.
|
5. vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SelcukD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .