Seguimiento clínico de 5 años de materiales de restauración
27 de abril de 2024 actualizado por: Merve Gurses, Selcuk University
Seguimiento clínico de 5 años de materiales de restauración masivos en restauraciones de clase II
Los materiales que se utilizarán como materiales de obturación permanente en restauraciones de Clase II siguen siendo un campo de estudio esencial. Este estudio tiene como objetivo evaluar el desempeño clínico a 5 años de restauraciones de Clase II realizadas con diferentes materiales de restauración masiva.
El estudio se planificó como un ensayo clínico observacional. En el estudio, se evaluarán restauraciones de Clase II realizadas con composites Tetric Bulk Fill (TBF) y Filtek Bulk Fill (FBF) y Equia Forte Fil (EF). Se incluirán en el estudio cincuenta y un pacientes y 119 restauraciones. Las restauraciones se evaluarán en términos de los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS) durante el quinto año. Se utilizarán las pruebas Cochran Q, chi-cuadrado de Pearson y Fisher-Freeman-Halton para el análisis estadístico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
192
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluyeron en el estudio setenta y nueve pacientes (50 mujeres, 29 hombres) entre las edades de 18 y 53 años, y 192 restauraciones que cumplían los criterios.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que fueron;
- mayor de 18 años
- Tenía buena salud general e higiene bucal.
- tenían restauraciones de interfaz de tamaño similar en sus premolares y molares
- pudieron asistir a las citas de control. Los dientes se determinaron de la siguiente manera;
- en contacto con el diente opuesto
- expuesto a fuerzas oclusales normales sobre la dentición
- ancho de restauración que no exceda la mitad de la distancia intercuspídea
- respuesta normal a las pruebas de vitalidad sin patología periodontal
Criterio de exclusión:
Pacientes con;
- mala higiene bucal
- aquellos con enfermedad periodontal activa
- aquellos con bruxismo severo
- mujeres embarazadas y lactantes
- Los dientes tratados endodónticamente fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Equia Forte Fil
Cemento de ionómero de vidrio de alta viscosidad
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Sistema de clasificación de caries dental.
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Llenado a granel tetrico
Material compuesto de relleno masivo
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Sistema de clasificación de caries dental.
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Llenado a granel Filtek
Material compuesto de relleno masivo
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Sistema de clasificación de caries dental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retención
Periodo de tiempo: 5to año.
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En la cita de control se determinó si hubo pérdida de material en la restauración.
La escala utilizada incluye los caracteres A, B y C. A es el mejor resultado clínico.
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5to año.
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Coincidencia de color
Periodo de tiempo: 5to año.
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En la cita de control se comprobó si se mantenía la armonía cromática de la restauración con el tejido dental adyacente.
La escala utilizada incluye los caracteres A, B y C. A es el mejor resultado clínico.
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5to año.
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Adaptación marginal
Periodo de tiempo: 5to año.
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En la cita de seguimiento se determinó si había algún deterioro en la adaptación marginal de la restauración.
La escala utilizada incluye los caracteres A, B y C. A es el mejor resultado clínico.
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5to año.
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Decoloración marginal
Periodo de tiempo: 5to año.
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En la cita de control se determinó si había algún cambio de color en los bordes de la restauración.
La escala utilizada incluye los caracteres A, B y C. A es el mejor resultado clínico.
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5to año.
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Caries secundaria
Periodo de tiempo: 5to año.
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En la cita de seguimiento se determinó si había algún deterioro debajo de la restauración.
La escala utilizada incluye los caracteres A y C. A es el mejor resultado clínico.
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5to año.
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Textura de superficie
Periodo de tiempo: 5to año.
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En la cita de control se determinó si la superficie de la restauración tenía algún defecto.
La escala utilizada incluye los caracteres A, B y C. A es el mejor resultado clínico.
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5to año.
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Forma anatómica
Periodo de tiempo: 5to año.
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En la cita de control se determinó si la restauración mantenía su forma anatómica.
La escala utilizada incluye los caracteres A, B y C. A es el mejor resultado clínico.
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5to año.
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Sensibilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: 5to año.
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En la cita de seguimiento se determinó si había sensibilidad postoperatoria después del procedimiento restaurador.
La escala utilizada incluye los caracteres A, B y C. A es el mejor resultado clínico.
|
5to año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SelcukD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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