5-летнее клиническое наблюдение за реставрационными материалами
27 апреля 2024 г. обновлено: Merve Gurses, Selcuk University
5-летнее клиническое наблюдение за использованием объемных реставрационных материалов при реставрациях класса II
Материалы, которые будут использоваться в качестве постоянных пломбировочных материалов в реставрациях класса II, по-прежнему остаются важной областью исследований. Целью данного исследования является оценка 5-летней клинической эффективности реставраций класса II, выполненных с использованием различных реставрационных материалов.
Исследование планировалось как обсервационное клиническое исследование. В исследовании будут оценены реставрации класса II, выполненные с использованием композитов Tetric Bulk Fill (TBF) и Filtek Bulk Fill (FBF) и Equia Forte Fil (EF). В исследование будет включен 51 пациент и 119 реставраций. Реставрации будут оцениваться с точки зрения модифицированных критериев Службы общественного здравоохранения США (USPHS) в течение 5-го года. Для статистического анализа будут использоваться критерии Q Кокрана, хи-квадрат Пирсона и критерии Фишера-Фримена-Халтона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
192
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены 79 пациентов (50 женщин, 29 мужчин) в возрасте от 18 до 53 лет и 192 реставрации, соответствующие критериям.
Описание
Критерии включения:
Пациенты, которые были;
- старше 18 лет
- имел хорошее общее состояние здоровья и гигиену полости рта
- имели реставрации интерфейса одинакового размера на премолярах и молярах
- были в состоянии присутствовать на контрольных приемах. Зубы определялись следующим образом;
- в контакте с противоположным зубом
- подвергается воздействию нормальных окклюзионных сил на зубной ряд
- ширина реставрации не более 1/2 межбугоркового расстояния
- нормальный ответ на тесты на жизнеспособность без патологии пародонта
Критерий исключения:
Пациенты с;
- плохая гигиена полости рта
- люди с активным пародонтитом
- люди с тяжелым бруксизмом
- беременные и кормящие женщины
- эндодонтически леченные зубы были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эквиа Форте Фил
Высоковязкий стеклоиономерный цемент.
|
Система классификации кариеса зубов
|
|
Tetric Bulk Fill
Наливной композиционный материал
|
Система классификации кариеса зубов
|
|
Filtek Bulk Fill
Наливной композиционный материал
|
Система классификации кариеса зубов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание
Временное ограничение: 5-й год.
|
На контрольном приеме было установлено, имеются ли материальные потери при реставрации.
Используемая шкала включает символы A, B и C. A — лучший клинический результат.
|
5-й год.
|
|
Совпадение цветов
Временное ограничение: 5-й год.
|
На контрольном приеме определяли, сохранена ли цветовая гармония реставрации с соседними тканями зуба.
Используемая шкала включает символы A, B и C. A — лучший клинический результат.
|
5-й год.
|
|
Маргинальная адаптация
Временное ограничение: 5-й год.
|
На контрольном приеме было установлено, есть ли ухудшение краевой адаптации реставрации.
Используемая шкала включает символы A, B и C. A — лучший клинический результат.
|
5-й год.
|
|
Краевое обесцвечивание
Временное ограничение: 5-й год.
|
На контрольном приеме определяли, есть ли изменение цвета по краям реставрации.
Используемая шкала включает символы A, B и C. A — лучший клинический результат.
|
5-й год.
|
|
Вторичный кариес
Временное ограничение: 5-й год.
|
На контрольном приеме было установлено, нет ли кариеса под реставрацией.
Используемая шкала включает символы A и C. A — лучший клинический результат.
|
5-й год.
|
|
Текстура поверхности
Временное ограничение: 5-й год.
|
На контрольном приеме определяли, имеет ли поверхность реставрации дефект.
Используемая шкала включает символы A, B и C. A — лучший клинический результат.
|
5-й год.
|
|
Анатомическая форма
Временное ограничение: 5-й год.
|
На контрольном приеме определяли, сохранила ли реставрация анатомическую форму.
Используемая шкала включает символы A, B и C. A — лучший клинический результат.
|
5-й год.
|
|
Послеоперационная чувствительность
Временное ограничение: 5-й год.
|
На контрольном приеме определяли, имеется ли послеоперационная чувствительность после восстановительной процедуры.
Используемая шкала включает символы A, B и C. A — лучший клинический результат.
|
5-й год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SelcukD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .