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5-jährige klinische Nachbeobachtung von Restaurierungsmaterialien

27. April 2024 aktualisiert von: Merve Gurses, Selcuk University

5-jährige klinische Nachbeobachtung von Bulk-Fill-Restaurationsmaterialien bei Klasse-II-Restaurationen

Materialien, die als dauerhafte Füllungsmaterialien bei Restaurationen der Klasse II verwendet werden, sind nach wie vor ein wichtiges Forschungsgebiet. Ziel dieser Studie ist es, die klinische 5-Jahres-Leistung von Klasse-II-Restaurationen zu bewerten, die mit verschiedenen Bulk-Fill-Restaurationsmaterialien durchgeführt wurden.

Die Studie war als klinische Beobachtungsstudie geplant. In der Studie werden Klasse-II-Restaurationen bewertet, die mit den Kompositen Tetric Bulk Fill (TBF) und Filtek Bulk Fill (FBF) sowie Equia Forte Fil (EF) durchgeführt wurden. In die Studie werden 51 Patienten und 119 Restaurationen einbezogen. Restaurierungen werden im 5. Jahr anhand der modifizierten Kriterien des United States Public Health Service (USPHS) bewertet. Für die statistische Analyse werden Cochran-Q-, Pearson-Chi-Quadrat- und Fisher-Freeman-Halton-Tests verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

192

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Konya, Truthahn
        • Selcuk University, Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In die Studie wurden 79 Patienten (50 Frauen, 29 Männer) im Alter zwischen 18 und 53 Jahren und 192 Restaurationen, die die Kriterien erfüllten, einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die waren;

    1. älter als 18 Jahre alt
    2. hatte einen guten allgemeinen Gesundheitszustand und eine gute Mundhygiene
    3. hatten Grenzflächenrestaurationen ähnlicher Größe in ihren Prämolaren und Molaren
    4. Kontrolltermine wahrnehmen konnten, wurden einbezogen. Die Zähne wurden wie folgt bestimmt;
    1. in Kontakt mit dem Gegenzahn
    2. Es ist den normalen okklusalen Kräften auf das Gebiss ausgesetzt
    3. Restaurationsbreite, die nicht mehr als 1⁄2 des Interkuspalabstands beträgt
    4. normale Reaktion auf Vitalitätstests ohne parodontale Pathologie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit;

    1. schlechte Mundhygiene
    2. diejenigen mit aktiver Parodontitis
    3. diejenigen mit schwerem Bruxismus
    4. schwangere und stillende Frauen
    5. endodontisch behandelte Zähne wurden von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Equia Forte Fil
Hochviskoser Glasionomerzement
Diagnosetest: Modifizierte Kriterien des US Public Health Service (USPHS).
Klassifizierungssystem für Zahnkaries
Tetric Bulk Fill
Bulk-Fill-Verbundmaterial
Diagnosetest: Modifizierte Kriterien des US Public Health Service (USPHS).
Klassifizierungssystem für Zahnkaries
Filtek Bulk Fill
Bulk-Fill-Verbundmaterial
Diagnosetest: Modifizierte Kriterien des US Public Health Service (USPHS).
Klassifizierungssystem für Zahnkaries

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zurückbehaltung
Zeitfenster: 5. Jahr.
Beim Kontrolltermin wurde festgestellt, ob es zu Materialverlusten bei der Restauration kam. Die verwendete Skala umfasst die Zeichen A, B und C. A ist das beste klinische Ergebnis.
5. Jahr.
Farbübereinstimmung
Zeitfenster: 5. Jahr.
Beim Kontrolltermin wurde festgestellt, ob die farbliche Harmonie der Restauration mit dem angrenzenden Zahngewebe erhalten blieb. Die verwendete Skala umfasst die Zeichen A, B und C. A ist das beste klinische Ergebnis.
5. Jahr.
Randanpassung
Zeitfenster: 5. Jahr.
Beim Folgetermin wurde festgestellt, ob es zu einer Verschlechterung der Randadaption der Restauration kam. Die verwendete Skala umfasst die Zeichen A, B und C. A ist das beste klinische Ergebnis.
5. Jahr.
Randverfärbung
Zeitfenster: 5. Jahr.
Beim Kontrolltermin wurde festgestellt, ob es zu Farbveränderungen an den Rändern der Restauration kam. Die verwendete Skala umfasst die Zeichen A, B und C. A ist das beste klinische Ergebnis.
5. Jahr.
Sekundärkaries
Zeitfenster: 5. Jahr.
Beim Folgetermin wurde festgestellt, ob unter der Restauration Karies vorliegt. Die verwendete Skala umfasst die Zeichen A und C. A ist das beste klinische Ergebnis.
5. Jahr.
Oberflächentextur
Zeitfenster: 5. Jahr.
Beim Kontrolltermin wurde festgestellt, ob die Restaurationsoberfläche einen Defekt aufwies. Die verwendete Skala umfasst die Zeichen A, B und C. A ist das beste klinische Ergebnis.
5. Jahr.
Anatomische Form
Zeitfenster: 5. Jahr.
Beim Kontrolltermin wurde festgestellt, ob die Restauration ihre anatomische Form beibehielt. Die verwendete Skala umfasst die Zeichen A, B und C. A ist das beste klinische Ergebnis.
5. Jahr.
Postoperative Empfindlichkeit
Zeitfenster: 5. Jahr.
Beim Folgetermin wurde festgestellt, ob nach dem restaurativen Eingriff eine postoperative Sensibilität bestand. Die verwendete Skala umfasst die Zeichen A, B und C. A ist das beste klinische Ergebnis.
5. Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Selcuk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SelcukD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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