Acompanhamento clínico de materiais restauradores de 5 anos
27 de abril de 2024 atualizado por: Merve Gurses, Selcuk University
Acompanhamento clínico de 5 anos de materiais restauradores de preenchimento em massa em restaurações de Classe II
Os materiais a serem utilizados como materiais obturadores permanentes em restaurações de Classe II ainda são um campo de estudo essencial. Este estudo tem como objetivo avaliar o desempenho clínico em 5 anos de restaurações de Classe II realizadas com diferentes materiais restauradores bulk-fill.
O estudo foi planejado como um ensaio clínico observacional. No estudo serão avaliadas restaurações Classe II realizadas com compósitos Tetric Bulk Fill (TBF) e Filtek Bulk Fill (FBF) e Equia Forte Fil (EF). Cinquenta e um pacientes e 119 restaurações serão incluídos no estudo. As restaurações serão avaliadas em termos dos critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS) durante o 5º ano. Os testes Cochran Q, qui-quadrado de Pearson e Fisher-Freeman-Halton serão utilizados para análise estatística.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
192
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Konya, Peru
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Setenta e nove pacientes (50 mulheres, 29 homens) com idades entre 18 e 53 anos e 192 restaurações que atendem aos critérios foram incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes que eram;
- maior de 18 anos
- tinha boa saúde geral e higiene bucal
- tinham restaurações de interface de tamanho semelhante em seus pré-molares e molares
- foram incluídos nas consultas de controle. Os dentes foram determinados da seguinte forma;
- em contato com o dente oposto
- exposto a forças oclusais normais na dentição
- largura da restauração não excedendo 1/2 da distância intercuspida
- resposta normal a testes de vitalidade sem patologia periodontal
Critério de exclusão:
Pacientes com;
- má higiene bucal
- aqueles com doença periodontal ativa
- aqueles com bruxismo grave
- mulheres grávidas e lactantes
- dentes tratados endodonticamente foram excluídos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Equia Forte Fil
Cimento de ionômero de vidro de alta viscosidade
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Sistema de classificação de cárie dentária
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Preenchimento em massa tetric
Material compósito de preenchimento a granel
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Sistema de classificação de cárie dentária
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Preenchimento em massa Filtek
Material compósito de preenchimento a granel
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Sistema de classificação de cárie dentária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção
Prazo: 5º ano.
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Na consulta de controle foi apurado se houve perda de material na restauração.
A escala utilizada inclui os caracteres A, B e C. A é o melhor resultado clínico.
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5º ano.
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Correspondência de cores
Prazo: 5º ano.
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Na consulta de controle foi determinado se a harmonia da cor da restauração com o tecido dentário adjacente foi mantida.
A escala utilizada inclui os caracteres A, B e C. A é o melhor resultado clínico.
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5º ano.
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Adaptação Marginal
Prazo: 5º ano.
|
Na consulta de acompanhamento foi determinado se havia alguma deterioração na adaptação marginal da restauração.
A escala utilizada inclui os caracteres A, B e C. A é o melhor resultado clínico.
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5º ano.
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Descoloração Marginal
Prazo: 5º ano.
|
Na consulta de controle foi determinado se houve alguma alteração de cor nas bordas da restauração.
A escala utilizada inclui os caracteres A, B e C. A é o melhor resultado clínico.
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5º ano.
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Cárie Secundária
Prazo: 5º ano.
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Na consulta de acompanhamento, foi determinado se havia alguma cárie sob a restauração.
A escala utilizada inclui os caracteres A e C. A é o melhor resultado clínico.
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5º ano.
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Textura da superfície
Prazo: 5º ano.
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Na consulta de controle, foi determinado se a superfície da restauração apresentava algum defeito.
A escala utilizada inclui os caracteres A, B e C. A é o melhor resultado clínico.
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5º ano.
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Forma Anatômica
Prazo: 5º ano.
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Na consulta de controle foi determinado se a restauração mantinha sua forma anatômica.
A escala utilizada inclui os caracteres A, B e C. A é o melhor resultado clínico.
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5º ano.
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Sensibilidade Pós-Operatória
Prazo: 5º ano.
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Na consulta de acompanhamento foi determinado se havia sensibilidade pós-operatória após o procedimento restaurador.
A escala utilizada inclui os caracteres A, B e C. A é o melhor resultado clínico.
|
5º ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SelcukD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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