수복 재료의 5년 임상 추적 관찰
2024년 4월 27일 업데이트: Merve Gurses, Selcuk University
Class II 수복물에서 대량 충전 수복 재료의 5년 임상 추적 관찰
Class II 수복물에서 영구 충진 재료로 사용되는 재료는 여전히 필수적인 연구 분야입니다. 이 연구는 다양한 벌크 충전 수복 재료를 사용해 수행된 Class II 수복물의 5년 임상 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이번 연구는 관찰 임상시험으로 계획됐다. 이 연구에서는 Tetric Bulk Fill(TBF) 및 Filtek Bulk Fill(FBF) 복합레진과 Equia Forte Fil(EF)을 사용하여 수행된 Class II 수복물을 평가합니다. 51명의 환자와 119개의 수복물이 연구에 포함될 것입니다. 복원은 5년차 동안 수정된 미국 공중보건국(USPHS) 기준에 따라 평가됩니다. 통계 분석에는 Cochran Q, Pearson 카이제곱 및 Fisher-Freeman-Halton 테스트가 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
192
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya, 칠면조
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18세에서 53세 사이의 79명의 환자(여성 50명, 남성 29명)와 기준을 충족하는 192개의 수복물이 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
환자는 다음과 같습니다.
- 18세 이상
- 전반적인 건강 상태와 구강 위생이 양호했습니다.
- 소구치와 대구치에서 비슷한 크기의 경계면 수복물을 가졌습니다.
- 통제 약속에 참석할 수 있었습니다. 치아는 다음과 같이 결정되었습니다.
- 반대 치아와 접촉
- 치열의 정상적인 교합력에 노출됨
- 교두간 거리의 1/2을 초과하지 않는 수복물 폭
- 치주병리 없이 활력검사에 대한 정상적인 반응
제외 기준:
환자
- 구강 위생 불량
- 활동성 치주질환이 있는 분
- 갈갈이가 심한 분
- 임산부 및 수유부
- 근관치료된 치아는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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에퀴아 포르테 필
고점도 글라스 아이오노머 시멘트
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치아 우식 분류 시스템
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테트라 벌크 채우기
벌크 충전 복합 재료
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치아 우식 분류 시스템
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Filtek 대량 채우기
벌크 충전 복합 재료
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치아 우식 분류 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보유
기간: 5년차.
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관리 예약 시 복원에 물질적 손실이 있는지 여부가 결정되었습니다.
사용된 척도에는 문자 A, B, C가 포함됩니다. A가 가장 좋은 임상 결과입니다.
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5년차.
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색상 일치
기간: 5년차.
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대조 예약 시, 수복물의 인접 치아 조직과의 색상 조화가 유지되는지 확인했습니다.
사용된 척도에는 문자 A, B, C가 포함됩니다. A가 가장 좋은 임상 결과입니다.
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5년차.
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한계 적응
기간: 5년차.
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후속 예약에서 수복물의 변연 적응에 악화가 있는지 확인했습니다.
사용된 척도에는 문자 A, B, C가 포함됩니다. A가 가장 좋은 임상 결과입니다.
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5년차.
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한계 변색
기간: 5년차.
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대조 예약 시 수복물의 가장자리에 색상 변화가 있는지 확인했습니다.
사용된 척도에는 문자 A, B, C가 포함됩니다. A가 가장 좋은 임상 결과입니다.
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5년차.
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이차 우식증
기간: 5년차.
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후속 진료 시 수복물에 충치가 있는지 확인했습니다.
사용된 척도에는 문자 A와 C가 포함됩니다. A가 가장 좋은 임상 결과입니다.
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5년차.
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표면 질감
기간: 5년차.
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대조 예약 시 수복물 표면에 결함이 있는지 여부가 결정되었습니다.
사용된 척도에는 문자 A, B, C가 포함됩니다. A가 가장 좋은 임상 결과입니다.
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5년차.
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해부학적 형태
기간: 5년차.
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대조 예약 시 수복물이 해부학적 형태를 유지하는지 여부가 결정되었습니다.
사용된 척도에는 문자 A, B, C가 포함됩니다. A가 가장 좋은 임상 결과입니다.
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5년차.
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수술 후 민감도
기간: 5년차.
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후속 진료 시 수복 시술 후 수술 후 민감도가 있는지 확인했습니다.
사용된 척도에는 문자 A, B, C가 포함됩니다. A가 가장 좋은 임상 결과입니다.
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5년차.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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