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生活の質と自立の評価、および脊髄がんに対する社会的支援の受け方。

2024年4月28日 更新者：Edyta Laska、Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

脊椎がんの手術前後の患者の生活の質と自立の評価、および社会的サポートの受け方

  • 良性および悪性の脊椎がんの手術前後の患者の生活の質の評価（腫瘍のサイズ、がんの種類、悪性腫瘍およびその位置に依存するかどうかを評価）
  • 良性および悪性脊髄腫瘍の手術前後の患者の独立性の評価、患者の異なる独立性に影響を与えた要因の評価
  • 良性および悪性脊髄癌の手術前後の患者の社会的サポートの認識について、大切な人、家族、友人の 3 つの支援源を考慮した多次元評価

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

研究プロジェクトの説明、研究方法:

研究目的：

  • 良性および悪性の脊椎がんの手術前後の患者の生活の質を評価し、それが腫瘍のサイズ、がんの種類、悪性腫瘍、およびその位置に依存するかどうかを評価する
  • 良性および悪性脊髄腫瘍の手術前後の患者の独立性の評価、患者の異なる独立性に影響を与えた要因の評価
  • 良性および悪性脊髄癌の手術前後の患者の認識された社会的サポートを、3 つの支援源（大切な人、家族、友人）を考慮して多次元的に評価する

科学（研究）の問題:

  • 良性および悪性脊髄癌の手術前後の患者の生活の質はどのようなものですか? 脊椎がん患者の生活の質は、腫瘍の大きさ、悪性度、がんの位置または種類によって決まりますか?
  • 脊椎がんのさまざまな段階で、患者は手術前と手術後の自立度をどのように評価していますか?
  • 疾患のさまざまな段階にある脊椎がん患者は、手術前と手術後に受けた社会的サポートをどのように評価していますか?

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ポーランド
    • Lesserpoland
      • Krakow、Lesserpoland、ポーランド、30-693
        • 募集
        • St. Raphael's Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脊椎がんの診断を受けて外科病棟に入院する各患者には、手術の資格が与えられ、研究と個人データの処理について書面による同意が与えられ、研究者への情報はアンケートで提供されます。同意し、研究に採用されます。 患者の個人データ処理情報は、研究が完了するまで研究のために保持されます。

説明

研究の対象基準:

-脊椎がんの臨床診断

研究除外基準:

-脊柱の炎症および椎間板疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質は、世界保健機関の生活の質 (WHOQOL) スケールを使用して評価されます。ソーシャル サポートは、Zimet の多次元知覚ソーシャル サポート スケール (MSPSS のオリジナル バージョン) を使用して評価されます。
時間枠：12ヶ月から24ヶ月

生活の質は、世界保健機関の生活の質（WHOQOL-BREF）スケールの質問表を使用して評価されます。この質問表には、生活の 4 つの領域を分析し、生活の質の認識と健康状態の自己評価を個別に分析する 26 の質問が含まれています。

これは臨床現場で健康な人と病気の人両方の生活の質を評価するために使用され、身体機能、心理的機能、社会的機能、コミュニティ機能といった生活の質の領域に取り組みます。

ソーシャル サポートは、Zimet の多次元知覚ソーシャル サポート スケール (MSPSS のオリジナル バージョン) を使用して評価されます。

認知された社会的サポートの多次元スケールでは、パートナー、家族、友人という 3 つの主要な支援源を考慮して、認知された社会的サポートの多次元性が考慮されます。 この尺度は 12 のステートメントで構成され、被験者は 7 段階のリッカート尺度を使用してこれらのステートメントに対処します。1 は「非常に同意しない」を意味し、7 は「非常に同意する」を意味します。
12ヶ月から24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月15日

一次修了 (実際)

2024年1月15日

研究の完了 (推定)

2024年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年1月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月28日

最初の投稿 (推定)

2024年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月28日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 32/2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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