- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06395831
Posouzení kvality života a nezávislosti, stejně jako obdržená sociální podpora pro rakovinu páteře.
Hodnocení kvality života a nezávislosti a také sociální podpory u pacientů před a po operaci rakoviny páteře
- Hodnocení kvality života pacientů před a po operaci benigních a maligních nádorů páteře, posouzení, zda závisí na velikosti nádoru, typu nádoru, zhoubném nádoru a jeho lokalizaci
- hodnocení samostatnosti pacientů před a po operaci pro benigní a maligní nádory páteře, hodnocení toho, jaké faktory ovlivnily odlišnou nezávislost pacientů
- multidimenzionální hodnocení vnímané sociální podpory pacientů před a po operaci pro benigní a maligní karcinomy páteře s přihlédnutím ke třem zdrojům podpory: významná osoba, rodina a přátelé
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
POPIS VÝZKUMNÉHO PROJEKTU, METODOLOGIE VÝZKUMU:
Cíle výzkumu:
- Zhodnotit kvalitu života pacientů před a po operaci benigních a maligních nádorů páteře, posoudit, zda závisí na velikosti nádoru, typu nádoru, zhoubném nádoru a jeho lokalizaci.
- hodnocení samostatnosti pacientů před a po operaci pro benigní a maligní nádory páteře, posouzení toho, jaké faktory ovlivnily odlišnou nezávislost pacientů
- multidimenzionální hodnocení vnímané sociální podpory pacientů před a po operaci pro benigní a maligní karcinomy páteře s přihlédnutím ke třem zdrojům podpory: významná osoba, rodina a přátelé
Vědecké (výzkumné) problémy:
- Jaká je kvalita života pacientů před a po operaci benigních a maligních nádorů páteře? Je kvalita života u pacientů s rakovinou páteře závislá na velikosti nádoru, malignitě, lokalizaci nebo typu rakoviny?
- Jak pacienti hodnotí svou nezávislost před a po operaci rakoviny páteře v různých stádiích onemocnění?
- Jak pacienti s rakovinou páteře v různých fázích onemocnění hodnotí sociální podporu, které se jim dostávalo před operací i po ní?
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Edyta Laska
- Telefonní číslo: +48692430150
- E-mail: elaska@afm.edu.pl
Studijní místa
-
-
Lesserpoland
-
Krakow, Lesserpoland, Polsko, 30-693
- Nábor
- St. Raphael's Hospital
-
Kontakt:
- Edyta Laska, Ph.
- Telefonní číslo: +48692430150
- E-mail: elaska@afm.edu.pl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení do studie:
- klinická diagnóza rakoviny páteře
Kritéria vyloučení ze studia:
- zánětlivé onemocnění a onemocnění plotének páteře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života hodnocena pomocí stupnice kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL). Sociální podpora hodnocená pomocí Zimetovy multidimenzionální škály vnímané sociální podpory – původní verze na MSPSS.
Časové okno: 12 měsíců až 24 měsíců
|
Kvalita života hodnocena pomocí škálového dotazníku kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF), který obsahuje 26 otázek analyzujících čtyři oblasti života a zvlášť vnímání kvality života a sebehodnocení zdravotního stavu. Používá se k hodnocení kvality života zdravých i nemocných lidí v klinické praxi a zabývá se následujícími oblastmi kvality života: somatické fungování, psychologické fungování, sociální fungování a fungování komunity. Sociální podpora hodnocená pomocí Zimetovy multidimenzionální škály vnímané sociální podpory – původní verze na MSPSS. Multidimenzionální škála vnímané sociální opory zohledňuje mnohorozměrnost vnímané sociální opory, přičemž bere v úvahu tři primární zdroje podpory: významnou osobu, rodinu a přátele. Škála se skládá z 12 výroků, které subjekt řeší pomocí sedmibodové Likertovy škály, kde 1 znamená „rozhodně nesouhlasím“ a 7 znamená „rozhodně souhlasím“. |
12 měsíců až 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 32/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .