- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06395831
Elämänlaadun ja itsenäisyyden arviointi sekä sosiaalisen tuen saaminen selkäydinsyöpään.
Potilaiden elämänlaadun ja itsenäisyyden arviointi sekä sosiaalisen tuen saaminen ennen ja jälkeen selkäydinsyövän leikkauksen
- Potilaiden elämänlaadun arviointi ennen leikkausta ja sen jälkeen hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten selkäydinsyöpien osalta, arvioida, riippuuko se kasvaimen koosta, syövän tyypistä, pahanlaatuisuudesta ja sen sijainnista
- potilaiden riippumattomuuden arviointi ennen ja jälkeen leikkausta hyvän- ja pahanlaatuisten selkärangan kasvainten vuoksi, arvioida, mitkä tekijät vaikuttivat potilaiden erilaiseen riippumattomuuteen
- moniulotteinen arvio potilaiden kokemasta sosiaalisesta tuesta ennen leikkausta ja sen jälkeen hyvän- ja pahanlaatuisten selkäydinsyöpien hoidossa ottaen huomioon kolme tukilähdettä: merkittävä henkilö, perhe ja ystävät
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TUTKIMUSPROJEKTIN KUVAUS, TUTKIMUSMENETELMÄ:
Tutkimustavoitteet:
- Arvioida potilaiden elämänlaatua ennen ja jälkeen leikkausta hyvän- ja pahanlaatuisen selkäydinsyövän vuoksi, arvioida, riippuuko se kasvaimen koosta, syövän tyypistä, pahanlaatuisuudesta ja sen sijainnista
- potilaiden riippumattomuuden arviointi ennen ja jälkeen leikkausta hyvän- ja pahanlaatuisten selkärangan kasvainten vuoksi, arvioida, mitkä tekijät vaikuttivat potilaiden erilaiseen riippumattomuuteen
- Potilaiden sosiaalisen tuen moniulotteinen arviointi ennen leikkausta ja sen jälkeen hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten selkäydinsyöpien hoidossa ottaen huomioon kolme tukilähdettä: merkittävä henkilö, perhe ja ystävät
Tieteelliset (tutkimus)ongelmat:
- Mikä on potilaiden elämänlaatu ennen ja jälkeen hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten selkäydinsyöpien leikkausta? Onko selkäydinsyöpäpotilaiden elämänlaatu riippuvainen kasvaimen koosta, pahanlaatuisuudesta, sijainnista tai syövän tyypistä?
- Miten potilaat arvioivat itsenäisyytensä sekä ennen leikkausta että sen jälkeen selkäydinsyövän eri vaiheissa?
- Miten selkäydinsyöpäpotilaat sairauden eri vaiheissa arvioivat saamansa sosiaalisen tuen sekä ennen leikkausta että sen jälkeen?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Edyta Laska
- Puhelinnumero: +48692430150
- Sähköposti: elaska@afm.edu.pl
Opiskelupaikat
-
-
Lesserpoland
-
Krakow, Lesserpoland, Puola, 30-693
- Rekrytointi
- St. Raphael's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Edyta Laska, Ph.
- Puhelinnumero: +48692430150
- Sähköposti: elaska@afm.edu.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit tutkimukseen:
- selkäydinsyövän kliininen diagnoosi
Tutkimuksen poissulkemiskriteerit:
- selkärangan tulehdus- ja levysairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatua arvioitiin Maailman terveysjärjestön WHOQOL-asteikolla. Sosiaalinen tuki arvioitiin Zimetin Multidimensional Perceived Social Support Scale -asteikolla - MSPSS:n alkuperäisellä versiolla.
Aikaikkuna: 12 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Elämänlaatua arvioitiin Maailman terveysjärjestön WHOQOL-BREF-mittakaavakyselyllä, joka sisältää 26 kysymystä, jotka analysoivat neljää elämänaluetta ja erikseen elämänlaadun käsitystä ja terveydentilan itsearviointia. Sitä käytetään arvioimaan sekä terveiden että sairaiden ihmisten elämänlaatua kliinisessä käytännössä ja se käsittelee seuraavia elämänlaadun osa-alueita: somaattinen toiminta, psykologinen toiminta, sosiaalinen toiminta ja yhteisön toiminta. Sosiaalinen tuki arvioitiin Zimetin Multidimensional Perceived Social Support Scale -asteikolla - MSPSS:n alkuperäisellä versiolla. Koetun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko ottaa huomioon koetun sosiaalisen tuen moniulotteisuuden ottaen huomioon kolme ensisijaista tuen lähdettä: läheiset, perhe ja ystävät. Asteikko koostuu 12 väitteestä, joita tutkittava käsittelee seitsemän pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "täysin eri mieltä" ja 7 "täysin samaa mieltä". |
12 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .