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Beurteilung der Lebensqualität und Unabhängigkeit sowie der erhaltenen sozialen Unterstützung bei Wirbelsäulenkrebs.

28. April 2024 aktualisiert von: Edyta Laska, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Beurteilung der Lebensqualität und Unabhängigkeit sowie der erhaltenen sozialen Unterstützung bei Patienten vor und nach einer Operation wegen Wirbelsäulenkrebs

  • Beurteilung der Lebensqualität von Patienten vor und nach Operationen bei gutartigen und bösartigen Wirbelsäulenkrebserkrankungen, wobei beurteilt wird, ob sie von der Größe des Tumors, der Art des Krebses, der Bösartigkeit und seiner Lokalisation abhängt
  • Bewertung der Unabhängigkeit von Patienten vor und nach Operationen bei gutartigen und bösartigen Tumoren der Wirbelsäule, Bewertung, welche Faktoren die unterschiedliche Unabhängigkeit von Patienten beeinflussten
  • Mehrdimensionale Bewertung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung von Patienten vor und nach Operationen bei gutartigen und bösartigen Wirbelsäulenkrebserkrankungen unter Berücksichtigung von drei Unterstützungsquellen: wichtige Person, Familie und Freunde

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

BESCHREIBUNG DES FORSCHUNGSPROJEKTS, FORSCHUNGSMETHODE:

Forschungsschwerpunkte:

  • Beurteilung der Lebensqualität von Patienten vor und nach Operationen bei gutartigen und bösartigen Wirbelsäulenkrebserkrankungen, um zu beurteilen, ob sie von der Größe des Tumors, der Art des Krebses, der Bösartigkeit und seiner Lokalisation abhängt
  • Bewertung der Unabhängigkeit von Patienten vor und nach Operationen bei gutartigen und bösartigen Tumoren der Wirbelsäule, Bewertung, welche Faktoren die unterschiedliche Unabhängigkeit von Patienten beeinflussten
  • Mehrdimensionale Bewertung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung von Patienten vor und nach Operationen bei gutartigen und bösartigen Wirbelsäulenkrebserkrankungen unter Berücksichtigung von drei Unterstützungsquellen: wichtige Person, Familie und Freunde

Wissenschaftliche (Forschungs-)Probleme:

  • Wie hoch ist die Lebensqualität von Patienten vor und nach Operationen wegen gut- und bösartiger Wirbelsäulenkrebserkrankungen? Hängt die Lebensqualität von Patienten mit Wirbelsäulenkrebs von der Tumorgröße, der Bösartigkeit, der Lokalisation oder der Art des Krebses ab?
  • Wie beurteilen Patienten ihre Unabhängigkeit vor und nach einer Wirbelsäulenkrebsoperation in verschiedenen Krankheitsstadien?
  • Wie bewerten Patienten mit Wirbelsäulenkrebs in verschiedenen Krankheitsstadien die soziale Unterstützung, die sie vor und nach der Operation erhielten?

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Lesserpoland
      • Krakow, Lesserpoland, Polen, 30-693
        • Rekrutierung
        • St. Raphael's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder Patient, der mit der Diagnose Wirbelsäulenkrebs in die chirurgische Abteilung eingeliefert wird, wird für die Operation qualifiziert, erhält eine schriftliche Einwilligung zur Studie und zur Verarbeitung personenbezogener Daten sowie Informationen für den Forscher anhand von Fragebögen und gibt diese dann schriftlich ab zustimmen und für die Studie rekrutiert werden. Die Daten zur Verarbeitung personenbezogener Daten des Patienten werden für die Studie bis zu deren Abschluss aufbewahrt.

Beschreibung

Einschlusskriterien für die Studie:

-klinische Diagnose von Wirbelsäulenkrebs

Studienausschlusskriterien:

-Entzündliche und Bandscheibenerkrankung der Wirbelsäule

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Lebensqualität wird anhand der Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL) bewertet. Die soziale Unterstützung wird anhand der Multidimensional Perceived Social Support Scale von Zimet bewertet – der Originalversion des MSPSS.
Zeitfenster: 12 Monate bis 24 Monate

Die Lebensqualität wird anhand des Fragebogens zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) bewertet, der 26 Fragen enthält, in denen vier Lebensbereiche und die getrennte Wahrnehmung der Lebensqualität und die Selbsteinschätzung des Gesundheitszustands analysiert werden.

Es dient zur Beurteilung der Lebensqualität gesunder und kranker Menschen in der klinischen Praxis und befasst sich mit den folgenden Bereichen der Lebensqualität: somatische Funktion, psychologische Funktion, soziale Funktion und gemeinschaftliches Funktionieren.

Die soziale Unterstützung wird anhand der Multidimensional Perceived Social Support Scale von Zimet bewertet – der Originalversion des MSPSS.

Die mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung berücksichtigt die Multidimensionalität der wahrgenommenen sozialen Unterstützung und berücksichtigt dabei drei Hauptquellen der Unterstützung: Lebensgefährte, Familie und Freunde. Die Skala besteht aus 12 Aussagen, die der Proband anhand einer siebenstufigen Likert-Skala beantwortet, wobei 1 „stimme überhaupt nicht zu“ und 7 „stimme völlig zu“ bedeutet.

12 Monate bis 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 32/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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