- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06395831
Vurdering av livskvalitet og selvstendighet, samt mottatt sosial støtte for ryggmargskreft.
Vurdering av livskvalitet og uavhengighet, samt mottatt sosial støtte hos pasienter før og etter operasjon for ryggmargskreft
- Evaluering av livskvaliteten til pasienter før og etter operasjon for godartet og ondartet ryggmargskreft, vurderer om det avhenger av svulstens størrelse, krefttype, malignitet og lokalisering
- evaluering av pasienters uavhengighet før og etter operasjon for godartede og ondartede ryggsvulster, evaluering av hvilke faktorer som påvirket pasientenes ulike uavhengighet
- flerdimensjonal vurdering av opplevd sosial støtte fra pasienter før og etter operasjon for godartet og ondartet ryggmargskreft, tatt i betraktning tre kilder til støtte: betydelig person, familie og venner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
FORSKNINGSPROSJEKTBESKRIVELSE, FORSKNINGSMETODE:
Forskningsmål:
- For å evaluere livskvaliteten til pasienter før og etter operasjon for godartet og ondartet ryggmargskreft, for å vurdere om det avhenger av svulstens størrelse, krefttype, malignitet og lokalisering
- evaluering av pasientenes uavhengighet før og etter operasjon for benigne og ondartede ryggsvulster, vurdering av hvilke faktorer som påvirket pasientenes ulike uavhengighet
- multidimensjonal evaluering av opplevd sosial støtte fra pasienter før og etter operasjon for godartede og ondartede kreftformer i ryggraden, tatt i betraktning tre kilder til støtte: betydelig person, familie og venner
Vitenskapelige (forsknings)problemer:
- Hva er livskvaliteten til pasienter før og etter operasjon for godartede og ondartede kreftformer i ryggraden? Er livskvaliteten hos pasienter med ryggmargskreft avhengig av tumorstørrelse, malignitet, lokalisering eller type kreft?
- Hvordan vurderer pasienter sin uavhengighet både før og etter operasjon for ryggmargskreft i ulike stadier av sykdommen?
- Hvordan vurderer pasienter med ryggmargskreft i ulike stadier av sykdommen den sosiale støtten de fikk både før og etter operasjonen?
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Edyta Laska
- Telefonnummer: +48692430150
- E-post: elaska@afm.edu.pl
Studiesteder
-
-
Lesserpoland
-
Krakow, Lesserpoland, Polen, 30-693
- Rekruttering
- St. Raphael's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Edyta Laska, Ph.
- Telefonnummer: +48692430150
- E-post: elaska@afm.edu.pl
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for studien:
-klinisk diagnose av ryggmargskreft
Ekskluderingskriterier for studien:
-inflammatorisk og skivesykdom i ryggraden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet vurdert ved hjelp av World Health Organization Quality of Life (WHOQOL) skala. Sosial støtte vurdert ved hjelp av Zimets Multidimensional Perceived Social Support Scale - den originale versjonen på MSPSS.
Tidsramme: 12 måneder til 24 måneder
|
Livskvalitet vurdert ved hjelp av World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF) skala spørreskjema som inneholder 26 spørsmål som analyserer fire livsdomener og separat oppfatning av livskvalitet og egenvurdering av helsestatus. Den brukes til å vurdere livskvaliteten til både friske og syke mennesker i klinisk praksis og tar for seg følgende livskvalitetsdomener: somatisk fungering, psykologisk fungering, sosial fungering og samfunnsfunksjon. Sosial støtte vurdert ved hjelp av Zimets Multidimensional Perceived Social Support Scale - den originale versjonen på MSPSS. Den flerdimensjonale skalaen for oppfattet sosial støtte tar i betraktning flerdimensjonaliteten til oppfattet sosial støtte, med tanke på tre primære kilder til støtte: signifikant annen, familie og venner. Skalaen består av 12 påstander, som forsøkspersonen tar opp ved hjelp av en syv-punkts Likert-skala, der 1 betyr «helt uenig» og 7 betyr «helt enig». |
12 måneder til 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 32/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .