- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06395831
Ocena jakości życia i samodzielności oraz otrzymanego wsparcia społecznego z powodu raka kręgosłupa.
Ocena jakości życia i samodzielności oraz otrzymywanego wsparcia społecznego u pacjentów przed i po operacji z powodu raka kręgosłupa
- Ocena jakości życia pacjentów przed i po operacji z powodu łagodnych i złośliwych nowotworów kręgosłupa, z uwzględnieniem tego, czy zależy to od wielkości guza, rodzaju nowotworu, nowotworu złośliwego i jego lokalizacji
- ocena samodzielności pacjentów przed i po operacji łagodnych i złośliwych guzów kręgosłupa, ocena czynników wpływających na różną samodzielność pacjentów
- wielowymiarowa ocena postrzeganego wsparcia społecznego pacjentów przed i po operacji z powodu łagodnych i złośliwych nowotworów kręgosłupa, z uwzględnieniem trzech źródeł wsparcia: osoby bliskiej, rodziny i przyjaciół
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
OPIS PROJEKTU BADAWCZEGO, METODOLOGIA BADAŃ:
Cele badań:
- Ocena jakości życia pacjentów przed i po operacji z powodu łagodnych i złośliwych nowotworów kręgosłupa, czy zależy ona od wielkości guza, rodzaju nowotworu, nowotworu złośliwego i jego lokalizacji
- ocena samodzielności pacjentów przed i po operacji łagodnych i złośliwych guzów kręgosłupa, ocena czynników wpływających na różną samodzielność pacjentów
- wielowymiarowa ocena postrzeganego wsparcia społecznego pacjentów przed i po operacji z powodu łagodnych i złośliwych nowotworów kręgosłupa, z uwzględnieniem trzech źródeł wsparcia: osoby bliskiej, rodziny i przyjaciół
Problemy naukowe (badawcze):
- Jaka jest jakość życia pacjentów przed i po operacji łagodnych i złośliwych nowotworów kręgosłupa? Czy jakość życia chorych na raka kręgosłupa zależy od wielkości guza, jego złośliwości, umiejscowienia lub rodzaju nowotworu?
- Jak pacjenci oceniają swoją samodzielność zarówno przed, jak i po operacji nowotworów kręgosłupa w różnych stadiach choroby?
- Jak pacjenci z rakiem kręgosłupa w różnych stadiach choroby oceniają wsparcie społeczne, jakie otrzymali zarówno przed, jak i po operacji?
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Edyta Laska
- Numer telefonu: +48692430150
- E-mail: elaska@afm.edu.pl
Lokalizacje studiów
-
-
Lesserpoland
-
Krakow, Lesserpoland, Polska, 30-693
- Rekrutacyjny
- St. Raphael's Hospital
-
Kontakt:
- Edyta Laska, Ph.
- Numer telefonu: +48692430150
- E-mail: elaska@afm.edu.pl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia do badania:
-diagnostyka kliniczna nowotworów kręgosłupa
Kryteria wykluczenia z badania:
-choroby zapalne i dyskowe kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oceniana za pomocą skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL). Wsparcie społeczne oceniane za pomocą Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego Zimeta – wersji oryginalnej MSPSS.
Ramy czasowe: 12 miesięcy do 24 miesięcy
|
Jakość życia oceniana za pomocą kwestionariusza Skali Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF), która zawiera 26 pytań analizujących cztery domeny życia oraz oddzielnie postrzeganie jakości życia i samoocenę stanu zdrowia. Służy do oceny jakości życia osób zdrowych i chorych w praktyce klinicznej i odnosi się do następujących dziedzin jakości życia: funkcjonowania somatycznego, funkcjonowania psychicznego, funkcjonowania społecznego i funkcjonowania wspólnotowego. Wsparcie społeczne oceniane za pomocą Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego Zimeta – wersji oryginalnej MSPSS. Wielowymiarowa Skala Postrzeganego wsparcia społecznego uwzględnia wielowymiarowość postrzeganego wsparcia społecznego, biorąc pod uwagę trzy podstawowe źródła wsparcia: drugą osobę znaczącą, rodzinę i przyjaciół. Skala składa się z 12 stwierdzeń, do których osoba badana odnosi się za pomocą siedmiopunktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza „zdecydowanie się nie zgadzam”, a 7 oznacza „zdecydowanie się zgadzam”. |
12 miesięcy do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 32/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .