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Évaluation de la qualité de vie et de l'indépendance, ainsi que du soutien social reçu pour le cancer de la colonne vertébrale.

28 avril 2024 mis à jour par: Edyta Laska, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Évaluation de la qualité de vie et de l'indépendance, ainsi que du soutien social reçu chez les patients avant et après une chirurgie pour un cancer de la colonne vertébrale

  • Évaluation de la qualité de vie des patients avant et après une intervention chirurgicale pour des cancers bénins et malins de la colonne vertébrale, en évaluant si elle dépend de la taille de la tumeur, du type de cancer, de la malignité et de sa localisation
  • évaluation de l'indépendance des patients avant et après une intervention chirurgicale pour des tumeurs bénignes et malignes de la colonne vertébrale, évaluation des facteurs qui ont influencé les différentes indépendances des patients
  • évaluation multidimensionnelle du soutien social perçu des patients avant et après une intervention chirurgicale pour un cancer de la colonne vertébrale bénin et malin, en tenant compte de trois sources de soutien : personne significative, famille et amis

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

DESCRIPTION DU PROJET DE RECHERCHE, MÉTHODOLOGIE DE RECHERCHE :

Objectifs de recherche:

  • Évaluer la qualité de vie des patients avant et après une intervention chirurgicale pour des cancers bénins et malins de la colonne vertébrale, afin d'évaluer si elle dépend de la taille de la tumeur, du type de cancer, de la malignité et de sa localisation.
  • évaluation de l'indépendance des patients avant et après une intervention chirurgicale pour des tumeurs bénignes et malignes de la colonne vertébrale, évaluation des facteurs qui ont influencé les différentes indépendances des patients
  • évaluation multidimensionnelle du soutien social perçu des patients avant et après une intervention chirurgicale pour un cancer de la colonne vertébrale bénin et malin, en tenant compte de trois sources de soutien : personne significative, famille et amis

Problèmes scientifiques (de recherche) :

  • Quelle est la qualité de vie des patients avant et après une intervention chirurgicale pour un cancer de la colonne vertébrale bénin et malin ? La qualité de vie des patients atteints d'un cancer de la colonne vertébrale dépend-elle de la taille de la tumeur, de la malignité, de la localisation ou du type de cancer ?
  • Comment les patients évaluent-ils leur indépendance avant et après une intervention chirurgicale pour un cancer de la colonne vertébrale à différents stades de la maladie ?
  • Comment les patients atteints d’un cancer de la colonne vertébrale à différents stades de la maladie évaluent-ils le soutien social qu’ils ont reçu avant et après la chirurgie ?

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Lesserpoland
      • Krakow, Lesserpoland, Pologne, 30-693
        • Recrutement
        • St. Raphael's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Chaque patient admis au service de chirurgie avec un diagnostic de cancer de la colonne vertébrale sera qualifié pour la chirurgie, recevra un consentement écrit pour l'étude et le traitement des données personnelles, ainsi que des informations pour le chercheur avec des questionnaires, puis donnera par écrit consentement et être recruté pour l’étude. Les informations relatives au traitement des données personnelles du patient seront conservées pour l'étude jusqu'à sa fin.

La description

Critères d'inclusion pour l'étude :

-diagnostic clinique du cancer de la colonne vertébrale

Critères d'exclusion de l'étude :

-maladie inflammatoire et discale de la colonne vertébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie évaluée à l'aide de l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL). Soutien social évalué à l'aide de l'échelle multidimensionnelle de soutien social perçu de Zimet - la version originale du MSPSS.
Délai: 12 mois à 24 mois

Qualité de vie évaluée à l'aide du questionnaire de l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF) qui contient 26 questions analysant quatre domaines de la vie et séparément la perception de la qualité de vie et l'auto-évaluation de l'état de santé.

Il est utilisé pour évaluer la qualité de vie des personnes saines et malades dans la pratique clinique et aborde les domaines de qualité de vie suivants : fonctionnement somatique, fonctionnement psychologique, fonctionnement social et fonctionnement communautaire.

Soutien social évalué à l'aide de l'échelle multidimensionnelle de soutien social perçu de Zimet - la version originale du MSPSS.

L'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu prend en compte le caractère multidimensionnel du soutien social perçu, en considérant trois sources principales de soutien : l'autre significatif, la famille et les amis. L'échelle se compose de 12 énoncés, que le sujet répond à l'aide d'une échelle de Likert en sept points, où 1 signifie « fortement en désaccord » et 7 signifie « tout à fait d'accord ».
12 mois à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2024

Première publication (Estimé)

2 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 32/2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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