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Evaluación de la calidad de vida e independencia, así como del apoyo social recibido por cáncer de columna.

28 de abril de 2024 actualizado por: Edyta Laska, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Evaluación de la calidad de vida e independencia, así como del apoyo social recibido en pacientes antes y después de la cirugía de cáncer de columna

  • Evaluación de la calidad de vida de los pacientes antes y después de la cirugía por cánceres de columna benignos y malignos, valorando si depende del tamaño del tumor, tipo de cáncer, malignidad y su localización.
  • evaluación de la independencia de los pacientes antes y después de la cirugía de tumores espinales benignos y malignos, evaluación de qué factores influyeron en la diferente independencia de los pacientes
  • Evaluación multidimensional del apoyo social percibido de los pacientes antes y después de la cirugía de cánceres de columna benignos y malignos, teniendo en cuenta tres fuentes de apoyo: persona significativa, familia y amigos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

DESCRIPCIÓN DEL PROYECTO DE INVESTIGACIÓN, METODOLOGÍA DE LA INVESTIGACIÓN:

Investigar objetivos:

  • Evaluar la calidad de vida de los pacientes antes y después de la cirugía por cánceres de columna benignos y malignos, para evaluar si depende del tamaño del tumor, tipo de cáncer, malignidad y su ubicación.
  • evaluación de la independencia de los pacientes antes y después de la cirugía de tumores espinales benignos y malignos, evaluación de qué factores influyeron en la diferente independencia de los pacientes
  • Evaluación multidimensional del apoyo social percibido de los pacientes antes y después de la cirugía de cánceres de columna benignos y malignos, teniendo en cuenta tres fuentes de apoyo: persona significativa, familia y amigos.

Problemas científicos (de investigación):

  • ¿Cuál es la calidad de vida de los pacientes antes y después de la cirugía de cánceres de columna benignos y malignos? ¿La calidad de vida de los pacientes con cáncer de columna depende del tamaño del tumor, la malignidad, la ubicación o el tipo de cáncer?
  • ¿Cómo califican los pacientes su independencia antes y después de la cirugía de cáncer de columna en las diferentes etapas de la enfermedad?
  • ¿Cómo califican los pacientes con cáncer de columna en diferentes etapas de la enfermedad el apoyo social que recibieron antes y después de la cirugía?

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Edyta Laska
  • Número de teléfono: +48692430150
  • Correo electrónico: elaska@afm.edu.pl

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
    • Lesserpoland
      • Krakow, Lesserpoland, Polonia, 30-693
        • Reclutamiento
        • St. Raphael's Hospital
        • Contacto:
          • Edyta Laska, Ph.
          • Número de teléfono: +48692430150
          • Correo electrónico: elaska@afm.edu.pl

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cada paciente que ingresa al pabellón quirúrgico con diagnóstico de cáncer de columna será calificado para la cirugía, se le dará consentimiento por escrito para el estudio y el procesamiento de datos personales, así como información para el investigador con cuestionarios, y luego dará por escrito dar su consentimiento y ser reclutado para el estudio. La información de procesamiento de datos personales del paciente se conservará para el estudio hasta su finalización.

Descripción

Criterios de inclusión para el estudio:

-Diagnóstico clínico del cáncer de columna.

Criterios de exclusión del estudio:

-Enfermedad inflamatoria y discal de la columna vertebral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida evaluada mediante la escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL). El apoyo social se evaluó mediante la Escala de apoyo social percibido multidimensional de Zimet, la versión original del MSPSS.
Periodo de tiempo: 12 meses a 24 meses

Calidad de vida evaluada mediante el cuestionario de escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF) que contiene 26 preguntas que analizan cuatro dominios de la vida y por separado la percepción de la calidad de vida y la autoevaluación del estado de salud.

Se utiliza para evaluar la calidad de vida de personas sanas y enfermas en la práctica clínica y aborda los siguientes dominios de calidad de vida: funcionamiento somático, funcionamiento psicológico, funcionamiento social y funcionamiento comunitario.

El apoyo social se evaluó mediante la Escala de apoyo social percibido multidimensional de Zimet, la versión original del MSPSS.

La Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido tiene en cuenta la multidimensionalidad del apoyo social percibido, considerando tres fuentes principales de apoyo: pareja, familia y amigos. La escala consta de 12 afirmaciones, que el sujeto aborda mediante una escala Likert de siete puntos, donde 1 significa "muy en desacuerdo" y 7 significa "muy de acuerdo".
12 meses a 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 32/2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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