- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06395831
Valutazione della qualità della vita e dell'indipendenza, nonché sostegno sociale ricevuto per il cancro alla colonna vertebrale.
Valutazione della qualità della vita e dell'indipendenza, nonché supporto sociale ricevuto nei pazienti prima e dopo l'intervento chirurgico per cancro alla colonna vertebrale
- Valutazione della qualità della vita dei pazienti prima e dopo l'intervento chirurgico per tumori spinali benigni e maligni, valutando se dipende dalle dimensioni del tumore, dal tipo di cancro, dalla malignità e dalla sua localizzazione
- valutazione dell'indipendenza dei pazienti prima e dopo l'intervento chirurgico per tumori spinali benigni e maligni, valutazione di quali fattori hanno influenzato la diversa indipendenza dei pazienti
- valutazione multidimensionale del sostegno sociale percepito dei pazienti prima e dopo l'intervento chirurgico per tumori spinali benigni e maligni, tenendo conto di tre fonti di sostegno: persona significativa, famiglia e amici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
DESCRIZIONE DEL PROGETTO DI RICERCA, METODOLOGIA DI RICERCA:
Gli obiettivi della ricerca:
- Valutare la qualità della vita dei pazienti prima e dopo l'intervento chirurgico per tumori spinali benigni e maligni, per valutare se dipende dalle dimensioni del tumore, dal tipo di cancro, dalla malignità e dalla sua posizione
- valutazione dell'indipendenza dei pazienti prima e dopo l'intervento chirurgico per tumori spinali benigni e maligni, valutazione di quali fattori hanno influenzato la diversa indipendenza dei pazienti
- valutazione multidimensionale del sostegno sociale percepito dei pazienti prima e dopo l'intervento chirurgico per tumori spinali benigni e maligni, tenendo conto di tre fonti di sostegno: persona significativa, famiglia e amici
Problemi scientifici (di ricerca):
- Qual è la qualità della vita dei pazienti prima e dopo l'intervento chirurgico per tumori spinali benigni e maligni? La qualità della vita nei pazienti con cancro spinale dipende dalle dimensioni del tumore, dalla malignità, dalla posizione o dal tipo di cancro?
- Come valutano la propria indipendenza i pazienti prima e dopo l'intervento chirurgico per tumori spinali nei diversi stadi della malattia?
- Come valutano i pazienti affetti da cancro della colonna vertebrale nei diversi stadi della malattia il supporto sociale ricevuto sia prima che dopo l'intervento chirurgico?
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Edyta Laska
- Numero di telefono: +48692430150
- Email: elaska@afm.edu.pl
Luoghi di studio
-
-
Lesserpoland
-
Krakow, Lesserpoland, Polonia, 30-693
- Reclutamento
- St. Raphael's Hospital
-
Contatto:
- Edyta Laska, Ph.
- Numero di telefono: +48692430150
- Email: elaska@afm.edu.pl
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione per lo studio:
-diagnosi clinica del cancro della colonna vertebrale
Criteri di esclusione dallo studio:
-malattia infiammatoria e del disco della colonna vertebrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Qualità della vita valutata utilizzando la scala della qualità della vita dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL). Supporto sociale valutato utilizzando la scala multidimensionale del supporto sociale percepito di Zimet, la versione originale dell'MSPSS.
Lasso di tempo: Da 12 mesi a 24 mesi
|
Qualità della vita valutata utilizzando il questionario sulla scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF) che contiene 26 domande che analizzano quattro ambiti della vita e separatamente la percezione della qualità della vita e l'autovalutazione dello stato di salute. Viene utilizzato per valutare la qualità della vita di persone sane e malate nella pratica clinica e affronta i seguenti ambiti della qualità della vita: funzionamento somatico, funzionamento psicologico, funzionamento sociale e funzionamento comunitario. Supporto sociale valutato utilizzando la scala multidimensionale del supporto sociale percepito di Zimet, la versione originale dell'MSPSS. La scala multidimensionale del supporto sociale percepito tiene conto della multidimensionalità del supporto sociale percepito, considerando tre fonti primarie di supporto: la dolce metà, la famiglia e gli amici. La scala è composta da 12 affermazioni, che il soggetto affronta utilizzando una scala Likert a sette punti, dove 1 significa "fortemente in disaccordo" e 7 significa "fortemente d'accordo". |
Da 12 mesi a 24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 32/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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