- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06395831
Beoordeling van de kwaliteit van leven en onafhankelijkheid, evenals de ontvangen sociale steun voor wervelkolomkanker.
Beoordeling van de kwaliteit van leven en onafhankelijkheid, evenals de ontvangen sociale steun bij patiënten voor en na een operatie voor wervelkolomkanker
- Evaluatie van de kwaliteit van leven van patiënten voor en na een operatie voor goedaardige en kwaadaardige kankers van de wervelkolom, waarbij wordt beoordeeld of deze afhangt van de grootte van de tumor, het type kanker, de maligniteit en de locatie ervan
- evaluatie van de onafhankelijkheid van patiënten voor en na een operatie voor goedaardige en kwaadaardige tumoren van de wervelkolom, evaluatie van welke factoren de verschillende onafhankelijkheid van patiënten beïnvloedden
- multidimensionale beoordeling van de waargenomen sociale steun van patiënten voor en na een operatie voor goedaardige en kwaadaardige kanker van de wervelkolom, waarbij rekening wordt gehouden met drie bronnen van steun: een belangrijk persoon, familie en vrienden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
BESCHRIJVING ONDERZOEKSPROJECT, ONDERZOEKSMETHODOLOGIE:
Onderzoeksdoelstellingen:
- Om de kwaliteit van leven van patiënten voor en na een operatie voor goedaardige en kwaadaardige kankers van de wervelkolom te evalueren, om te beoordelen of dit afhangt van de grootte van de tumor, het type kanker, de maligniteit en de locatie ervan
- evaluatie van de onafhankelijkheid van patiënten voor en na een operatie voor goedaardige en kwaadaardige tumoren van de wervelkolom, beoordeling van welke factoren de verschillende onafhankelijkheid van patiënten beïnvloedden
- multidimensionale evaluatie van waargenomen sociale steun van patiënten voor en na een operatie voor goedaardige en kwaadaardige kanker van de wervelkolom, rekening houdend met drie bronnen van steun: een belangrijk persoon, familie en vrienden
Wetenschappelijke (onderzoeks)problemen:
- Wat is de kwaliteit van leven van patiënten voor en na een operatie voor goedaardige en kwaadaardige tumoren van de wervelkolom? Is de kwaliteit van leven bij patiënten met wervelkolomkanker afhankelijk van de tumorgrootte, maligniteit, locatie of soort kanker?
- Hoe beoordelen patiënten hun onafhankelijkheid, zowel vóór als na een operatie voor wervelkolomkanker in verschillende stadia van de ziekte?
- Hoe beoordelen patiënten met ruggengraatkanker in verschillende stadia van de ziekte de sociale steun die zij zowel vóór als na de operatie ontvingen?
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Edyta Laska
- Telefoonnummer: +48692430150
- E-mail: elaska@afm.edu.pl
Studie Locaties
-
-
Lesserpoland
-
Krakow, Lesserpoland, Polen, 30-693
- Werving
- St. Raphael's Hospital
-
Contact:
- Edyta Laska, Ph.
- Telefoonnummer: +48692430150
- E-mail: elaska@afm.edu.pl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor het onderzoek:
-klinische diagnose van wervelkolomkanker
Uitsluitingscriteria voor onderzoek:
-ontstekings- en schijfziekte van de wervelkolom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven beoordeeld met behulp van de Quality of Life-schaal van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL). Sociale steun beoordeeld met behulp van Zimet's Multidimensional Perceived Social Support Scale - de originele versie op de MSPSS.
Tijdsspanne: 12 maanden tot 24 maanden
|
Kwaliteit van leven beoordeeld met behulp van de vragenlijst over de kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF), die 26 vragen bevat die vier levensdomeinen analyseren en afzonderlijk de perceptie van de kwaliteit van leven en de zelfbeoordeling van de gezondheidsstatus. Het wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van zowel gezonde als zieke mensen in de klinische praktijk te beoordelen en richt zich op de volgende domeinen van kwaliteit van leven: somatisch functioneren, psychologisch functioneren, sociaal functioneren en gemeenschapsfunctioneren. Sociale steun beoordeeld met behulp van Zimet's Multidimensional Perceived Social Support Scale - de originele versie op de MSPSS. De multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun houdt rekening met de multidimensionaliteit van waargenomen sociale steun, waarbij drie primaire bronnen van steun in aanmerking worden genomen: significante anderen, familie en vrienden. De schaal bestaat uit twaalf uitspraken, die de proefpersoon beantwoordt met behulp van een zevenpunts Likertschaal, waarbij 1 ‘helemaal mee oneens’ betekent en 7 ‘helemaal mee eens’. |
12 maanden tot 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 32/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .