パブロシステムを用いた視覚運動訓練が片麻痺脳性麻痺児の手の機能に及ぼす影響
2024年4月30日 更新者：Shamekh Mohamed El-Shamy、Umm Al-Qura University
パブロシステムを使用した視覚運動訓練が片麻痺脳性麻痺児の手の機能に与える影響：ランダム化比較試験
この研究の目的は、脳性麻痺の片麻痺を持つサウジの子供たちの手の機能に対する仮想現実の有効性を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、片麻痺性 CP を持つ子供の手の機能に対する仮想現実の効果を評価することでした。 片麻痺の CP を持つ 40 人の子供がランダムに 2 つのグループ (A と B) に割り当てられました。 対照群（A）には、手の従来のリハビリテーションプログラムを受けました。 研究グループ(B)は、グループ(A)と同様に従来のリハビリテーションプログラムに加え、パブロシステムを用いた仮想現実を受けました。手の機能を評価するためのトレーニングの前後に患者の評価を実施しました。
。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ha'il、サウジアラビア、55471
- Maternity and Children hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 彼らは医療記録から痙性片麻痺と診断されました。
- マニュアル能力分類システムで I ～ III のスコアを取得。
- VR の使用が困難になるような筋骨格系の障害がないこと。
- 彼らは正常または矯正された聴覚と視力を持っていました。
- 彼らは VR の経験がありませんでした。
- 彼らはタスクを完了するための簡単な指示を理解し、従います。
除外基準:
- 彼らは過去6か月以内に上肢の手術を受けています。
- 彼らは制御不能な発作を起こしました。
- 彼らは、仮想現実の使用を危険にする可能性のある病状を抱えています。
- 彼らは注意欠陥の問題を抱えています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：従来の治療アーム
従来の治療プログラムは、週に 3 回、3 か月間にわたって提供される 1 時間のプログラムで構成されていました。
従来の治療法の構成要素には、上肢の体重負荷運動、上肢の保護反応を活性化する保護的伸筋プッシュ、手首と肘の屈筋の受動的ストレッチなどが含まれていました。
肘や手首の伸筋など、けいれん筋に対抗する筋肉を強化するために、さまざまなおもちゃが使用され、子供たちが運動を完了するように動機づけられるようになりました。
基本的なリーチ、グラブ、キャリー、リリースのテクニック、手の操作テクニック、および両側の手の使用は、手の能力を高めるための練習です。
|
手の機能を改善するための伝統的な治療プログラム
手の機能を改善するための仮想現実プログラム
|
|
実験的：仮想現実治療アーム
仮想現実トレーニングには、Pablo システムが活用されました。
1 次元モジュールでも 2 次元モジュールでも、ゲームベースの一種のリハビリテーションです。
運動学習の概念に基づいて、この装置はユーザーのトレーニングに使用されます。
センサーを使用してゲームを操作するパブロ システムは、いくつかのボード、マルチボール、ハンドヘルド デバイスを備えています。
仮想現実プログラムは 45 分間で構成され、週 3 回、3 か月間提供されました。
|
手の機能を改善するための伝統的な治療プログラム
手の機能を改善するための仮想現実プログラム
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3か月後のベースラインのけいれん度からの変化
時間枠：ベースラインおよび介入後 3 か月
|
修正アッシュワース スケールを使用して、上肢の痙縮の程度を評価しました。
関節の受動的ストレッチに反応してセラピストが感じる筋肉抵抗の程度に基づいて、この 6 段階のスケールは 0 (痙縮なし) から 4 (固定された筋肉拘縮) までとなります。
この研究では、手首の屈筋、肘の屈筋、肩の内転筋を検査しました。
セラピストがスコアを付けるために、受動的動作を 3 回実行しました。
|
ベースラインおよび介入後 3 か月
|
|
3か月後のベースラインの握力とピンチ強さからの変化
時間枠：ベースラインおよび介入後 3 か月
|
ダイナモメトリーを使用して、ピンチを握る強さとパワーが測定され、キログラム単位で報告されました。
パワー握力のテストには油圧ハンドダイナモメーターが使用されました。各参加者が完了した 3 回の試行の平均が分析に使用されました。
すべての子供たちは、背もたれをサポートして上げたり下げたりできる椅子に座り、頭を中央に保つように指示されました。
また、股関節と膝を 90 度の角度に曲げ、足を地面に平らに保つように指示されました。
前腕を回外と回内の中間にし、肘関節を 90 度屈曲させ、手首関節を中立姿勢にして、腕を胴体の隣に置きます。
次に、参加者はダイナモメーターのハンドルを握り、ハンドルを放す前にできるだけ強く握るように指示されました。
|
ベースラインおよび介入後 3 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月10日
一次修了 (実際)
2024年3月30日
研究の完了 (実際)
2024年4月8日
試験登録日
最初に提出
2024年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月30日
最初の投稿 (実際)
2024年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月30日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。