Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van visuomotorische training met behulp van het Pablo-systeem op de handfunctie bij kinderen met hemiplegische hersenverlamming

30 april 2024 bijgewerkt door: Shamekh Mohamed El-Shamy, Umm Al-Qura University

Effect van visuomotorische training met behulp van het Pablo-systeem op de handfunctie bij kinderen met een hemiplegische hersenverlamming: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie was om de werkzaamheid van Virtual Reality op de handfunctie te onderzoeken bij Saoedische kinderen met een hemiplegische hersenverlamming.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om het effect van Virtual Reality op de handfunctie bij kinderen met hemiplegische CP te evalueren. Veertig kinderen met hemiplegische CP werden willekeurig in twee groepen ingedeeld (A en B). Controlegroep (A) kreeg een conventioneel revalidatieprogramma voor de hand. Studiegroep (B) kreeg, net als in groep (A), naast virtual reality een conventioneel revalidatieprogramma met behulp van het Pablo-systeem. De evaluatie van de patiënten werd vóór en na de training uitgevoerd om de handfunctie te beoordelen.

.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ha'il, Saoedi-Arabië, 55471
        • Maternity and Children hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ze hadden de diagnose spastische hemiplegie, afgeleid uit medische dossiers.
  • Scoorde I-III op het classificatiesysteem voor handmatige vaardigheden.
  • Geen aandoeningen van het bewegingsapparaat hebben die het voor hen moeilijk maken om de VR te gebruiken.
  • Ze hadden een normaal of gecorrigeerd gehoor en gezichtsvermogen.
  • Ze hadden geen eerdere ervaring met de VR.
  • Ze begrijpen en volgen eenvoudige instructies om de taken te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

  • Ze hebben de afgelopen zes maanden een operatie aan de bovenste ledematen ondergaan.
  • Ze hebben ongecontroleerd epilepsieaanvallen gehad.
  • Ze hebben medische aandoeningen die het gebruik van virtual reality gevaarlijk kunnen maken.
  • Ze hebben aandachtstekortproblemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Traditionele behandelarm
Het traditionele therapieprogramma bestond uit drie maanden lang drie keer per week een uur. De componenten van de traditionele therapie omvatten gewichtdragende oefeningen voor de bovenste ledematen, beschermende extensor push om de beschermende reacties van de bovenste ledematen te activeren, en passief strekken van de flexoren van de pols en elleboog. Om de spieren die de spastische spieren tegenwerken, zoals de elleboog- en polsextensoren, te versterken, werd er gebruik gemaakt van verschillende speeltjes, samen met prikkels om de kinderen te motiveren de oefeningen te voltooien. Basistechnieken voor reiken, grijpen, dragen en loslaten, manipulatietechnieken in de hand en bilateraal handgebruik zijn oefeningen die helpen bij de handvaardigheden.
Traditioneel behandelprogramma voor het verbeteren van de handfunctie
Virtual Reality Programma voor het verbeteren van de handfunctie
Experimenteel: Virtual Reality-behandelingsarm
Voor virtual reality-training werd het Pablo-systeem gebruikt. In zowel een- als tweedimensionale modules is het een spelgebaseerde vorm van revalidatie. Gebaseerd op de concepten van motorisch leren, wordt dit apparaat gebruikt om gebruikers te trainen. Het Pablo-systeem maakt gebruik van sensoren om de spellen te bedienen en beschikt over verschillende borden, multiball- en draagbare apparaten. Het virtual reality-programma bestond uit drie maanden lang drie keer per week 45 minuten.
Traditioneel behandelprogramma voor het verbeteren van de handfunctie
Virtual Reality Programma voor het verbeteren van de handfunctie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de baseline spasticiteitsgraden na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na de interventie
Met behulp van de Modified Ashworth Scale werd de mate van spasticiteit van de bovenste ledematen beoordeeld. Gebaseerd op de mate van spierweerstand die de therapeut voelt als reactie op een passieve rek van een gewricht, gaat deze zesvoudige schaal van 0 (geen spasticiteit) tot 4 (vaste spiercontractuur). In dit onderzoek werden de polsflexor, elleboogflexor en schouderadductor onderzocht. Om ervoor te zorgen dat de therapeut een score kon geven, werd de passieve beweging drie keer uitgevoerd.
Basislijn en 3 maanden na de interventie
Verandering van de basislijn grip- en knijpkracht na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na de interventie
Met behulp van dynamometrie werden de kracht van de knijpgreep en het vermogen gemeten en gerapporteerd in kilogram. Er werd een hydraulische handdynamometer gebruikt om de grijpkracht te testen. Het gemiddelde van de drie proeven die elke deelnemer voltooide, werd voor analyse gebruikt. Ieder kind kreeg de opdracht om op een stoel te zitten die omhoog of omlaag kon, met een rugleuning als steun, en om het hoofd in het midden te houden. Ze gaven ook de opdracht om hun heupen en knieën in een hoek van 90 graden te buigen en hun voeten plat op de grond te houden. Met de onderarm halverwege tussen supinatie en pronatie, het ellebooggewricht 90 graden gebogen en het polsgewricht in een neutrale houding, werd de arm naast de romp geplaatst. Vervolgens kreeg de deelnemer de opdracht om het handvat van de rollenbank vast te pakken en er zo hard mogelijk in te knijpen voordat hij deze losliet.
Basislijn en 3 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shamekh M Elshamy, Ph.D., Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Hail University

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren