Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pablo-järjestelmää käyttävän visuomotorisen harjoittelun vaikutus käsien toimintaan lapsilla, joilla on hemipleginen aivovamma

tiistai 30. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Shamekh Mohamed El-Shamy, Umm Al-Qura University

Pablo-järjestelmää käyttävän visuomotorisen harjoittelun vaikutus käsien toimintaan lapsilla, joilla on hemipleginen aivovamma: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia virtuaalitodellisuuden tehokkuutta käden toiminnalle saudilapsilla, joilla on hemipleginen aivohalvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida virtuaalitodellisuuden vaikutusta käsien toimintaan lapsilla, joilla on hemipleginen CP. Neljäkymmentä lasta, joilla oli hemipleginen CP, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (A ja B). Kontrolliryhmä (A) sai tavanomaisen kuntoutusohjelman kädelle. Tutkimusryhmä (B) sai perinteisen kuntoutusohjelman kuten ryhmässä (A) virtuaalitodellisuuden lisäksi Pablo-järjestelmän avulla. Potilaiden arviointi suoritettiin ennen harjoittelua ja sen jälkeen käsien toiminnan arvioimiseksi.

.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
      • Ha'il, Saudi-Arabia, 55471
        • Maternity and Children Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Heillä oli diagnoosi spastisesta hemiplegiasta, joka johdettiin lääketieteellisistä tiedoista.
  • Pisteet I-III Manuaalisten kykyjen luokitusjärjestelmässä.
  • Heillä ei ole tuki- ja liikuntaelinsairauksia, jotka vaikeuttaisivat VR:n käyttöä.
  • Heillä oli normaali tai korjattu kuulo ja näkö.
  • Heillä ei ollut aikaisempaa kokemusta VR:stä.
  • He ymmärtävät ja noudattavat suoria ohjeita tehtävien suorittamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Heille on tehty yläraajaleikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • Heillä on hallitsemattomia kohtauksia.
  • Heillä on sairauksia, jotka voivat tehdä virtuaalitodellisuuden käyttämisestä vaarallista.
  • Heillä on tarkkaavaisuusongelmia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen hoitovarsi
Perinteinen terapia-ohjelma koostui yhdestä tunnista kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan. Perinteisen terapian komponentteja olivat yläraajojen painonkantoharjoitukset, suojaava ojentajatyöntö aktivoimaan yläraajojen suojareaktioita sekä passiivinen venyttely ranteen ja kyynärpään koukistajille. Spastisia lihaksia vastustavien lihasten, kuten kyynärpään ja ranteen ojentajalihasten, vahvistamiseksi käytettiin erilaisia ​​leluja sekä kannustimia, jotka motivoivat lapsia suorittamaan harjoituksia. Käsien kykyjä edistäviä harjoituksia ovat käsien ulottuvuuden, tartunta-, kanto- ja irrotustekniikat, kädessä tapahtuvat manipulaatiotekniikat ja kahdenvälinen käsikäyttö.
Muut: Perinteinen hoitoohjelma
Perinteinen hoitoohjelma käsien toiminnan parantamiseen
Muut: Virtuaalitodellisuus ohjelma
Virtuaalitodellisuusohjelma käsien toiminnan parantamiseen
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden hoitovarsi
Virtuaalitodellisuuskoulutuksessa käytettiin Pablo-järjestelmää. Se on sekä yksi- että kaksiulotteisessa moduulissa pelipohjaista kuntoutusta. Motorisen oppimisen käsitteisiin perustuvaa laitetta käytetään käyttäjien kouluttamiseen. Antureilla pelien ohjaamiseen Pablo-järjestelmässä on useita tauluja, monipallo- ja kämmenlaitteita. Virtuaalitodellisuusohjelma koostui 45 minuutista kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan.
Muut: Perinteinen hoitoohjelma
Perinteinen hoitoohjelma käsien toiminnan parantamiseen
Muut: Virtuaalitodellisuus ohjelma
Virtuaalitodellisuusohjelma käsien toiminnan parantamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason spastisuusasteista 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Modifioitua Ashworth-asteikkoa käyttämällä arvioitiin yläraajan spastisuuden aste. Tämä kuusinkertainen asteikko vaihtelee 0:sta (ei spastisuutta) 4:ään (kiinteä lihaskontraktuuri), joka perustuu terapeutin tuntemaan lihasvastusasteeseen vasteena nivelen passiiviseen venytykseen. Tässä tutkimuksessa tutkittiin ranteen koukistajaa, kyynärpään koukistajaa ja olkapään adduktoria. Jotta terapeutti voisi antaa pistemäärän, passiivinen liike tehtiin kolme kertaa.
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos perustasosta pidon ja puristusvoiman 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Dynamometriaa käyttämällä puristusotteen voimakkuus ja teho mitattiin ja ilmoitettiin kilogrammoina. Tehopitovoimaa testattiin hydraulisella käsidynamometrillä. Analyysissä käytettiin kunkin osallistujan suorittamien kolmen kokeen keskiarvoa. Jokaisen lapsen opastettiin istumaan nostettavissa tai laskettavissa olevalla tuolilla, jossa oli selkänoja tukea, ja pitämään päänsä keskellä. He myös neuvoivat koukistamaan lantiota ja polvia 90 asteen kulmaan ja pitämään jalkansa tasaisesti maassa. Kun kyynärvarsi oli puolivälissä supinaation ja pronaation välillä, kyynärpää oli taipunut 90 astetta ja rannenivel neutraalissa asennossa, käsivarsi asetettiin vartalon viereen. Seuraavaksi osallistujaa kehotettiin tarttumaan dynamometrin kahvaan ja puristamaan sitä mahdollisimman lujasti ennen kuin hän päästää siitä irti.
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Umm Al-Qura University

Yhteistyökumppanit

University of Hail

Tutkijat

  • Päätutkija: Shamekh M Elshamy, Ph.D., professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hail University

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Perinteinen hoitoohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa