- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06398119
Efeito do treinamento visuomotor usando o sistema Pablo na função manual em crianças com paralisia cerebral hemiplégica
Efeito do treinamento visuomotor usando o sistema Pablo na função manual em crianças com paralisia cerebral hemiplégica: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da realidade virtual na função manual de crianças com PC hemiplégica. Quarenta crianças com PC hemiplégica foram distribuídas aleatoriamente em dois grupos (A e B). O grupo controle (A) recebeu programa de reabilitação convencional para a mão. O grupo de estudo (B) recebeu programa de reabilitação convencional como no grupo (A), além de realidade virtual usando o sistema Pablo. A avaliação dos pacientes foi realizada antes e depois do treinamento para avaliar a função da mão.
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Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ha'il, Arábia Saudita, 55471
- Maternity and Children hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Eles tiveram diagnóstico de hemiplegia espástica derivado de prontuários médicos.
- Pontuação I-III no Sistema de Classificação de Habilidade Manual.
- Não apresentar distúrbios musculoesqueléticos que dificultassem o uso da RV.
- Eles tinham audição e visão normais ou corrigidas.
- Eles não tinham experiência anterior com VR.
- Eles compreendem e seguem instruções diretas para concluir as tarefas.
Critério de exclusão:
- Eles passaram por uma cirurgia nos membros superiores nos últimos seis meses.
- Eles ocorreram convulsões incontrolavelmente.
- Eles têm condições médicas que podem tornar perigoso o uso da realidade virtual.
- Eles têm problemas de déficit de atenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Braço de tratamento tradicional
O programa de terapia tradicional consistia em uma hora ministrada três vezes por semana durante três meses.
Os componentes da terapia tradicional incluíam exercícios de sustentação de peso para os membros superiores, impulso extensor protetor para ativar as reações protetoras dos membros superiores e alongamento passivo para os flexores do punho e cotovelo.
Para fortalecer os músculos que se opõem aos músculos espásticos, como extensores de cotovelo e punho, foram utilizados diversos brinquedos, além de incentivos para motivar as crianças a realizarem os exercícios.
Técnicas básicas de alcance, agarrar, carregar e soltar, técnicas de manipulação manual e uso bilateral das mãos são exercícios que ajudam nas habilidades manuais.
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Programa de tratamento tradicional para melhorar a função das mãos
Programa de realidade virtual para melhorar a função das mãos
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Experimental: Braço de tratamento de realidade virtual
Para treinamento em realidade virtual foi utilizado o sistema Pablo.
Em módulos unidimensionais e bidimensionais, é um tipo de reabilitação baseada em jogos.
Baseado nos conceitos de aprendizagem motora, este aparelho é utilizado para treinar usuários.
Utilizando sensores para operar os jogos, o sistema Pablo conta com diversos tabuleiros, multibola e dispositivos portáteis.
O programa de realidade virtual consistiu em 45 minutos ministrados três vezes por semana durante três meses.
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Programa de tratamento tradicional para melhorar a função das mãos
Programa de realidade virtual para melhorar a função das mãos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração dos graus basais de espasticidade em 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses pós-intervenção
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Utilizando a Escala de Ashworth Modificada, foi avaliado o grau de espasticidade dos membros superiores.
Com base no grau de resistência muscular sentido pelo terapeuta em resposta a um alongamento passivo de uma articulação, esta escala sêxtupla vai de 0 (sem espasticidade) a 4 (contratura muscular fixa).
Neste estudo, foram examinados o flexor do punho, flexor do cotovelo e adutor do ombro.
Para que o terapeuta pontuasse, o movimento passivo foi realizado três vezes.
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Linha de base e 3 meses pós-intervenção
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Mudança da força basal de preensão e pinça aos 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses pós-intervenção
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Usando dinamometria, a força de pinça e a potência foram medidas e relatadas em quilogramas.
Um dinamômetro manual hidráulico foi usado para testar a força de preensão manual. A média das três tentativas que cada participante completou foi usada para análise.
Cada criança foi orientada a sentar-se em uma cadeira que pudesse ser levantada ou abaixada, com encosto para apoio, e manter a cabeça no meio.
Eles também foram instruídos a flexionar os quadris e joelhos em um ângulo de 90 graus e manter os pés apoiados no chão.
Com o antebraço a meio caminho entre a supinação e a pronação, a articulação do cotovelo flexionada em 90 graus e a articulação do punho em postura neutra, o braço foi posicionado próximo ao tronco.
Em seguida, o participante foi instruído a agarrar a alça do dinamômetro e apertá-la com a maior força possível antes de soltá-la.
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Linha de base e 3 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shamekh M Elshamy, Ph.D., Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hail University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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