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Efeito do treinamento visuomotor usando o sistema Pablo na função manual em crianças com paralisia cerebral hemiplégica

30 de abril de 2024 atualizado por: Shamekh Mohamed El-Shamy, Umm Al-Qura University

Efeito do treinamento visuomotor usando o sistema Pablo na função manual em crianças com paralisia cerebral hemiplégica: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia da realidade virtual na função manual em crianças sauditas com paralisia cerebral hemiplégica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da realidade virtual na função manual de crianças com PC hemiplégica. Quarenta crianças com PC hemiplégica foram distribuídas aleatoriamente em dois grupos (A e B). O grupo controle (A) recebeu programa de reabilitação convencional para a mão. O grupo de estudo (B) recebeu programa de reabilitação convencional como no grupo (A), além de realidade virtual usando o sistema Pablo. A avaliação dos pacientes foi realizada antes e depois do treinamento para avaliar a função da mão.

.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ha'il, Arábia Saudita, 55471
        • Maternity and Children hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Eles tiveram diagnóstico de hemiplegia espástica derivado de prontuários médicos.
  • Pontuação I-III no Sistema de Classificação de Habilidade Manual.
  • Não apresentar distúrbios musculoesqueléticos que dificultassem o uso da RV.
  • Eles tinham audição e visão normais ou corrigidas.
  • Eles não tinham experiência anterior com VR.
  • Eles compreendem e seguem instruções diretas para concluir as tarefas.

Critério de exclusão:

  • Eles passaram por uma cirurgia nos membros superiores nos últimos seis meses.
  • Eles ocorreram convulsões incontrolavelmente.
  • Eles têm condições médicas que podem tornar perigoso o uso da realidade virtual.
  • Eles têm problemas de déficit de atenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço de tratamento tradicional
O programa de terapia tradicional consistia em uma hora ministrada três vezes por semana durante três meses. Os componentes da terapia tradicional incluíam exercícios de sustentação de peso para os membros superiores, impulso extensor protetor para ativar as reações protetoras dos membros superiores e alongamento passivo para os flexores do punho e cotovelo. Para fortalecer os músculos que se opõem aos músculos espásticos, como extensores de cotovelo e punho, foram utilizados diversos brinquedos, além de incentivos para motivar as crianças a realizarem os exercícios. Técnicas básicas de alcance, agarrar, carregar e soltar, técnicas de manipulação manual e uso bilateral das mãos são exercícios que ajudam nas habilidades manuais.
Programa de tratamento tradicional para melhorar a função das mãos
Programa de realidade virtual para melhorar a função das mãos
Experimental: Braço de tratamento de realidade virtual
Para treinamento em realidade virtual foi utilizado o sistema Pablo. Em módulos unidimensionais e bidimensionais, é um tipo de reabilitação baseada em jogos. Baseado nos conceitos de aprendizagem motora, este aparelho é utilizado para treinar usuários. Utilizando sensores para operar os jogos, o sistema Pablo conta com diversos tabuleiros, multibola e dispositivos portáteis. O programa de realidade virtual consistiu em 45 minutos ministrados três vezes por semana durante três meses.
Programa de tratamento tradicional para melhorar a função das mãos
Programa de realidade virtual para melhorar a função das mãos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração dos graus basais de espasticidade em 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses pós-intervenção
Utilizando a Escala de Ashworth Modificada, foi avaliado o grau de espasticidade dos membros superiores. Com base no grau de resistência muscular sentido pelo terapeuta em resposta a um alongamento passivo de uma articulação, esta escala sêxtupla vai de 0 (sem espasticidade) a 4 (contratura muscular fixa). Neste estudo, foram examinados o flexor do punho, flexor do cotovelo e adutor do ombro. Para que o terapeuta pontuasse, o movimento passivo foi realizado três vezes.
Linha de base e 3 meses pós-intervenção
Mudança da força basal de preensão e pinça aos 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses pós-intervenção
Usando dinamometria, a força de pinça e a potência foram medidas e relatadas em quilogramas. Um dinamômetro manual hidráulico foi usado para testar a força de preensão manual. A média das três tentativas que cada participante completou foi usada para análise. Cada criança foi orientada a sentar-se em uma cadeira que pudesse ser levantada ou abaixada, com encosto para apoio, e manter a cabeça no meio. Eles também foram instruídos a flexionar os quadris e joelhos em um ângulo de 90 graus e manter os pés apoiados no chão. Com o antebraço a meio caminho entre a supinação e a pronação, a articulação do cotovelo flexionada em 90 graus e a articulação do punho em postura neutra, o braço foi posicionado próximo ao tronco. Em seguida, o participante foi instruído a agarrar a alça do dinamômetro e apertá-la com a maior força possível antes de soltá-la.
Linha de base e 3 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Shamekh M Elshamy, Ph.D., Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

8 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Hail University

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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