- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06398119
Wpływ treningu wzrokowo-ruchowego z wykorzystaniem systemu Pablo na czynność dłoni u dzieci z porażeniem mózgowym połowiczym
Wpływ treningu wzrokowo-motorycznego z wykorzystaniem systemu Pablo na czynność dłoni u dzieci z porażeniem mózgowym połowiczym: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy była ocena wpływu wirtualnej rzeczywistości na funkcję dłoni u dzieci z porażeniem połowiczym. Czterdzieścioro dzieci z porażeniem połowiczym przydzielono losowo do dwóch grup (A i B). Grupa kontrolna (A) została objęta konwencjonalnym programem rehabilitacji ręki. Grupa badana (B) objęta była konwencjonalnym programem rehabilitacji jak w grupie (A) oprócz wirtualnej rzeczywistości z wykorzystaniem systemu Pablo. Przed i po treningu przeprowadzono ocenę pacjentów w celu oceny funkcji ręki.
.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ha'il, Arabia Saudyjska, 55471
- Maternity and Children Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Na podstawie dokumentacji medycznej zdiagnozowano u nich porażenie spastyczne połowicze.
- Zdobył punkty I-III w Systemie Klasyfikacji Umiejętności Ręcznych.
- Nie mają schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, które utrudniałyby im korzystanie z VR.
- Mieli normalny lub prawidłowy słuch i wzrok.
- Nie mieli wcześniej żadnego doświadczenia z VR.
- Rozumieją i wykonują proste instrukcje, aby wykonać zadania.
Kryteria wyłączenia:
- W ciągu ostatnich sześciu miesięcy przeszli operację kończyny górnej.
- W sposób niekontrolowany wystąpiły u nich napady padaczkowe.
- Mają schorzenia, które mogą sprawić, że korzystanie z wirtualnej rzeczywistości będzie niebezpieczne.
- Mają problemy z deficytem uwagi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Tradycyjne ramię lecznicze
Tradycyjny program terapii składał się z jednej godziny zajęć trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące.
Elementy tradycyjnej terapii obejmowały ćwiczenia z obciążeniem kończyn górnych, ochronne naciśnięcie prostowników w celu aktywacji reakcji obronnych kończyn górnych oraz bierne rozciąganie zginaczy nadgarstka i łokcia.
W celu wzmocnienia mięśni przeciwstawiających się mięśniom spastycznym, takich jak prostowniki łokcia i nadgarstka, stosowano różnorodne zabawki oraz zachęty motywujące dzieci do wykonywania ćwiczeń.
Podstawowe techniki sięgania, chwytania, przenoszenia i wypuszczania, techniki manipulacji ręką i obustronne użycie rąk to ćwiczenia, które pomagają w rozwijaniu zdolności rąk.
|
Tradycyjny program leczenia poprawiający funkcję dłoni
Program wirtualnej rzeczywistości poprawiający funkcję dłoni
|
Eksperymentalny: Ramię do leczenia rzeczywistości wirtualnej
Do szkolenia w wirtualnej rzeczywistości wykorzystano system Pablo.
Zarówno w modułach jedno-, jak i dwuwymiarowych jest to rodzaj rehabilitacji oparty na grze.
Opierając się na koncepcjach uczenia się motorycznego, urządzenie to służy do szkolenia użytkowników.
Wykorzystując czujniki do obsługi gier, system Pablo składa się z kilku plansz, multiballów i urządzeń przenośnych.
Program wirtualnej rzeczywistości składał się z 45 minut, realizowanych trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące.
|
Tradycyjny program leczenia poprawiający funkcję dłoni
Program wirtualnej rzeczywistości poprawiający funkcję dłoni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do wyjściowych stopni spastyczności po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
|
Za pomocą Zmodyfikowanej Skali Ashwortha oceniano stopień spastyczności kończyny górnej.
W oparciu o stopień oporu mięśni odczuwanego przez terapeutę w odpowiedzi na bierne rozciągnięcie stawu, ta sześciokrotna skala rozciąga się od 0 (brak spastyczności) do 4 (utrwalony przykurcz mięśni).
W tym badaniu zbadano zginacz nadgarstka, zginacz łokcia i przywodziciel barku.
Aby terapeuta mógł ocenić wynik, ruch bierny wykonano trzykrotnie.
|
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
|
Zmiana początkowego chwytu i siły szczypania po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
|
Za pomocą dynamometrii zmierzono siłę chwytu ściskającego i moc, którą podano w kilogramach.
Do badania siły chwytu siłowego wykorzystano hydrauliczny dynamometr ręczny. Do analizy wykorzystano średnią z trzech prób wykonanych przez każdego uczestnika.
Każde dziecko zostało poinstruowane, aby siedziało na krześle, które można podnosić lub opuszczać, z oparciem dla podparcia i trzymać głowę pośrodku.
Polecili także, aby zginali biodra i kolana pod kątem 90 stopni i trzymali stopy płasko na ziemi.
Z przedramieniem w połowie drogi między supinacją a pronacją, staw łokciowy zgięty pod kątem 90 stopni, a staw nadgarstkowy w pozycji neutralnej, ramię znajdowało się obok tułowia.
Następnie uczestnik został poinstruowany, aby chwycić uchwyt dynamometru i ścisnąć go tak mocno, jak to możliwe, zanim go puści.
|
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shamekh M Elshamy, Ph.D., professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hail University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tradycyjny program leczenia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
University of PaviaAktywny, nie rekrutującyRefluks żołądkowo-przełykowy | Erozja zębówWłochy
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Opieka paliatywna | PrzetrwanieWęgry, Włochy, Francja, Zjednoczone Królestwo, Holandia, Estonia, Serbia, Litwa, Słowenia, Albania, Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Czechy, Dania, Finlandia, Gruzja, Niemcy, Grecja, Irlandia, Łotwa, Mołdawia, Republika, Norw... i więcej
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsZakończony
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z używaniem konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Galderma R&DZakończonyZmarszczki | Fałdy nosowo-wargowe | Linie marionetki
-
Michele StatonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktywny, nie rekrutującyZaburzenie związane z używaniem opioidówStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Rejestracja na zaproszenieStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityJeszcze nie rekrutacjaSkuteczność połączonego programu diety i uważności w utracie wagi u osób, które przeżyły raka piersiRak piersi | Utrata masy ciałaTajwan