Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu wzrokowo-ruchowego z wykorzystaniem systemu Pablo na czynność dłoni u dzieci z porażeniem mózgowym połowiczym

30 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Shamekh Mohamed El-Shamy, Umm Al-Qura University

Wpływ treningu wzrokowo-motorycznego z wykorzystaniem systemu Pablo na czynność dłoni u dzieci z porażeniem mózgowym połowiczym: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania było zbadanie skuteczności wirtualnej rzeczywistości na funkcjonowanie dłoni u saudyjskich dzieci z porażeniem mózgowym połowiczym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem pracy była ocena wpływu wirtualnej rzeczywistości na funkcję dłoni u dzieci z porażeniem połowiczym. Czterdzieścioro dzieci z porażeniem połowiczym przydzielono losowo do dwóch grup (A i B). Grupa kontrolna (A) została objęta konwencjonalnym programem rehabilitacji ręki. Grupa badana (B) objęta była konwencjonalnym programem rehabilitacji jak w grupie (A) oprócz wirtualnej rzeczywistości z wykorzystaniem systemu Pablo. Przed i po treningu przeprowadzono ocenę pacjentów w celu oceny funkcji ręki.

.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ha'il, Arabia Saudyjska, 55471
        • Maternity and Children Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Na podstawie dokumentacji medycznej zdiagnozowano u nich porażenie spastyczne połowicze.
  • Zdobył punkty I-III w Systemie Klasyfikacji Umiejętności Ręcznych.
  • Nie mają schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, które utrudniałyby im korzystanie z VR.
  • Mieli normalny lub prawidłowy słuch i wzrok.
  • Nie mieli wcześniej żadnego doświadczenia z VR.
  • Rozumieją i wykonują proste instrukcje, aby wykonać zadania.

Kryteria wyłączenia:

  • W ciągu ostatnich sześciu miesięcy przeszli operację kończyny górnej.
  • W sposób niekontrolowany wystąpiły u nich napady padaczkowe.
  • Mają schorzenia, które mogą sprawić, że korzystanie z wirtualnej rzeczywistości będzie niebezpieczne.
  • Mają problemy z deficytem uwagi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tradycyjne ramię lecznicze
Tradycyjny program terapii składał się z jednej godziny zajęć trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące. Elementy tradycyjnej terapii obejmowały ćwiczenia z obciążeniem kończyn górnych, ochronne naciśnięcie prostowników w celu aktywacji reakcji obronnych kończyn górnych oraz bierne rozciąganie zginaczy nadgarstka i łokcia. W celu wzmocnienia mięśni przeciwstawiających się mięśniom spastycznym, takich jak prostowniki łokcia i nadgarstka, stosowano różnorodne zabawki oraz zachęty motywujące dzieci do wykonywania ćwiczeń. Podstawowe techniki sięgania, chwytania, przenoszenia i wypuszczania, techniki manipulacji ręką i obustronne użycie rąk to ćwiczenia, które pomagają w rozwijaniu zdolności rąk.
Tradycyjny program leczenia poprawiający funkcję dłoni
Program wirtualnej rzeczywistości poprawiający funkcję dłoni
Eksperymentalny: Ramię do leczenia rzeczywistości wirtualnej
Do szkolenia w wirtualnej rzeczywistości wykorzystano system Pablo. Zarówno w modułach jedno-, jak i dwuwymiarowych jest to rodzaj rehabilitacji oparty na grze. Opierając się na koncepcjach uczenia się motorycznego, urządzenie to służy do szkolenia użytkowników. Wykorzystując czujniki do obsługi gier, system Pablo składa się z kilku plansz, multiballów i urządzeń przenośnych. Program wirtualnej rzeczywistości składał się z 45 minut, realizowanych trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące.
Tradycyjny program leczenia poprawiający funkcję dłoni
Program wirtualnej rzeczywistości poprawiający funkcję dłoni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowych stopni spastyczności po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Za pomocą Zmodyfikowanej Skali Ashwortha oceniano stopień spastyczności kończyny górnej. W oparciu o stopień oporu mięśni odczuwanego przez terapeutę w odpowiedzi na bierne rozciągnięcie stawu, ta sześciokrotna skala rozciąga się od 0 (brak spastyczności) do 4 (utrwalony przykurcz mięśni). W tym badaniu zbadano zginacz nadgarstka, zginacz łokcia i przywodziciel barku. Aby terapeuta mógł ocenić wynik, ruch bierny wykonano trzykrotnie.
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Zmiana początkowego chwytu i siły szczypania po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Za pomocą dynamometrii zmierzono siłę chwytu ściskającego i moc, którą podano w kilogramach. Do badania siły chwytu siłowego wykorzystano hydrauliczny dynamometr ręczny. Do analizy wykorzystano średnią z trzech prób wykonanych przez każdego uczestnika. Każde dziecko zostało poinstruowane, aby siedziało na krześle, które można podnosić lub opuszczać, z oparciem dla podparcia i trzymać głowę pośrodku. Polecili także, aby zginali biodra i kolana pod kątem 90 stopni i trzymali stopy płasko na ziemi. Z przedramieniem w połowie drogi między supinacją a pronacją, staw łokciowy zgięty pod kątem 90 stopni, a staw nadgarstkowy w pozycji neutralnej, ramię znajdowało się obok tułowia. Następnie uczestnik został poinstruowany, aby chwycić uchwyt dynamometru i ścisnąć go tak mocno, jak to możliwe, zanim go puści.
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Shamekh M Elshamy, Ph.D., professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hail University

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tradycyjny program leczenia

3
Subskrybuj