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Effetto dell'allenamento visuomotorio utilizzando il sistema Pablo sulla funzione della mano nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica

30 aprile 2024 aggiornato da: Shamekh Mohamed El-Shamy, Umm Al-Qura University

Effetto dell'allenamento visuomotorio utilizzando il sistema Pablo sulla funzione della mano nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio era di indagare l'efficacia della realtà virtuale sulla funzione della mano nei bambini sauditi con paralisi cerebrale emiplegica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto della realtà virtuale sulla funzione della mano nei bambini con PC emiplegica. Quaranta bambini con PC emiplegica sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi (A e B). Il gruppo di controllo (A) ha ricevuto un programma di riabilitazione convenzionale per la mano. Il gruppo di studio (B) ha ricevuto un programma di riabilitazione convenzionale come nel gruppo (A) oltre alla realtà virtuale utilizzando il sistema Pablo. La valutazione dei pazienti è stata effettuata prima e dopo l'allenamento per valutare la funzione della mano.

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Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ha'il, Arabia Saudita, 55471
        • Maternity and Children hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avevano una diagnosi di emiplegia spastica derivata dalle cartelle cliniche.
  • Punteggio I-III nel sistema di classificazione delle abilità manuali.
  • Non avere disturbi muscoloscheletrici che renderebbero loro difficile l'uso della realtà virtuale.
  • Avevano udito e vista normali o corretti.
  • Non avevano alcuna esperienza precedente con la realtà virtuale.
  • Comprendono e seguono istruzioni semplici per completare le attività.

Criteri di esclusione:

  • Hanno subito un intervento chirurgico agli arti superiori negli ultimi sei mesi.
  • Si sono verificate convulsioni incontrollabili.
  • Hanno condizioni mediche che possono rendere pericoloso l’uso della realtà virtuale.
  • Hanno problemi di deficit di attenzione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio per trattamenti tradizionali
Il programma terapeutico tradizionale consisteva in un'ora erogata tre volte a settimana per tre mesi. Le componenti della terapia tradizionale includevano esercizi con carico per gli arti superiori, spinta protettiva degli estensori per attivare le reazioni protettive degli arti superiori e stretching passivo per i flessori del polso e del gomito. Per rafforzare i muscoli che si oppongono a quelli spastici, come gli estensori del gomito e del polso, sono stati utilizzati diversi giocattoli e incentivi per motivare i bambini a completare gli esercizi. Le tecniche di base per raggiungere, afferrare, trasportare e rilasciare, le tecniche di manipolazione della mano e l'uso bilaterale della mano sono esercizi che aiutano con le abilità della mano.
Programma di trattamento tradizionale per migliorare la funzionalità della mano
Programma di realtà virtuale per migliorare la funzione della mano
Sperimentale: Braccio di trattamento in realtà virtuale
Per la formazione sulla realtà virtuale è stato utilizzato il sistema Pablo. Sia nei moduli uni che bidimensionali, si tratta di un tipo di riabilitazione basata sul gioco. Basato sui concetti dell'apprendimento motorio, questo apparecchio viene utilizzato per allenare gli utenti. Utilizzando i sensori per gestire i giochi, il sistema Pablo dispone di diversi tabelloni, multibiglia e dispositivi portatili. Il programma di realtà virtuale consisteva in 45 minuti forniti tre volte a settimana per tre mesi.
Programma di trattamento tradizionale per migliorare la funzionalità della mano
Programma di realtà virtuale per migliorare la funzione della mano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto ai gradi di spasticità basali a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi dopo l'intervento
Utilizzando la scala di Ashworth modificata è stato valutato il grado di spasticità degli arti superiori. Basata sul grado di resistenza muscolare avvertita dal terapista in risposta ad uno stiramento passivo di un'articolazione, questa scala a sei va da 0 (nessuna spasticità) a 4 (contrattura muscolare fissa). In questo studio sono stati esaminati il ​​flessore del polso, il flessore del gomito e l'adduttore della spalla. Affinché il terapista fornisse un punteggio, il movimento passivo è stato eseguito tre volte.
Basale e 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamento rispetto alla presa e alla forza di presa di base a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi dopo l'intervento
Utilizzando la dinamometria, la forza della presa e la potenza sono state misurate e riportate in chilogrammi. È stato utilizzato un dinamometro idraulico manuale per testare la forza della presa di potenza. La media delle tre prove completate da ciascun partecipante è stata utilizzata per l'analisi. Ad ogni bambino è stato chiesto di sedersi su una sedia che poteva essere alzata o abbassata, con uno schienale per sostenersi, e di tenere la testa al centro. Hanno inoltre chiesto di flettere le anche e le ginocchia con un angolo di 90 gradi e di mantenere i piedi appoggiati a terra. Con l'avambraccio a metà strada tra supinazione e pronazione, l'articolazione del gomito flessa di 90 gradi e l'articolazione del polso in postura neutra, il braccio era posizionato vicino al busto. Successivamente, al partecipante è stato chiesto di afferrare la maniglia del dinamometro e di stringerla il più forte possibile prima di lasciarla andare.
Basale e 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Shamekh M Elshamy, Ph.D., Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

8 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hail University

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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