Влияние зрительно-моторной тренировки с использованием системы Пабло на функцию рук у детей с гемиплегическим церебральным параличом
30 апреля 2024 г. обновлено: Shamekh Mohamed El-Shamy, Umm Al-Qura University
Влияние зрительно-моторной тренировки с использованием системы Пабло на функцию рук у детей с гемиплегическим церебральным параличом: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого исследования было изучение эффективности виртуальной реальности на функции рук у саудовских детей с гемиплегическим церебральным параличом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования было оценить влияние виртуальной реальности на функцию рук у детей с гемиплегическим ДЦП. Сорок детей с гемиплегическим ДЦП были случайным образом разделены на две группы (А и Б). Контрольная группа (А) получала традиционную программу реабилитации руки. Исследовательская группа (Б) получала традиционную реабилитационную программу, как и группа (А), в дополнение к виртуальной реальности с использованием системы Пабло. Оценка пациентов проводилась до и после тренировки для оценки функции рук.
.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ha'il, Саудовская Аравия, 55471
- Maternity and Children hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- На основании медицинских записей им был поставлен диагноз спастическая гемиплегия.
- Оценка I-III по ручной системе классификации способностей.
- Не иметь заболеваний опорно-двигательного аппарата, затрудняющих использование VR.
- У них был нормальный или скорректированный слух и зрение.
- У них не было опыта работы с VR.
- Они понимают и следуют простым инструкциям для выполнения заданий.
Критерий исключения:
- За последние шесть месяцев им сделали операцию на верхних конечностях.
- У них бесконтрольно возникали судороги.
- У них есть заболевания, которые могут сделать использование виртуальной реальности опасным.
- У них проблемы с дефицитом внимания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционное лечение
Традиционная программа терапии состояла из одного часа, проводимого три раза в неделю в течение трех месяцев.
Компоненты традиционной терапии включали силовые упражнения для верхних конечностей, защитные разгибательные толчки для активации защитных реакций верхних конечностей, пассивную растяжку сгибателей запястья и локтя.
Для укрепления мышц, противодействующих спастическим мышцам, таких как разгибатели локтя и запястья, использовались различные игрушки, а также стимулы, мотивирующие детей на выполнение упражнений.
Базовые техники вытягивания, захвата, переноски и отпускания, техники манипулирования руками и двустороннее использование рук — это упражнения, которые помогают развивать способности рук.
|
Программа традиционного лечения для улучшения функции рук
Программа виртуальной реальности для улучшения функций рук
|
|
Экспериментальный: Аппарат для лечения виртуальной реальности
Для обучения виртуальной реальности использовалась система Pablo.
И в одномерном, и в двухмерном модулях это игровой вид реабилитации.
Это устройство, основанное на концепциях моторного обучения, используется для обучения пользователей.
Система Pablo использует датчики для управления играми и включает в себя несколько досок, мультибол и портативные устройства.
Программа виртуальной реальности состояла из 45 минут, которые проводились три раза в неделю в течение трех месяцев.
|
Программа традиционного лечения для улучшения функции рук
Программа виртуальной реальности для улучшения функций рук
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходной степени спастичности через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
|
С помощью модифицированной шкалы Эшворта оценивали степень спастичности верхних конечностей.
В зависимости от степени мышечного сопротивления, ощущаемого терапевтом в ответ на пассивное растяжение сустава, эта шестикратная шкала варьируется от 0 (отсутствие спастичности) до 4 (фиксированная мышечная контрактура).
В этом исследовании исследовались сгибатели запястья, сгибатели локтей и приводящие мышцы плеча.
Чтобы терапевт выставил оценку, пассивное движение было выполнено три раза.
|
Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение хвата и силы защемления по сравнению с исходным через 3 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
|
С помощью динамометрии измеряли силу хвата и мощность щипка и записывали их в килограммах.
Для проверки силы силового хвата использовался ручной гидравлический динамометр. Для анализа использовалось среднее значение трех испытаний, выполненных каждым участником.
Каждому ребенку было предложено сесть на стул, который можно было поднять или опустить, со спинкой для поддержки, и держать голову посередине.
Им также посоветовали согнуть бедра и колени под углом 90 градусов и держать ступни ровно на земле.
Предплечье находится на полпути между супинацией и пронацией, локтевой сустав согнут на 90 градусов, лучезапястный сустав находится в нейтральном положении, рука расположена рядом с туловищем.
Затем участнику было предложено схватить ручку динамометра и сжать ее как можно сильнее, прежде чем отпустить.
|
Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shamekh M Elshamy, Ph.D., Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hail University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .