Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av visuomotorisk trening ved bruk av Pablo System på håndfunksjon hos barn med hemiplegisk cerebral parese

30. april 2024 oppdatert av: Shamekh Mohamed El-Shamy, Umm Al-Qura University

Effekt av visuomotorisk trening ved bruk av Pablo-systemet på håndfunksjon hos barn med hemiplegisk cerebral parese: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien var å undersøke effekten av virtuell virkelighet ved håndfunksjon hos saudiske barn med hemiplegisk cerebral parese.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å evaluere effekten av virtuell virkelighet på håndfunksjon hos barn med hemiplegisk CP. Førti barn med hemiplegisk CP ble tilfeldig fordelt i to grupper (A & B). Kontrollgruppe (A) ble mottatt konvensjonelt rehabiliteringsprogram for hånden. Studiegruppe (B) ble mottatt konvensjonelt rehabiliteringsprogram som i gruppe (A) i tillegg til virtuell virkelighet ved bruk av Pablo-systemet. Pasientenes evaluering ble utført før og etter trening for å vurdere håndfunksjonen.

.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ha'il, Saudi-Arabia, 55471
        • Maternity and Children Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De hadde en diagnose spastisk hemiplegi avledet fra medisinske journaler.
  • Scoret I-III på Manual Ability Classification System.
  • Ikke ha muskel- og skjelettplager som ville gjøre det vanskelig for dem å bruke VR.
  • De hadde normal eller korrigert hørsel og syn.
  • De hadde ingen tidligere erfaring med VR.
  • De forstår og følger enkle instruksjoner for å fullføre oppgavene.

Ekskluderingskriterier:

  • De har vært operert i øvre lemmer de siste seks månedene.
  • De har ukontrollert oppståtte anfall.
  • De har medisinske tilstander som kan gjøre bruk av virtuell virkelighet farlig.
  • De har problemer med oppmerksomhetssvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tradisjonell behandlingsarm
Det tradisjonelle terapiprogrammet besto av en time gitt tre ganger i uken i tre måneder. Komponentene i tradisjonell terapi inkluderte vektbærende øvelser for overekstremitetene, beskyttende ekstensorskyv for å aktivere de øvre lemmernes beskyttende reaksjoner, og passiv strekking for bøyerne i håndleddet og albuen. For å styrke musklene som motsetter seg de spastiske musklene, som albue- og håndleddsforlengere, ble det brukt ulike leker, sammen med insentiver for å motivere barna til å gjennomføre øvelsene. Grunnleggende rekkevidde-, grip-, bære- og slippteknikker, manipulasjonsteknikker i hånden og bilateral håndbruk er øvelser som hjelper med håndens evner.
Tradisjonelt behandlingsprogram for å forbedre håndfunksjonen
Virtual Reality-program for å forbedre håndfunksjonen
Eksperimentell: Virtual Reality-behandlingsarm
For virtuell virkelighetstrening ble Pablo-systemet brukt. I både en- og todimensjonale moduler er det en spillbasert form for rehabilitering. Med utgangspunkt i begrepene motorisk læring brukes dette apparatet til å trene brukere. Ved å bruke sensorer for å betjene spillene, har Pablo-systemet flere brett, multiball og håndholdte enheter. Virtual reality-programmet besto av 45 minutter gitt tre ganger i uken i tre måneder.
Tradisjonelt behandlingsprogram for å forbedre håndfunksjonen
Virtual Reality-program for å forbedre håndfunksjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline spastisitetsgrader ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon
Ved å bruke den modifiserte Ashworth-skalaen ble graden av spastisitet i øvre lemmer vurdert. Basert på graden av muskelmotstand terapeuten føler som svar på en passiv strekning av et ledd, går denne seksdoblingsskalaen fra 0 (ingen spastisitet) til 4 (fast muskelkontraktur). I denne studien ble håndleddsbøyeren, albuebøyeren og skulderadduktoren undersøkt. For at terapeuten skulle gi en skår, ble den passive bevegelsen utført tre ganger.
Baseline og 3 måneder etter intervensjon
Bytt fra baseline grep og klemstyrke ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon
Ved hjelp av dynamometri ble styrken til klemmegrepet og kraften målt og rapportert i kilogram. Et hydraulisk hånddynamometer ble brukt for å teste kraftgrepsstyrken. Gjennomsnittet av de tre forsøkene som hver deltaker fullførte ble brukt til analyse. Hvert barn ble bedt om å sitte på en stol som kunne heves eller senkes, med ryggstøtte for støtte, og holde hodet i midten. De instruerte også om å bøye hofter og knær til en 90-graders vinkel og holde føttene flatt på bakken. Med underarmen halvveis mellom supinasjon og pronasjon, albueleddet bøyd 90 grader, og håndleddsleddet i en nøytral stilling, ble armen plassert ved siden av overkroppen. Deretter ble deltakeren bedt om å ta tak i dynamometerhåndtaket og klemme det så hardt som mulig før han slapp det.
Baseline og 3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shamekh M Elshamy, Ph.D., professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

8. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Hail University

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på Tradisjonelt behandlingsprogram

3
Abonnere