Effekt af visuomotorisk træning ved hjælp af Pablo System på håndfunktion hos børn med hemiplegisk cerebral parese
30. april 2024 opdateret af: Shamekh Mohamed El-Shamy, Umm Al-Qura University
Effekt af visuomotorisk træning ved hjælp af Pablo System på håndfunktion hos børn med hemiplegisk cerebral parese: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af Virtual reality på håndfunktionen hos saudiske børn med hemiplegisk cerebral parese.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af Virtual reality på håndfunktionen hos børn med hemiplegisk CP. Fyrre børn med hemiplegisk CP blev tilfældigt fordelt i to grupper (A & B). Kontrolgruppe (A) modtog konventionelt genoptræningsprogram for hånden. Undersøgelsesgruppe (B) blev modtaget konventionelt genoptræningsprogram som i gruppe (A) ud over virtual reality ved brug af Pablo-systemet. Patienternes evaluering blev udført før og efter træning for at vurdere håndens funktion.
.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ha'il, Saudi Arabien, 55471
- Maternity and Children hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De havde en diagnose af spastisk hemiplegi afledt af lægejournaler.
- Scorede I-III på det manuelle evneklassifikationssystem.
- Ikke har muskuloskeletale lidelser, der ville gøre det svært for dem at bruge VR.
- De havde normal eller korrigeret hørelse og syn.
- De havde ingen tidligere erfaring med VR.
- De forstår og følger enkle instruktioner for at fuldføre opgaverne.
Ekskluderingskriterier:
- De er blevet opereret i øvre lemmer inden for de sidste seks måneder.
- De har ukontrolleret opståede anfald.
- De har medicinske tilstande, der kan gøre brug af virtual reality farlig.
- De har problemer med opmærksomhedsunderskud.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionel behandlingsarm
Det traditionelle terapiprogram bestod af en time givet tre gange om ugen i tre måneder.
Komponenterne i traditionel terapi omfattede vægtbærende øvelser for de øvre lemmer, beskyttende ekstensor-skub for at aktivere de øvre lemmers beskyttende reaktioner og passiv strækning for bøjning af håndled og albue.
For at styrke de muskler, der modsætter sig de spastiske muskler, såsom albue- og håndledsudstrækkere, blev der brugt forskellige legetøj, sammen med incitamenter til at motivere børnene til at gennemføre øvelserne.
Grundlæggende rækkevidde, gribe, bære og slippe teknikker, manipulationsteknikker i hånden og bilateral håndbrug er øvelser, der hjælper med håndens evner.
|
Traditionelt behandlingsprogram til forbedring af håndens funktion
Virtual Reality-program til forbedring af håndfunktionen
|
|
Eksperimentel: Virtual Reality Behandlingsarm
Til virtual reality-træning blev Pablo-systemet brugt.
I både en- og todimensionelle moduler er det en spilbaseret form for rehabilitering.
Med udgangspunkt i begreberne motorisk læring bruges dette apparat til at træne brugere.
Ved at bruge sensorer til at betjene spillene har Pablo-systemet flere boards, multiball og håndholdte enheder.
Virtual reality-programmet bestod af 45 minutter leveret tre gange om ugen i tre måneder.
|
Traditionelt behandlingsprogram til forbedring af håndens funktion
Virtual Reality-program til forbedring af håndfunktionen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline spasticitetsgrader efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
|
Ved hjælp af den modificerede Ashworth-skala blev graden af spasticitet i øvre lemmer vurderet.
Baseret på graden af muskelmodstand, som terapeuten føler som reaktion på en passiv strækning af et led, går denne seksdobbelte skala fra 0 (ingen spasticitet) til 4 (fast muskelkontraktur).
I denne undersøgelse blev håndledsbøjeren, albuebøjeren og skulderadduktoren undersøgt.
For at terapeuten kunne give en score, blev den passive bevægelse udført tre gange.
|
Baseline og 3 måneder efter intervention
|
|
Skift fra baseline greb og klemstyrke efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
|
Ved hjælp af dynamometri blev styrken af klemmegrebet og kraften målt og rapporteret i kilogram.
Et hydraulisk hånddynamometer blev brugt til at teste kraftgrebsstyrken. Gennemsnittet af de tre forsøg, som hver deltager gennemførte, blev brugt til analyse.
Hvert barn blev instrueret i at sidde på en stol, der kunne hæves eller sænkes, med et ryglæn til støtte, og at holde hovedet i midten.
De instruerede også i at bøje deres hofter og knæ til en 90-graders vinkel og holde deres fødder fladt på jorden.
Med underarmen halvvejs mellem supination og pronation, albueleddet bøjet 90 grader, og håndleddet i en neutral stilling, var armen placeret ved siden af torsoen.
Dernæst blev deltageren instrueret i at tage fat i dynamometerhåndtaget og klemme det så hårdt som muligt, før han gav slip på det.
|
Baseline og 3 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shamekh M Elshamy, Ph.D., Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
8. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2024
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hail University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .