Vliv vizuomotorického tréninku pomocí systému Pablo na funkci ruky u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou
30. dubna 2024 aktualizováno: Shamekh Mohamed El-Shamy, Umm Al-Qura University
Vliv vizuomotorického tréninku pomocí systému Pablo na funkci ruky u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost virtuální reality na funkci ruky u saúdských dětí s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo zhodnotit vliv virtuální reality na funkci ruky u dětí s hemiplegickou CP. Čtyřicet dětí s hemiplegickou CP bylo náhodně rozděleno do dvou skupin (A & B). Kontrolní skupina (A) absolvovala konvenční rehabilitační program pro ruku. Studijní skupina (B) absolvovala konvenční rehabilitační program jako ve skupině (A) navíc k virtuální realitě pomocí systému Pablo. Hodnocení pacientů bylo provedeno před a po tréninku k posouzení funkce ruky.
.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ha'il, Saudská arábie, 55471
- Maternity and Children hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Měli diagnózu spastické hemiplegie odvozenou z lékařských záznamů.
- Hodnocení I-III v systému klasifikace manuálních schopností.
- Nemít muskuloskeletální poruchy, které by jim ztěžovaly používání VR.
- Měli normální nebo opravený sluch a zrak.
- Neměli žádné předchozí zkušenosti s VR.
- Pochopí a dodržují jednoduché pokyny k dokončení úkolů.
Kritéria vyloučení:
- Během posledních šesti měsíců podstoupili operaci horní končetiny.
- Docházelo u nich k nekontrolovatelným záchvatům.
- Mají zdravotní stavy, kvůli kterým může být používání virtuální reality nebezpečné.
- Mají problémy s poruchou pozornosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tradiční léčba Arm
Tradiční terapeutický program sestával z jedné hodiny poskytované třikrát týdně po dobu tří měsíců.
Komponenty tradiční terapie zahrnovaly zátěžová cvičení pro horní končetiny, ochranný tlak extenzorů k aktivaci ochranných reakcí horních končetin a pasivní strečink pro flexory zápěstí a lokte.
K posílení svalů protilehlých spastickým svalům, jako jsou extenzory loktů a zápěstí, byly použity různé hračky spolu s pobídkami, které děti motivovaly k dokončení cvičení.
Základní techniky dosahu, uchopení, nošení a uvolnění, techniky manipulace v ruce a bilaterální použití rukou jsou cvičení, která pomáhají se schopnostmi ruky.
|
Tradiční léčebný program pro zlepšení funkce rukou
Program virtuální reality pro zlepšení funkce rukou
|
|
Experimentální: Virtuální realita léčba rameno
Pro trénink virtuální reality byl využit systém Pablo.
V jedno- i dvourozměrných modulech se jedná o herní druh rehabilitace.
Na základě konceptů motorického učení se tento přístroj používá k výcviku uživatelů.
Systém Pablo využívá k ovládání her senzory a obsahuje několik desek, multiball a ruční zařízení.
Program virtuální reality sestával ze 45 minut poskytovaných třikrát týdně po dobu tří měsíců.
|
Tradiční léčebný program pro zlepšení funkce rukou
Program virtuální reality pro zlepšení funkce rukou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozích stupňů spasticity po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci
|
Pomocí Modified Ashworth Scale byl hodnocen stupeň spasticity horní končetiny.
Na základě stupně svalového odporu pociťovaného terapeutem v reakci na pasivní natažení kloubu se tato šestinásobná stupnice pohybuje od 0 (žádná spasticita) do 4 (pevná svalová kontraktura).
V této studii byl vyšetřen flexor zápěstí, flexor lokte a adduktor ramene.
Aby mohl terapeut poskytnout skóre, byl pasivní pohyb proveden třikrát.
|
Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci
|
|
Změna od základní linie úchopu a síly sevření po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci
|
Pomocí dynamometrie byla měřena síla sevření a síla a uváděna v kilogramech.
K testování síly úchopu byl použit hydraulický ruční dynamometr. Pro analýzu byl použit průměr ze tří zkoušek, které každý účastník dokončil.
Každé dítě bylo poučeno, aby sedělo na židli, která se dala zvedat nebo snižovat, s opěradlem pro oporu a hlavu drželo uprostřed.
Dali také pokyn, aby ohýbali kyčle a kolena do úhlu 90 stupňů a drželi chodidla celou plochou na zemi.
S předloktím v polovině mezi supinací a pronací, loketním kloubem ohnutým o 90 stupňů a zápěstním kloubem v neutrální pozici, paže byla umístěna vedle trupu.
Dále byl účastník instruován, aby uchopil rukojeť dynamometru a stiskl ji co nejsilněji, než ji pustí.
|
Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shamekh M Elshamy, Ph.D., Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
8. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hail University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .