Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung des visuomotorischen Trainings mit dem Pablo-System auf die Handfunktion bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese

30. April 2024 aktualisiert von: Shamekh Mohamed El-Shamy, Umm Al-Qura University

Auswirkung des visuomotorischen Trainings mit dem Pablo-System auf die Handfunktion bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der virtuellen Realität auf die Handfunktion bei saudischen Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der virtuellen Realität auf die Handfunktion bei Kindern mit hemiplegischer CP zu bewerten. Vierzig Kinder mit hemiplegischer CP wurden zufällig in zwei Gruppen (A und B) eingeteilt. Die Kontrollgruppe (A) erhielt ein konventionelles Rehabilitationsprogramm für die Hand. Studiengruppe (B) erhielt wie Gruppe (A) zusätzlich zur virtuellen Realität ein konventionelles Rehabilitationsprogramm unter Verwendung des Pablo-Systems. Die Beurteilung der Patienten erfolgte vor und nach dem Training zur Beurteilung der Handfunktion.

.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ha'il, Saudi-Arabien, 55471
        • Maternity and Children hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie hatten aus den Krankenakten die Diagnose einer spastischen Hemiplegie.
  • Mit I-III im manuellen Fähigkeitsklassifizierungssystem bewertet.
  • Keine Muskel-Skelett-Erkrankungen haben, die die Nutzung der VR erschweren würden.
  • Sie hatten normales oder korrigiertes Hör- und Sehvermögen.
  • Sie hatten keine Vorerfahrung mit der VR.
  • Sie verstehen und befolgen einfache Anweisungen, um die Aufgaben zu erledigen.

Ausschlusskriterien:

  • Sie wurden in den letzten sechs Monaten an den oberen Gliedmaßen operiert.
  • Es kam zu unkontrollierbaren Anfällen.
  • Sie haben gesundheitliche Probleme, die die Nutzung der virtuellen Realität gefährlich machen können.
  • Sie haben Aufmerksamkeitsdefizitprobleme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Traditioneller Behandlungsarm
Das traditionelle Therapieprogramm bestand aus einer Stunde, die drei Monate lang dreimal pro Woche angeboten wurde. Zu den Bestandteilen der traditionellen Therapie gehörten Belastungsübungen für die oberen Gliedmaßen, schützende Streckübungen zur Aktivierung der Schutzreaktionen der oberen Gliedmaßen sowie passives Dehnen der Beuger des Handgelenks und des Ellenbogens. Um die Muskeln zu stärken, die den spastischen Muskeln entgegenwirken, wie zum Beispiel die Ellenbogen- und Handgelenksstrecker, wurden verschiedene Spielzeuge eingesetzt und Anreize geschaffen, um die Kinder zu motivieren, die Übungen zu absolvieren. Grundlegende Techniken zum Greifen, Greifen, Tragen und Loslassen, Handhabungstechniken in der Hand und bilateraler Handgebrauch sind Übungen, die die Handfähigkeiten verbessern.
Traditionelles Behandlungsprogramm zur Verbesserung der Handfunktion
Virtual-Reality-Programm zur Verbesserung der Handfunktion
Experimental: Behandlungsarm für virtuelle Realität
Für das Virtual-Reality-Training wurde das Pablo-System verwendet. Sowohl in ein- als auch in zweidimensionalen Modulen handelt es sich um eine spielerische Form der Rehabilitation. Basierend auf den Konzepten des motorischen Lernens dient dieses Gerät der Schulung von Benutzern. Das Pablo-System nutzt Sensoren zur Steuerung der Spiele und verfügt über mehrere Spielbretter, Multiball- und Handheld-Geräte. Das Virtual-Reality-Programm bestand aus 45 Minuten, die drei Monate lang dreimal pro Woche bereitgestellt wurden.
Traditionelles Behandlungsprogramm zur Verbesserung der Handfunktion
Virtual-Reality-Programm zur Verbesserung der Handfunktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Spastikgrade gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate nach der Intervention
Mithilfe der modifizierten Ashworth-Skala wurde der Grad der Spastik der oberen Extremitäten beurteilt. Basierend auf dem Grad des Muskelwiderstands, den der Therapeut als Reaktion auf eine passive Dehnung eines Gelenks verspürt, reicht diese sechsfache Skala von 0 (keine Spastik) bis 4 (feste Muskelkontraktur). In dieser Studie wurden der Handgelenkbeuger, der Ellenbogenbeuger und der Schulteradduktor untersucht. Damit der Therapeut eine Bewertung abgeben konnte, wurde die passive Bewegung dreimal durchgeführt.
Ausgangswert und 3 Monate nach der Intervention
Änderung der Grundgriff- und Kneifstärke nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate nach der Intervention
Mittels Dynamometrie wurden die Stärke des Quetschgriffs und die Kraft gemessen und in Kilogramm angegeben. Zur Prüfung der Kraftgriffstärke wurde ein hydraulischer Handdynamometer verwendet. Der Durchschnitt der drei Versuche, die jeder Teilnehmer absolvierte, wurde zur Analyse herangezogen. Jedes Kind wurde angewiesen, auf einem Stuhl zu sitzen, der angehoben oder abgesenkt werden konnte, mit einer Rückenlehne als Stütze, und den Kopf in der Mitte zu halten. Sie wurden außerdem angewiesen, ihre Hüften und Knie in einem 90-Grad-Winkel zu beugen und ihre Füße flach auf dem Boden zu halten. Mit dem Unterarm auf halbem Weg zwischen Supination und Pronation, dem Ellenbogengelenk um 90 Grad gebeugt und dem Handgelenk in neutraler Haltung, wurde der Arm neben dem Rumpf positioniert. Als nächstes wurde der Teilnehmer angewiesen, den Griff des Dynamometers zu ergreifen und ihn so fest wie möglich zu drücken, bevor er ihn loslässt.
Ausgangswert und 3 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Shamekh M Elshamy, Ph.D., Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hail University

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren