フトゥロス フエルテス 2.0
2026年4月13日 更新者：University of California, San Francisco
Futuros Fuertes 2.0 低所得のラテン系アメリカ人の子どもの肥満を防ぐためのプライマリケアに基づく介入
この研究の目的は、低所得のラテン系アメリカ人の乳児および幼児の間で最適な食事、スクリーンタイム、および睡眠習慣を促進するためのプライマリケアベースの介入の効果を評価することです。
乳児と介護者は、生後2年間のプライマリケア訪問時に健康教育者から簡単な健康教育とコーチングセッションを受けるほか、健康情報やヒントを含む週に2回のテキストメッセージも受け取ることになる。
参加者の半数は、乳幼児の食事、スクリーンタイム、睡眠に関する健康指導と教育を含むフトゥロス フエルテス 2.0 介入を受けます（介入グループ）。
残りの半数は、安全性、家庭での小児疾患の管理、言語発達の促進に関する健康指導と教育を受けます（対照群）。
Futuros Fuertes 2.0介入が子供のBMIやさまざまな健康行動に及ぼす影響を見ていきます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
576
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amy Beck, MD, MPH
- 電話番号：415-476-3368
- メール：amy.beck@ucsf.edu
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94110
- 募集
- Children's Health Center San Francisco General Hospital
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コンタクト：
- Amy Beck, MD MPH
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Sunnyvale、California、アメリカ、94086
- 募集
- Valley Health Center Sunnyvale
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コンタクト：
- Amy Beck
- 電話番号：415-476-3368
- メール：amy.beck@ucsf.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 親/介護者はラテン系アメリカ人であると認識している
- 親/介護者はスペイン語または英語を話せます
- 親/介護者は、参加クリニックで乳児のプライマリケアを受ける予定です
- 在胎週数37週以上の乳児
- 出生体重が2600グラム以上の乳児
- 複数の場合（双子、三つ子）、兄弟のうち1人がランダムに選ばれて参加します。
除外基準:
-乳児は摂食や成長に影響を与える重篤な病状を患っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
Futuros Fuertes 2.0 の介入には、生後 2 年間の子供の健康訪問時の簡単な健康教育とコーチングが含まれており、最適な食事、スクリーンタイム、睡眠習慣に取り組みます。
さらに、介護者は週に 2 通のテキスト メッセージを受け取ります。
介護者は、家庭での健康的な行動をサポートするための環境に関するプロンプトも受け取ります。
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Futuros Fuertes 2.0 介入には、生後 2 年間の子供の健康訪問直後の簡単な健康教育とコーチング セッション (合計 7 セッション)、主な介護者と最大 2 人の追加家族への週 2 回のテキスト メッセージ、および環境が含まれます。健康的な行動をサポートするプロンプト。
Futuros Fuertes 2.0 の介入は、乳児の最適な授乳、スクリーンタイム、睡眠習慣に焦点を当てています。
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アクティブコンパレータ：コントロール
管理介入には、生後 2 年間の子供の訪問時の簡単な健康教育とコーチングが含まれ、家庭の安全、小児によくある病気の管理、言語発達の促進に取り組みます。
さらに、介護者は週に 2 通のテキスト メッセージを受け取ります。
介護者は、家庭での健康的な行動をサポートするための環境に関するプロンプトも受け取ります。
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対照介入には、生後 2 年間の子供の健康訪問直後の簡単な健康教育とコーチング セッション (合計 7 セッション)、主な介護者と最大 2 人の追加家族への週 2 回のテキスト メッセージ、および環境からのプロンプトが含まれます。健康的な行動をサポートします。
管理介入は、家庭の安全、一般的な小児疾患の家庭管理、言語発達の促進に焦点を当てています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMI Zスコア
時間枠：24ヶ月
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WHOの成長曲線に基づくBMI Zスコア
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母乳育児
時間枠：人生の最初の年
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生後1年間の授乳期間
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人生の最初の年
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上映時間
時間枠：24ヶ月
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毎日のスクリーンタイム
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24ヶ月
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睡眠時間
時間枠：24ヶ月
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毎日の睡眠時間
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24ヶ月
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果物と野菜の摂取量
時間枠：24ヶ月
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毎日の果物と野菜の摂取量
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24ヶ月
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BMI Zスコアの変化
時間枠：6か月から24か月
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BMI Zスコアの軌跡（WHO成長曲線）
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6か月から24か月
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砂糖の甘くした飲み物と100％のフルーツジュースの摂取
時間枠：24か月
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毎週1オンスの砂糖入りの飲み物と100％のフルーツジュース
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24か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上映時間
時間枠：6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月
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毎日のスクリーンタイム
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6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月
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睡眠時間
時間枠：6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月
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毎日の睡眠時間
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6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月
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砂糖に加入した飲み物と100％のフルーツジュース
時間枠：6か月、12か月、18か月
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毎週1オンスの砂糖入りの飲み物と100％のフルーツジュース
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6か月、12か月、18か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amy Beck, MD, MPH、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月13日
一次修了 (推定)
2029年6月1日
研究の完了 (推定)
2029年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月1日
最初の投稿 (実際)
2024年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月13日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 23-38707
- 1R01HD109158 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究の完了後、最終的な研究データは、要求に応じて他の研究者、連邦機関、またはその他の適切な組織や職員が使用できるようになります。
研究データは被験者のプライバシーを保護するために匿名化されたデータセットで共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。