퓨투로스 푸에르테스 2.0
2026년 4월 13일 업데이트: University of California, San Francisco
Futuros Fuertes 2.0 저소득 라틴계 어린이의 비만을 예방하기 위한 1차 진료 기반 개입
이 연구의 목표는 저소득 라틴계 영유아에게 최적의 수유, 화면 시청 시간 및 수면 관행을 촉진하기 위한 1차 진료 기반 개입의 영향을 평가하는 것입니다.
유아와 보호자는 생후 첫 2년 동안 일차 진료 방문 시 보건 교육자로부터 간단한 건강 교육 및 코칭 세션을 받을 뿐만 아니라 건강 정보와 요령이 담긴 문자 메시지를 매주 2회 받게 됩니다.
참가자 중 절반은 건강 코칭과 유아 수유, 화면 시청 시간 및 수면에 대한 교육이 포함된 Futuros Fuertes 2.0 개입을 받게 됩니다(개입 그룹).
나머지 절반은 안전, 가정의 질병 관리, 언어 발달 촉진(대조군)에 대한 건강 코칭과 교육을 받게 됩니다.
Futuros Fuertes 2.0 개입이 아동 BMI 및 다양한 건강 행동에 미치는 영향을 살펴보겠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
576
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amy Beck, MD, MPH
- 전화번호: 415-476-3368
- 이메일: amy.beck@ucsf.edu
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94110
- 모병
- Children's Health Center San Francisco General Hospital
-
연락하다:
- Amy Beck, MD MPH
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Sunnyvale, California, 미국, 94086
- 모병
- Valley Health Center Sunnyvale
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연락하다:
- Amy Beck
- 전화번호: 415-476-3368
- 이메일: amy.beck@ucsf.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 부모/보호자 본인이 라틴계임을 밝히는 경우
- 부모/보호자는 스페인어 또는 영어를 구사합니다.
- 부모/보호자는 참여 진료소에서 유아에 대한 일차 진료를 받을 의향이 있습니다.
- 영유아 재태연령 37주 이상
- 2600g 이상의 유아 출생 체중
- 배수(쌍둥이, 세쌍둥이)의 경우 형제자매 중 한 명을 무작위로 선택하여 참여하게 됩니다.
제외 기준:
- 유아가 수유나 성장에 영향을 미치는 심각한 질병을 앓고 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
Futuros Fuertes 2.0 개입에는 최적의 수유, 화면 시청 시간 및 수면 관행을 다루는 생후 첫 2년 동안 아동 건강 방문 시 간단한 건강 교육 및 코칭이 포함됩니다.
또한 간병인은 일주일에 2통의 문자 메시지를 받습니다.
간병인은 또한 집에서 건강한 행동을 지원하는 데 도움이 되는 환경적 메시지를 받습니다.
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Futuros Fuertes 2.0 개입에는 생후 첫 2년 동안 아이의 건강 검진 직후 간단한 건강 교육 및 코칭 세션(총 7회 세션), 주 간병인과 최대 2명의 추가 가족 구성원을 위한 주당 2개의 문자 메시지, 환경 보호가 포함됩니다. 건강한 행동을 지원하는 메시지.
Futuros Fuertes 2.0 개입은 최적의 유아 수유, 화면 시간 및 수면 관행에 중점을 둡니다.
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활성 비교기: 제어
통제 개입에는 가정 안전, 일반적인 아동 질병 관리 및 언어 발달 촉진을 다루는 생후 첫 2년 동안 아동 건강 방문 시 간단한 건강 교육 및 코칭이 포함됩니다.
또한 간병인은 일주일에 2통의 문자 메시지를 받습니다.
간병인은 또한 집에서 건강한 행동을 지원하는 데 도움이 되는 환경적 메시지를 받습니다.
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통제 개입에는 생후 첫 2년 동안 아이의 건강 검진을 받은 직후의 간단한 건강 교육 및 코칭 세션(총 7회 세션), 주 간병인과 최대 2명의 추가 가족 구성원을 위한 주당 2회의 문자 메시지, 다음과 같은 환경적 메시지가 포함됩니다. 건강한 행동을 지원합니다.
통제 개입은 가정 안전, 일반적인 아동 질병의 가정 관리, 언어 발달 촉진에 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI Z 점수
기간: 24개월
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WHO 성장 곡선을 기반으로 한 BMI Z 점수
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유수유
기간: 인생의 첫해
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생후 첫 해의 모유 수유 기간
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인생의 첫해
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상영 시간
기간: 24개월
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일일 화면 시간
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24개월
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수면 시간
기간: 24개월
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일일 수면 시간
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24개월
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과일 및 야채 섭취
기간: 24개월
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일일 과일 및 채소 섭취
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24개월
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BMI Z 점수 변화
기간: 6개월~24개월
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BMI Z 점수의 궤적(WHO 성장 곡선)
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6개월~24개월
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설탕 달콤한 음료와 100% 과일 주스 섭취
기간: 24 개월
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매주 설탕 달콤한 음료와 100% 과일 주스
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24 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상영 시간
기간: 6개월, 12개월, 18개월
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일일 화면 시간
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6개월, 12개월, 18개월
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수면 시간
기간: 6개월, 12개월, 18개월
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일일 수면 시간
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6개월, 12개월, 18개월
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설탕이 짜여진 음료와 100% 과일 주스
기간: 6 개월, 12 개월, 18 개월
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매주 설탕 달콤한 음료와 100% 과일 주스
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6 개월, 12 개월, 18 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amy Beck, MD, MPH, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 13일
기본 완료 (추정된)
2029년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-38707
- 1R01HD109158 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구가 완료된 후 최종 연구 데이터는 요청 시 다른 조사관, 연방 기관 또는 기타 적절한 조직이나 직원이 사용할 수 있습니다.
연구 데이터는 피험자의 개인정보 보호를 위해 식별되지 않은 데이터 세트로 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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