Futuros Fuertes 2.0
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Futuros Fuertes 2.0 perushoitoon perustuva toimenpide pienituloisten latinolasten liikalihavuuden estämiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida perusterveydenhuoltoon perustuvan hoidon vaikutusta optimaalisen ruokinnan, näyttöajan ja unikäytäntöjen edistämiseen pienituloisten latinalaisten imeväisten ja taaperoiden keskuudessa.
Vauvat ja omaishoitajat saavat lyhyitä terveyskasvatus- ja valmennustilaisuuksia terveyskasvattajilta perusterveydenhuollon käyntien aikana kahden ensimmäisen elinvuoden aikana sekä kaksi tekstiviestiä viikossa, joissa on terveystietoja ja vinkkejä.
Puolet osallistujista saa Futuros Fuertes 2.0 -intervention, joka sisältää terveysvalmennusta ja koulutusta vauvan ruokinnasta, näyttöajasta ja unesta (interventioryhmä).
Toinen puolikas saa terveysvalmennusta ja -koulutusta turvallisuudesta, lasten sairauksien kotihoidosta ja kielen kehityksen edistämisestä (kontrolliryhmä).
Tarkastelemme Futuros Fuertes 2.0 -intervention vaikutusta lasten painoindeksiin ja erilaisiin terveyskäyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
576
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amy Beck, MD, MPH
- Puhelinnumero: 415-476-3368
- Sähköposti: amy.beck@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- Rekrytointi
- Children's Health Center San Francisco General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Beck, MD MPH
-
Sunnyvale, California, Yhdysvallat, 94086
- Rekrytointi
- Valley Health Center Sunnyvale
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Beck
- Puhelinnumero: 415-476-3368
- Sähköposti: amy.beck@ucsf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempi/hoitaja tunnistaa itsensä latinalaisiksi
- Vanhempi/hoitaja puhuu espanjaa tai englantia
- Vanhempi/hoitaja aikoo saada vauvan perushoitoa osallistuvassa klinikassa
- Lapsen raskausikä 37 viikkoa tai enemmän
- Vauvan syntymäpaino 2600 grammaa tai enemmän
- Moninkertaisille (kaksoset, kolmoset) valitaan satunnaisesti yksi sisarus osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
-Vauvalla on vakava sairaus, joka vaikuttaa syömiseen tai kasvuun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Futuros Fuertes 2.0 -interventioon sisältyy lyhyt terveyskasvatus ja valmennus lasten käynneillä kahden ensimmäisen elinvuoden aikana, mikä käsittelee optimaalista ruokintaa, näyttöaikaa ja nukkumiskäytäntöjä.
Lisäksi omaishoitajat saavat 2 tekstiviestiä viikossa.
Omaishoitajat saavat myös ympäristöohjeita, jotka auttavat tukemaan terveellistä käyttäytymistä kotona.
|
Futuros Fuertes 2.0 -interventio sisältää lyhyitä terveyskasvatus- ja valmennusistuntoja heti hyvän lapsen käyntien jälkeen kahden ensimmäisen elinvuoden aikana (yhteensä 7 istuntoa), 2 tekstiviestiä viikossa ensisijaiselle hoitajalle ja enintään kahdelle muulle perheenjäsenelle sekä ympäristönsuojeluun. kehotteita, jotka tukevat terveellistä käyttäytymistä.
Futuros Fuertes 2.0 -interventio keskittyy optimaaliseen imeväisten ruokkimiseen, näyttöaikaan ja nukkumiskäytäntöihin.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Valvontainterventioon kuuluu lyhyt terveyskasvatus ja valmennus lasten käynneillä kahden ensimmäisen elinvuoden aikana, jossa käsitellään kotiturvallisuutta, yleisten lapsuusiän sairauksien hallintaa ja kielen kehityksen edistämistä.
Lisäksi omaishoitajat saavat 2 tekstiviestiä viikossa.
Omaishoitajat saavat myös ympäristöohjeita, jotka auttavat tukemaan terveellistä käyttäytymistä kotona.
|
Valvontatoimenpiteet sisältävät lyhyitä terveyskasvatus- ja valmennustilaisuuksia heti hyvän lapsen käyntien jälkeen kahden ensimmäisen elinvuoden aikana (yhteensä 7 istuntoa), 2 tekstiviestiä viikossa ensisijaiselle omaishoitajalle ja enintään kahdelle muulle perheenjäsenelle sekä ympäristöohjeita, tukea terveellistä käyttäytymistä.
Valvontatoimenpiteet keskittyvät kodin turvallisuuteen, tavallisten lapsuussairauksien kotihoitoon ja kielen kehityksen edistämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI Z-pisteet
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
BMI Z-pisteet perustuvat WHO:n kasvukäyriin
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetys
Aikaikkuna: Ensimmäinen elinvuosi
|
Imetyksen kesto ensimmäisenä elinvuotena
|
Ensimmäinen elinvuosi
|
|
Ruutuaika
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Päivittäinen näyttöaika
|
24 kuukautta
|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Päivittäinen unen kesto
|
24 kuukautta
|
|
Hedelmien ja vihannesten syönti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Päivittäinen hedelmien ja vihannesten saanti
|
24 kuukautta
|
|
Muutos BMI Z-pisteessä
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
BMI Z-pisteen liikerata (WHO:n kasvukäyrä)
|
6 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
|
Sokerin makeutettu juoma ja 100% hedelmämehun saanti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Viikoittaiset unssit sokerimakeita juomia ja 100% hedelmämehua
|
24 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruutuaika
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Päivittäinen näyttöaika
|
6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Päivittäinen unen kesto
|
6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Sokerimakeita juomia ja 100% hedelmämehua
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Viikoittaiset unssit sokerimakeita juomia ja 100% hedelmämehua
|
6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Beck, MD, MPH, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-38707
- 1R01HD109158 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen päätyttyä lopulliset tutkimustiedot ovat muiden tutkijoiden, liittovaltion virastojen tai muiden asianmukaisten organisaatioiden tai henkilöstön käytettävissä pyynnöstä.
Tutkimustiedot jaetaan yksilöimättömässä tietojoukossa tutkittavien yksityisyyden suojaamiseksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .