Futuros Fuertes 2.0
13 de abril de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
Futuros Fuertes 2.0 Una intervención basada en atención primaria para prevenir la obesidad entre niños latinos de bajos ingresos
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de una intervención basada en atención primaria para promover prácticas óptimas de alimentación, tiempo frente a la pantalla y sueño entre bebés y niños pequeños latinos de bajos ingresos.
Los bebés y los cuidadores recibirán breves sesiones de educación y asesoramiento sobre la salud por parte de educadores de la salud en las visitas de atención primaria durante los dos primeros años de vida, así como dos mensajes de texto por semana con información y consejos sobre la salud.
La mitad de los participantes recibirán la intervención Futuros Fuertes 2.0 que incluye asesoramiento en salud y educación sobre alimentación infantil, tiempo frente a la pantalla y sueño (grupo de intervención).
La otra mitad recibirá asesoramiento sanitario y educación sobre seguridad, manejo domiciliario de enfermedades infantiles y promoción del desarrollo del lenguaje (grupo de control).
Analizaremos el impacto de la intervención Futuros Fuertes 2.0 en el IMC infantil y diversos comportamientos de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
576
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amy Beck, MD, MPH
- Número de teléfono: 415-476-3368
- Correo electrónico: amy.beck@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Reclutamiento
- Children's Health Center San Francisco General Hospital
-
Contacto:
- Amy Beck, MD MPH
-
Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94086
- Reclutamiento
- Valley Health Center Sunnyvale
-
Contacto:
- Amy Beck
- Número de teléfono: 415-476-3368
- Correo electrónico: amy.beck@ucsf.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El padre/cuidador se identifica a sí mismo como latino
- El padre/cuidador habla español o inglés.
- El padre/cuidador tiene la intención de recibir atención primaria para el bebé en una clínica participante.
- Edad gestacional infantil de 37 semanas o más.
- Peso del recién nacido de 2600 gramos o más
- Para bebés múltiples (gemelos, trillizos), se elegirá un hermano al azar para participar.
Criterio de exclusión:
-El bebé tiene una condición médica grave que afecta la alimentación o el crecimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
La intervención Futuros Fuertes 2.0 incluye breve educación sobre la salud y asesoramiento en las visitas de control infantil en los primeros dos años de vida que aborda prácticas óptimas de alimentación, tiempo frente a la pantalla y sueño.
Además, los cuidadores reciben 2 mensajes de texto por semana.
Los cuidadores también reciben indicaciones ambientales para ayudar a fomentar comportamientos saludables en el hogar.
|
La intervención Futuros Fuertes 2.0 incluye breves sesiones de educación y asesoramiento para la salud justo después de las visitas de control del niño en los dos primeros años de vida (un total de 7 sesiones), 2 mensajes de texto por semana para el cuidador principal y hasta dos miembros adicionales de la familia, y asesoramiento ambiental. indicaciones que apoyan comportamientos saludables.
La intervención Futuros Fuertes 2.0 se centra en prácticas óptimas de alimentación infantil, tiempo frente a la pantalla y prácticas de sueño.
|
|
Comparador activo: Control
La intervención de control incluye educación sanitaria breve y asesoramiento en visitas de control infantil en los primeros dos años de vida que abordan la seguridad en el hogar, el manejo de enfermedades infantiles comunes y la promoción del desarrollo del lenguaje.
Además, los cuidadores reciben 2 mensajes de texto por semana.
Los cuidadores también reciben indicaciones ambientales para ayudar a fomentar comportamientos saludables en el hogar.
|
La intervención de control incluye breves sesiones de educación y asesoramiento sobre la salud justo después de las visitas de control del niño en los primeros dos años de vida (un total de 7 sesiones), 2 mensajes de texto por semana para el cuidador principal y hasta dos miembros adicionales de la familia, e indicaciones ambientales que apoyar conductas saludables.
La intervención de control se centra en la seguridad del hogar, el manejo en el hogar de enfermedades infantiles comunes y la promoción del desarrollo del lenguaje.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación Z del IMC
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Puntuación Z del IMC basada en las curvas de crecimiento de la OMS
|
24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Amamantamiento
Periodo de tiempo: Primer año de vida
|
Duración de la lactancia materna en el primer año de vida.
|
Primer año de vida
|
|
Tiempo de pantalla
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Tiempo de pantalla diario
|
24 meses
|
|
Duración del sueño
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Duración del sueño diario
|
24 meses
|
|
Ingesta de frutas y verduras
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Ingesta diaria de frutas y verduras
|
24 meses
|
|
Cambio en la puntuación Z del IMC
Periodo de tiempo: 6 meses a 24 meses
|
Trayectoria del puntaje Z del IMC (curva de crecimiento de la OMS)
|
6 meses a 24 meses
|
|
Bebida endulzada de azúcar y ingesta de jugo de fruta al 100%
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Onzas semanales de bebidas azucaradas y 100% de jugo de frutas
|
24 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de pantalla
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses y 18 meses
|
Tiempo de pantalla diario
|
6 meses, 12 meses y 18 meses
|
|
Duración del sueño
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
Duración del sueño diario
|
6 meses, 12 meses, 18 meses
|
|
Bebidas azucaradas y jugo de fruta al 100%
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
Onzas semanales de bebidas azucaradas y 100% de jugo de frutas
|
6 meses, 12 meses, 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy Beck, MD, MPH, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-38707
- 1R01HD109158 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Una vez finalizado el estudio, los datos finales de la investigación estarán disponibles para que los utilicen otros investigadores, agencias federales u otras organizaciones o personal apropiado que lo soliciten.
Los datos de la investigación se compartirán en un conjunto de datos anónimos para proteger la privacidad del sujeto.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .