Futuros Fuertes 2.0
13 aprile 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco
Futuros Fuertes 2.0 Un intervento basato sull’assistenza primaria per prevenire l’obesità tra i bambini latini a basso reddito
L'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto di un intervento basato sull'assistenza primaria per promuovere l'alimentazione ottimale, il tempo trascorso davanti allo schermo e le pratiche di sonno tra neonati e bambini latini a basso reddito.
I neonati e gli operatori sanitari riceveranno brevi sessioni di educazione sanitaria e coaching da parte di educatori sanitari durante le visite di assistenza primaria nei primi due anni di vita, nonché due messaggi di testo a settimana con informazioni e suggerimenti sulla salute.
La metà dei partecipanti riceverà l'intervento Futuros Fuertes 2.0 che include coaching sanitario ed educazione sull'alimentazione infantile, sul tempo trascorso davanti allo schermo e sul sonno (gruppo di intervento).
L'altra metà riceverà consulenza sanitaria e formazione sulla sicurezza, sulla gestione domiciliare delle malattie infantili e sulla promozione dello sviluppo del linguaggio (gruppo di controllo).
Esamineremo l'impatto dell'intervento Futuros Fuertes 2.0 sul BMI infantile e su vari comportamenti sanitari.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
576
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Amy Beck, MD, MPH
- Numero di telefono: 415-476-3368
- Email: amy.beck@ucsf.edu
Luoghi di studio
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California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
- Reclutamento
- Children's Health Center San Francisco General Hospital
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Contatto:
- Amy Beck, MD MPH
-
Sunnyvale, California, Stati Uniti, 94086
- Reclutamento
- Valley Health Center Sunnyvale
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Contatto:
- Amy Beck
- Numero di telefono: 415-476-3368
- Email: amy.beck@ucsf.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il sé genitore/tutore si identifica come latino
- Il genitore/tutore parla spagnolo o inglese
- Il genitore/tutore intende ricevere cure primarie per il neonato presso la clinica partecipante
- Età gestazionale infantile di 37 settimane o superiore
- Peso alla nascita del neonato pari o superiore a 2600 grammi
- Per i multipli (gemelli, terzine), un fratello sarà scelto a caso per partecipare
Criteri di esclusione:
-Il bambino ha una condizione medica grave che influisce sull'alimentazione o sulla crescita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
L’intervento Futuros Fuertes 2.0 comprende una breve educazione sanitaria e un coaching durante le visite ai bambini nei primi due anni di vita che affrontano le pratiche ottimali di alimentazione, tempo trascorso davanti allo schermo e sonno.
Inoltre, gli operatori sanitari ricevono 2 SMS a settimana.
Gli operatori sanitari ricevono anche suggerimenti ambientali per aiutare a sostenere comportamenti sani a casa.
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L'intervento Futuros Fuertes 2.0 prevede brevi sessioni di educazione sanitaria e coaching subito dopo le visite ai bambini nei primi due anni di vita (7 sessioni in totale), 2 SMS a settimana per il caregiver primario e fino a due ulteriori membri della famiglia, e informazioni ambientali suggerimenti che supportano comportamenti sani.
L’intervento Futuros Fuertes 2.0 si concentra sull’alimentazione ottimale dei neonati, sul tempo trascorso davanti allo schermo e sulle pratiche del sonno.
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Comparatore attivo: Controllo
L'intervento di controllo comprende una breve educazione sanitaria e un coaching durante le visite ai bambini nei primi due anni di vita che riguardano la sicurezza domestica, la gestione delle comuni malattie infantili e la promozione dello sviluppo del linguaggio.
Inoltre, gli operatori sanitari ricevono 2 SMS a settimana.
Gli operatori sanitari ricevono anche suggerimenti ambientali per aiutare a sostenere comportamenti sani a casa.
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L'intervento di controllo comprende brevi sessioni di educazione sanitaria e coaching subito dopo le visite del bambino nei primi due anni di vita (per un totale di 7 sessioni), 2 messaggi di testo a settimana per il caregiver primario e fino a due ulteriori membri della famiglia, e suggerimenti ambientali che sostenere comportamenti sani.
L'intervento di controllo si concentra sulla sicurezza domestica, sulla gestione domestica delle malattie infantili comuni e sulla promozione dello sviluppo del linguaggio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio Z dell'IMC
Lasso di tempo: 24 mesi
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Punteggio Z BMI basato sulle curve di crescita dell'OMS
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Allattamento al seno
Lasso di tempo: Primo anno di vita
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Durata dell'allattamento al seno nel primo anno di vita
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Primo anno di vita
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Tempo sullo schermo
Lasso di tempo: 24 mesi
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Tempo di visualizzazione giornaliero
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24 mesi
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Durata del sonno
Lasso di tempo: 24 mesi
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Durata del sonno giornaliero
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24 mesi
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Assunzione di frutta e verdura
Lasso di tempo: 24 mesi
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Assunzione giornaliera di frutta e verdura
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24 mesi
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Variazione del punteggio Z del BMI
Lasso di tempo: Da 6 mesi a 24 mesi
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Traiettoria del punteggio Z dell'IMC (curva di crescita dell'OMS)
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Da 6 mesi a 24 mesi
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Bevanda zuccherata zuccherata e apporto di succo di frutta al 100%
Lasso di tempo: 24 mesi
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Once settimanali di bevande zuccherate e succo di frutta al 100%
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24 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo sullo schermo
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
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Tempo di visualizzazione giornaliero
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6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
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Durata del sonno
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Durata del sonno giornaliero
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6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Bevande zuccherate e succo di frutta al 100%
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Once settimanali di bevande zuccherate e succo di frutta al 100%
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6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amy Beck, MD, MPH, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-38707
- 1R01HD109158 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dopo il completamento dello studio, i dati finali della ricerca saranno disponibili per l'utilizzo da parte di altri ricercatori, agenzie federali o altre organizzazioni o personale appropriati su richiesta.
I dati di ricerca saranno condivisi in un set di dati non identificati per proteggere la privacy dei soggetti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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